당뇨병 발의 조기 개입 및 예방
말초 신경병증은 진동 감각, 압력 감각, 표재성 통증 또는 온도를 결정하여 평가됩니다. 말초 신경병증 진단에 가장 일반적으로 사용되는 기술은 신경 전도(NC) 및 근전도 검사(EMG)입니다. 그러나 EMG/NC는 번거롭고 전류를 사용하여 NC를 측정하고 바늘을 사용하여 근육 신경 분포를 연구하는 기술은 불편합니다.
정량적 신경 감각 검사(QST)는 열 및 통증 감각의 주요 전달자인 소구경 A-델타 및 C-섬유의 평가에 필수적입니다. QST는 음성 EMG/NCV 소견에도 불구하고 작은 섬유에 대해 선택적인 비침습적 검사일 때 신경감각 이상을 입증할 수 있습니다.
연구자들은 QST가 당뇨병 환자의 소섬유 신경병증의 조기 진단 및 추적 관찰에 사용될 수 있을 것으로 예측합니다. 연구자들은 또한 QST로 당뇨병 신경병증의 조기 평가가 DM 발 또는 사지 절단의 진행 단계로 당뇨병 환자의 진행을 줄일 수 있다고 예측합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 4개의 그룹으로 나뉩니다(그룹 1~4는 Q-Sense QST(TSA II)로 나뉩니다). 환자 그룹은 다음과 같이 정의됩니다.
- 그룹 1: 신경병증이 없는 당뇨병 환자 100명, Q-Sense 정상.
- 그룹 2: 신경병증이 있는 100명의 당뇨병 환자, Q-센스 비정상이지만 PAOD의 증거는 없음.
- 3군: 신경병증, Q-Sense 비정상, PAOD(+)를 동반하지만 발 궤양은 없는 당뇨병 환자 100명
- 그룹 4: 신경병증, PAOD(+) 및 발 궤양 QST가 있는 100명의 당뇨병 환자가 이전에 발표된 절차에 따라 Medoc 장치(TSA2001/VSA3001)를 사용하여 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 신경병증이 없는 당뇨병 환자 100명, Q-Sense 정상.
- 그룹 2: 신경병증이 있는 100명의 당뇨병 환자, Q-센스 비정상이지만 PAOD의 증거는 없음.
- 그룹 3: 발 궤양이 없는 신경병증, Q-센스 비정상, PAOD(＋) 당뇨병 환자 100명.
- 그룹 4: 신경병증, PAOD(+) 및 족부 궤양을 동반한 당뇨병 환자 100명.
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 고혈압(정기적인 치료 하에서 SBP≥150)
- 갑상선 질환
- 임신
- 악성 진단을 받았습니다
- 간경화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Q-센스_QST(TSA II)
QST 측정은 주로 사용하는 손의 thenar eminence와 같은 쪽 발등의 외측 원위면에서 수행됩니다. 한계 방법을 사용하여 임계값은 냉감 및 온감에 대한 4개의 연속 자극과 열 통증에 대한 2개의 자극의 평균으로 결정됩니다. |
QST는 이전에 게시된 절차에 따라 Medoc 장치(TSA2001/VSA3001)를 사용하여 수행합니다.
측정은 주로 사용하는 손의 thenar eminence와 같은 쪽 발등의 측면 말단 측면에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리코헤모글로빈(HbA1c)
기간: 월 0, 6, 12
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당뇨병 신경병증(Q 센스 측정에 의함)과 혈당 조절 상태(기준선, 6개월 및 12개월) 사이의 상관관계를 보기 위해.
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월 0, 6, 12
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지질 프로필
기간: 월 0,6,12
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당뇨병 신경병증(Q 센스 측정에 의함)과 지질 프로파일(기준선, 6개월 및 12개월) 사이의 상관관계를 보기 위해.
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월 0,6,12
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당뇨병 신증( 거대단백뇨(UACR ≥300 mg/g), 미세단백뇨(UACR: 30 - 300 mg/g))
기간: 월 0,6,12
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당뇨병 신경병증(Q 감각 측정에 의함)과 알부민뇨 상태(기준선, 6개월 및 12개월) 사이의 상관관계를 보기 위해.
기준에 따른 알부민뇨 상태 확인
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월 0,6,12
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말초 동맥 폐쇄성 질환
기간: 월 0,6,12
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당뇨병 신경병증(Q 센스 측정에 의함)과 말초 동맥 폐색 질환의 중증도(기준선, 6개월 및 12개월) 사이의 상관관계를 확인합니다.
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월 0,6,12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 발
기간: 월 0, 6, 12
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당뇨병 신경병증(Q 센스 측정에 의함)과 당뇨병 발, 족부 궤양(기준선, 6개월 및 12개월) 사이의 상관관계를 보기 위해.
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월 0, 6, 12
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주요 하퇴부 사건(하부 절단 또는 재관류술)
기간: 월 0,6,12
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당뇨병 신경병증(Q 센스 측정에 의함)과 하지 절단 또는 혈관재생술을 포함한 주요 하지 사건 사이의 상관관계를 확인하기 위해(기준선에서, 6개월 및 12개월).
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월 0,6,12
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주요 심장 사건(심근경색, 뇌졸중 및 심장 관련 사망)
기간: 월 0,6,12
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당뇨병 신경병증(Q 감각 측정에 의함)과 심근 경색, 뇌졸중 및 심장 관련 사망을 포함한 주요 심장 사건(기준선, 6개월 및 12개월) 사이의 상관관계를 확인하기 위해.
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월 0,6,12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kuei-Mei Chou, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Q-센스_QST(TSA II)에 대한 임상 시험
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Washington University School of MedicineInternational Headache Society모집하지 않고 적극적으로