Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av en multidimensionell prediktionsmodell för brottrisk för obrutna intrakraniella aneurysmer (CIAP-2)

8 augusti 2018 uppdaterad av: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute

Detta är en registerstudie på en multidimensionell prediktionsmodell för brottrisk för obrutna intrakraniella aneurysmer i Kina

Detta är en registerstudie på en multidimensionell prediktionsmodell för rupturrisk för obrutna intrakraniella aneurysmer i Kina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta efterföljande program China Intracranial Aneurysm Project - 2 (CIAP-2) kommer att omfatta screening av 500 patienter från UIA-kohorten (CIAP-1) och fokusera på hemodynamiska faktorer, högupplöst magnetisk resonanstomografi (HRMRI), genetiska faktorer och biomarkörer. Möjliga riskfaktorer för ruptur av UIA, inklusive genetiska faktorer, biomarkörer, HRMRI och hemodynamisk kommer att analyseras. Det första projektet i China Intracranial Aneurysm Project (CIAP-1: Leds av Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, Shaanxi, Kina) kommer att etablera en potentiell kohort av 5000 patienter med UIA från 20 centra i Kina och samla in baslinjeinformation för varje patient. Flerdimensionell data kommer att inhämtas vid uppföljande bedömningar. Statistiskt signifikanta kliniska egenskaper i UIA-kohorten kommer också att analyseras och integreras i denna modell för att förutsäga risken för UIA-ruptur. Efter att modellen har satts upp kommer den resulterande evidensbaserade förutsägelsen att användas för att ge en preliminär teoretisk grund för behandling av aneurysm med hög risk för bristning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekrytering
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongqi Zhang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Har inte rekryterat ännu
        • The 1st Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaochuan Sun, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
          • Junlong Kang, MS
          • Telefonnummer: +86-15960256931
          • E-post: kjl295@163.com
        • Huvudutredare:
          • Xinhua Tian, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
        • Har inte rekryterat ännu
        • Southern Medical University, Zhujiang Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chuanzhi Duan, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Mingming Zhang, MD
          • Telefonnummer: +86-13907483144
          • E-post: zmm-zh@163.com
        • Huvudutredare:
          • Yugang Jiang, MD
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital Of Soochow University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhong Wang, MD
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252004
        • Har inte rekryterat ännu
        • Liao Cheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jiyue Wang, MS
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Har inte rekryterat ännu
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jieqing Wan, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710038
        • Har inte rekryterat ännu
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, China
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yan Qu, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Har inte rekryterat ännu
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Min He, MD
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maimaitili Aisha, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med minst 1 UIA som är obehandlad och bekräftad av bildbehandling (CTA, MRA och DSA), oavsett förekomst av kliniska symtom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 1 UIA som är obehandlad och bekräftad av bildbehandling: datortomografi angiografi (CTA), magnetisk resonansangiografi (MRA) och digital subtraktionsangiografi (DSA). Oavsett förekomsten av kliniska symtom
  • Patienten har för närvarande förmågan att leva självständigt och en modifierad rankingpoäng på mindre än eller lika med 3 poäng
  • Äldre än 14 år
  • Patient eller anhöriga gick med på att underteckna samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Subaraknoidal blödning av okänt ursprung
  • Förekomst av andra intrakraniella vaskulära missbildningar, såsom cerebral arteriovenös missbildning (AVM) eller cerebral arteriovenös fistel (AVF)
  • Intrakraniella och andra maligna tumörer
  • Fusiform, traumatisk, bakteriell eller dissekerande aneurysm
  • Patienter med svår psykisk ohälsa som inte kan kommunicera
  • Patienter med andra sjukdomar eller dåligt allmäntillstånd som förväntas överleva mindre än 1 år
  • Patienter med intrakraniella aneurysm som har anslutit sig till andra liknande forskningsinstitutioner
  • Patienter som vägrat uppföljning

Definitionen av modifierad rankingpoäng:

  • 0 Helt tyst
  • 1 Trots symtom, men inte synligt funktionshindrade, kan utföra alla vanliga uppgifter och aktiviteter
  • 2 Milda funktionsnedsättningar, inte alla aktiviteter tidigare möjliga, men kan hantera personliga angelägenheter utan behov av hjälp
  • 3 Måttligt handikapp kräver viss hjälp, men promenader behöver inte hjälp;
  • 4 Svåra funktionshinder, oförmögen att gå självständigt, inga andra kan inte möta deras behov
  • 5 Svårt handikappad, sängliggande, Urin, som kräver kontinuerlig vård och vård;
  • 6 Dödlighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bristningen av intrakraniella aneurysm
Tidsram: Upp till 12 månader eller tid för aneurysmreparationskirurgi
Bristningen av obrutna intrakraniella aneurysm.
Upp till 12 månader eller tid för aneurysmreparationskirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i morfologi av obrutna intrakraniella aneurysm
Tidsram: Upp till 12 månader eller tid för aneurysmreparationskirurgi
Maximal diameterökning ≥ 1 mm eller utseende av en dottersäck.
Upp till 12 månader eller tid för aneurysmreparationskirurgi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology of the People's Repubic of China

Utredare

  • Huvudutredare: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University，China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1300802

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

vi kan dela originaldata 5 år efter studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell aneurysm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera