Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza arteriálních krevních plynů při laparoskopické cholecystektomii (ABG)

15. května 2017 aktualizováno: Amiya Kumar Barik, Banaras Hindu University

Srovnání arteriálního krevního plynu (ABG) při laparoskopické cholecystektomii mezi kuřáky a nekuřáky: randomizovaná dvojitě slepá případová kontrolní studie

Výzkumník zjistil, že jako taková je základní hladina oxidu uhličitého (CO2) u kuřáků vyšší než u nekuřáků ještě před vytvořením pneumoperitonea, což je způsobeno zhoršenou funkcí plic po chronickém kouření. Tento stav se zhoršuje po vytvoření pneumoperitonea, což je velmi patrné ze sériové analýzy arteriálních krevních plynů. Hladina CO2 zůstává zvýšená i po deflaci pneumoperitonea. Proto je třeba být velmi ostražitý nejen v průběhu operace, ale i na jednotce pooperační péče. Sériové monitorování ABG by proto mělo být součástí protokolu zejména u laparoskopických operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická cholecystektomie je léčbou volby u cholelitiázy, protože má několik výhod, jako je menší a kosmetičtější řez, snížená ztráta krve, menší pooperační bolest, zkrácení pooperační doby, nízké pooperační komplikace a časná mobilizace. Tento typ operace je sice minimálně invazivní povahy, ale vytvoření pneumoperitonea a posturálních změn způsobuje řadu fyziologických změn. Oxid uhličitý (CO2) je nejběžněji používaným plynem pro tento účel, protože nepodporuje spalování, rychleji se čistí než jiné plyny a je vysoce rozpustný v krvi. Nevýhodou CO2 však je, že absorpce CO2 může způsobit hyperkapnii a respirační acidózu. Hyperkapnie aktivuje sympatický nervový systém, což vede ke zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence, arytmiím a kontraktilitě myokardu a také senzibilizuje myokard na katecholaminy. Zvýšená IAP může stlačit žilní cévy a způsobit počáteční zvýšení předpětí, po kterém následuje trvalé snížení předpětí.

Kouření tabáku je mezinárodně uznávaným zdravotním rizikem. Zdravotní agentura Spojených národů (OSN) uvádí, že každý rok zemře na celém světě kvůli kouření cigaret asi 4,9 milionu lidí. Chronické kouření (více než 20 balení ročně minimálně po dobu 10 let) způsobuje řadu patologických změn v dýchacím systému, které zahrnují zánětlivé změny v plicním parenchymu, nerovnováhu mezi proteázou a antiproteázou, oxidační stres, ciliární dysfunkci, slizniční hypersekreci, proudění vzduchu omezení a plicní hypertenze.

Analýza arteriálních krevních plynů hraje velmi důležitou roli při hodnocení acidobazického stavu, adekvátnosti oxygenace a ventilace. Je velmi užitečný při léčbě kriticky nemocných pacientů a pacientů s plicními poruchami. Je také standardní součástí vyšetření u pacientů s nevysvětlitelnou hypoxémií a dušností. Test ABG využívá krev odebranou z tepny, kde lze měřit hladiny kyslíku a oxidu uhličitého předtím, než vstoupí do tělesných tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologie (ASA) stupeň 1 a 2
  • Historie kouření (více než 20 balení ročně) více než 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacientů
  • ASA stupeň 3 a 4
  • Jiné plicní patologie
  • Jiné srdeční patologie
  • nekontrolovaný diabetes mellitus
  • systémové infekce
  • nouzový provoz
  • anamnéza malignity
  • anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laparoskopická cholecystektomie u kuřáků
Byla shromážděna analýza ABG pacientů s anamnézou kouření po laparoskopické cholecystektomii
Byla provedena analýza ABG a porovnána mezi dvěma skupinami
Komparátor placeba: Laparoskopická cholecystektomie nekuřáci
Byla shromážděna ABG analýza pacientů bez anamnézy kouření po laparoskopické cholecystektomii
Byla provedena analýza ABG a porovnána mezi dvěma skupinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr arteriálního krevního plynu jako potenciál vodíku (PH)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr arteriálního krevního plynu jako parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Parametr arteriálního krevního plynu, jako je hydrogenuhličitan (HCO3)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Parametr arteriálního krevního plynu, jako je přebytek báze (BE)
Časové okno: 10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace
Výše uvedený parametr byl měřen sériovou ABG analýzou
10 minut před zahájením až 30 minut po dokončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PUSKAR RANJAN, MD, PhD, Banaras Hindu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014-15/EC/1219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza ABG

Předplatit