미파열 두개내 동맥류의 파열 위험도에 대한 다차원적 예측 모델에 관한 연구 (CIAP-2)
2018년 8월 8일 업데이트: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute
중국 미파열 두개내 동맥류의 파열 위험도에 대한 다차원 예측 모델에 대한 레지스트리 연구입니다.
이것은 중국의 미파열 두개내 동맥류의 파열 위험에 대한 다차원 예측 모델에 대한 레지스트리 연구입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 후속 프로그램 중국 두개내 동맥류 프로젝트 - 2(CIAP-2)는 UIA 코호트(CIAP-1)에서 500명의 환자를 선별하는 것으로 구성되며 혈역학 인자, 고해상도 자기 공명 영상(HRMRI), 유전 인자 및 바이오마커에 중점을 둡니다.
유전적 요인, 바이오마커, HRMRI 및 혈역학적 요인을 포함한 UIA 파열의 가능한 위험 요인을 분석합니다.
중국 두개내 동맥류 프로젝트(CIAP-1: 중국 산시성 시안 4군 의과대학 탕두 병원 신경외과 교수)의 첫 번째 프로젝트는 20개 센터에서 UIA 환자 5000명의 전향적 코호트를 구축할 예정이다. 중국에서는 각 환자에 대한 기본 정보를 수집합니다.
다차원 데이터는 후속 평가에서 수집됩니다.
UIA 코호트에서 통계적으로 유의미한 임상 특징도 분석되어 UIA 파열 위험을 예측하기 위한 이 모델에 통합됩니다.
모델이 설정되면 결과적인 증거 기반 예측은 파열 위험이 높은 동맥류 치료를 위한 예비 이론적 근거를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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연락하다:
- Jian Liu, MD
- 전화번호: +86-010-67098852
- 이메일: jianliu_ns@163.com
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연락하다:
- Xinjian Yang, MD
- 전화번호: +86-010-67098852
- 이메일: yangxinjian@bjttyy.org
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 아직 모집하지 않음
- Xuanwu Hospital，Capital Medical University
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연락하다:
- Peng Hu, MD
- 전화번호: +86-13811385341
- 이메일: doctor_hupeng@163.com
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수석 연구원:
- Hongqi Zhang, MD
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
- 아직 모집하지 않음
- The 1st Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Zongduo Guo, MD
- 전화번호: +86-13594118695
- 이메일: stonegzd@163.com
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수석 연구원:
- Xiaochuan Sun, MD
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361000
- 아직 모집하지 않음
- Zhongshan Hospital Xiamen University
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연락하다:
- Junlong Kang, MS
- 전화번호: +86-15960256931
- 이메일: kjl295@163.com
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수석 연구원:
- Xinhua Tian, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- 아직 모집하지 않음
- Southern medical university, zhujiang hospital
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연락하다:
- Xin Zhang, MD
- 전화번호: +86-15989058895
- 이메일: zhangxin19830818@163.com
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수석 연구원:
- Chuanzhi Duan, MD
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 아직 모집하지 않음
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Mingming Zhang, MD
- 전화번호: +86-13907483144
- 이메일: zmm-zh@163.com
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수석 연구원:
- Yugang Jiang, MD
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Wanchun You, MD
- 전화번호: +86-18550038323
- 이메일: wcyou@suda.edu.cn
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수석 연구원:
- Zhong Wang, MD
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Shandong
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Liaocheng, Shandong, 중국, 252004
- 아직 모집하지 않음
- Liao Cheng People's Hospital
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연락하다:
- Qingke Cui, MS
- 전화번호: +86-1378718865
- 이메일: 45587746@qq.com
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수석 연구원:
- Jiyue Wang, MS
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 아직 모집하지 않음
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Shenghao Ding, MD
- 전화번호: +86-13817282259
- 이메일: ding_sheng_hao@126.com
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수석 연구원:
- Jieqing Wan, MD
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710038
- 아직 모집하지 않음
- Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, China
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연락하다:
- Wei Guo, MD
- 전화번호: +86-18729985168
- 이메일: 18729985168@163.com
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수석 연구원:
- Yan Qu, MD
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 아직 모집하지 않음
- West China Hospital of Sichuan University
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연락하다:
- Zhiyong Liu, MD
- 전화번호: +86-13658021726
- 이메일: doctor_lzy@163.com
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수석 연구원:
- Min He, MD
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Xinjiang
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Wulumuqi, Xinjiang, 중국, 830000
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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연락하다:
- Kahriman Kadeer, MS
- 전화번호: +86-18599088599
- 이메일: KAHriman@vip.qq.com
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수석 연구원:
- Maimaitili Aisha, MS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료되지 않고 임상 증상의 유무와 상관없이 영상(CTA, MRA 및 DSA)으로 확인된 UIA가 1개 이상 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 치료되지 않고 영상으로 확인된 최소 1개의 UIA: 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA), 자기공명혈관조영술(MRA) 및 디지털 차감 혈관조영술(DSA). 임상증상 유무와 상관없이
- 환자는 현재 독립적으로 생활할 수 있는 능력이 있으며 수정된 순위 점수가 3점 이하입니다.
- 14세 이상
- 동의서에 서명하기로 동의한 환자 또는 친척
제외 기준:
- 원인 불명의 지주막하 출혈
- 대뇌 동정맥 기형(AVM) 또는 대뇌 동정맥루(AVF)와 같은 다른 두개내 혈관 기형의 존재
- 두개내 및 기타 악성 종양
- 방추형, 외상성, 세균성 또는 해부성 동맥류
- 의사소통이 불가능한 중증 정신질환 환자
- 기타 질병 또는 전신상태가 불량한 자로서 생존이 1년 미만으로 예상되는 자
- 다른 유사한 연구기관에 입사한 두개내 동맥류 환자
- 후속 조치를 거부한 환자
수정된 순위 점수의 정의:
- 0 완전 무음
- 1 증상에도 불구하고 눈에 띄는 장애는 없지만 모든 정규 업무 및 활동을 수행할 수 있습니다.
- 2 경미한 장애, 이전에는 모든 활동이 가능하지는 않았지만 도움 없이 개인 문제를 처리할 수 있음
- 3 중간 정도의 장애는 약간의 도움이 필요하지만 걷기에는 도움이 필요하지 않습니다.
- 4 심각한 장애, 독립적으로 걸을 수 없음, 다른 사람이 자신의 필요를 충족시킬 수 없음
- 5 중증 장애, 병상 생활, 소변, 지속적인 보살핌과 보살핌이 필요한 상태;
- 6 사망률
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 동맥류의 파열
기간: 최대 12개월 또는 동맥류 복구 수술 시간
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파열되지 않은 두개내 동맥류의 파열.
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최대 12개월 또는 동맥류 복구 수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미파열 두개내 동맥류의 형태 변화
기간: 최대 12개월 또는 동맥류 복구 수술 시간
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최대 직경 증가 ≥ 1mm 또는 딸 주머니 모양.
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최대 12개월 또는 동맥류 복구 수술 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University，China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thompson BG, Brown RD Jr, Amin-Hanjani S, Broderick JP, Cockroft KM, Connolly ES Jr, Duckwiler GR, Harris CC, Howard VJ, Johnston SC, Meyers PM, Molyneux A, Ogilvy CS, Ringer AJ, Torner J; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association; American Stroke Association. Guidelines for the Management of Patients With Unruptured Intracranial Aneurysms: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Aug;46(8):2368-400. doi: 10.1161/STR.0000000000000070. Epub 2015 Jun 18.
- International Study of Unruptured Intracranial Aneurysms Investigators. Unruptured intracranial aneurysms--risk of rupture and risks of surgical intervention. N Engl J Med. 1998 Dec 10;339(24):1725-33. doi: 10.1056/NEJM199812103392401. Erratum In: N Engl J Med 1999 Mar 4;340(9):744.
- UCAS Japan Investigators, Morita A, Kirino T, Hashi K, Aoki N, Fukuhara S, Hashimoto N, Nakayama T, Sakai M, Teramoto A, Tominari S, Yoshimoto T. The natural course of unruptured cerebral aneurysms in a Japanese cohort. N Engl J Med. 2012 Jun 28;366(26):2474-82. doi: 10.1056/NEJMoa1113260.
- Liu J, Xiang J, Zhang Y, Wang Y, Li H, Meng H, Yang X. Morphologic and hemodynamic analysis of paraclinoid aneurysms: ruptured versus unruptured. J Neurointerv Surg. 2014 Nov;6(9):658-63. doi: 10.1136/neurintsurg-2013-010946. Epub 2013 Nov 12.
- Li MH, Chen SW, Li YD, Chen YC, Cheng YS, Hu DJ, Tan HQ, Wu Q, Wang W, Sun ZK, Wei XE, Zhang JY, Qiao RH, Zong WH, Zhang Y, Lou W, Chen ZY, Zhu Y, Peng DR, Ding SX, Xu XF, Hou XH, Jia WP. Prevalence of unruptured cerebral aneurysms in Chinese adults aged 35 to 75 years: a cross-sectional study. Ann Intern Med. 2013 Oct 15;159(8):514-21. doi: 10.7326/0003-4819-159-8-201310150-00004.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016YFC1300802
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 5년 후 원본 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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