Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wielowymiarowego modelu prognozowania ryzyka pęknięcia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych (CIAP-2)

8 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute

To jest badanie rejestru dotyczące wielowymiarowego modelu przewidywania ryzyka pęknięcia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w Chinach

Jest to badanie rejestru dotyczące wielowymiarowego modelu przewidywania ryzyka pęknięcia niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych w Chinach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ten kolejny program China Intracranial Aneurysm Project - 2 (CIAP-2) obejmie badania przesiewowe 500 pacjentów z kohorty UIA (CIAP-1) i skupi się na czynnikach hemodynamicznych, obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości (HRMRI), czynnikach genetycznych i biomarkerach. Zostaną przeanalizowane możliwe czynniki ryzyka pęknięcia UIA, w tym czynniki genetyczne, biomarkery, HRMRI i hemodynamiczne. Pierwszy projekt China Intracranial Aneurysm Project (CIAP-1: kierowany przez Wydział Neurochirurgii Szpitala Tangdu, Czwarty Wojskowy Uniwersytet Medyczny, Xi'an, Shaanxi, Chiny) stworzy prospektywną kohortę 5000 pacjentów z UIA z 20 ośrodków w Chinach i zbierać podstawowe informacje o każdym pacjencie. Wielowymiarowe dane zostaną pozyskane w ramach ocen uzupełniających. Statystycznie istotne cechy kliniczne w kohorcie UIA również zostaną przeanalizowane i włączone do tego modelu w celu przewidywania ryzyka pęknięcia UIA. Po zbudowaniu modelu wynikowa prognoza oparta na dowodach zostanie wykorzystana do stworzenia wstępnej podstawy teoretycznej do leczenia tętniaków o wysokim ryzyku pęknięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xuanwu Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hongqi Zhang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The 1st Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaochuan Sun, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
          • Junlong Kang, MS
          • Numer telefonu: +86-15960256931
          • E-mail: kjl295@163.com
        • Główny śledczy:
          • Xinhua Tian, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Southern medical university, zhujiang hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chuanzhi Duan, MD
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Mingming Zhang, MD
          • Numer telefonu: +86-13907483144
          • E-mail: zmm-zh@163.com
        • Główny śledczy:
          • Yugang Jiang, MD
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The first Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhong Wang, MD
    • Shandong
      • Liaocheng, Shandong, Chiny, 252004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Liao Cheng People's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jiyue Wang, MS
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jieqing Wan, MD
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710038
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Neurosurgery, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University Xi'an, China
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Qu, MD
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min He, MD
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maimaitili Aisha, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z co najmniej 1 UIA nieleczonym i potwierdzonym badaniami obrazowymi (CTA, MRA i DSA), niezależnie od obecności objawów klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 1 nieleczony UIA i potwierdzony badaniem obrazowym: angiografia tomografii komputerowej (CTA), angiografia rezonansu magnetycznego (MRA) i cyfrowa angiografia subtrakcyjna (DSA). Niezależnie od obecności objawów klinicznych
  • Pacjent ma obecnie zdolność do samodzielnego życia, a zmodyfikowany Wynik Rankingu jest mniejszy lub równy 3 punktom
  • Starsze niż 14 lat
  • Pacjent lub jego krewni zgodzili się podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok podpajęczynówkowy niewiadomego pochodzenia
  • Obecność innych malformacji naczyniowych wewnątrzczaszkowych, takich jak malformacja tętniczo-żylna mózgu (AVM) lub przetoka tętniczo-żylna mózgu (AVF)
  • Nowotwory wewnątrzczaszkowe i inne nowotwory złośliwe
  • Tętniak wrzecionowaty, urazowy, bakteryjny lub rozwarstwiający
  • Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną, którzy nie są w stanie się komunikować
  • Pacjenci z innymi chorobami lub złym stanem ogólnym, u których przewiduje się, że przeżyją mniej niż 1 rok
  • Pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi, którzy dołączyli do innych podobnych instytucji badawczych
  • Pacjenci, którzy odmówili kontynuacji

Definicja zmodyfikowanego wyniku rankingowego:

  • 0 Całkowicie cichy
  • 1 Pomimo objawów, ale nie widocznej niepełnosprawności, może wykonywać wszystkie zwykłe obowiązki i czynności
  • 2 Lekka niepełnosprawność, nie wszystkie czynności były wcześniej możliwe, ale może zajmować się sprawami osobistymi bez potrzeby pomocy
  • 3 Umiarkowana niepełnosprawność wymaga pomocy, ale chodzenie nie wymaga pomocy;
  • 4 Poważna niepełnosprawność, niezdolność do samodzielnego chodzenia, nikt inny nie może zaspokoić swoich potrzeb
  • 5. Znacznie niepełnosprawny, obłożnie chory, moczowy, wymagający ciągłej opieki i pielęgnacji;
  • 6 Śmiertelność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy lub czas operacji usunięcia tętniaka
Pęknięcie niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych.
Do 12 miesięcy lub czas operacji usunięcia tętniaka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w morfologii niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy lub czas operacji usunięcia tętniaka
Maksymalny wzrost średnicy ≥ 1mm lub pojawienie się worka potomnego.
Do 12 miesięcy lub czas operacji usunięcia tętniaka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Neurosurgical Institute

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology of the People's Repubic of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinjian Yang, MD, Beijing Neurosurgical Institute and Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University，China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1300802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

możemy udostępnić oryginalne dane 5 lat po badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj