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초기 영아기에서 엎드린 자세의 최적 복용량 결정 (Tummytime)

2017년 5월 2일 업데이트: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University

초기 영아기의 운동 발달 및 신체 구성을 촉진하기 위한 엎드린 자세의 최적 용량 결정

제안된 연구는 이상적인 운동 발달과 건강한 신체 구성에 영향을 미치기 위해 초기 유아기에 필요한 일일 '배를 채우는 시간'의 복용량을 결정하기 위해 설계된 세로 방향의 무작위 통제 시험입니다. 영아는 3개의 '배부른 시간' 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 하루에 31~60분으로 규정된 그룹; 및 하루에 61분 이상을 처방한 그룹. 가족은 그룹에 지정된 최대 시간(분)을 달성하도록 권장되며 매일 배변 시간을 기록합니다. 참여 영아는 연구 시작 시 운동 발달 및 신체 구성에 대해 집에서 평가되며 12개월, 15개월 및 18개월에 매달 다시 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

영아기 초기의 엎드린 자세 또는 '복부 시간'은 초기 운동 발달을 지원하고 전반적인 힘을 향상시키며 머리 뒤가 납작해지는 것을 방지하는 데 중요한 것으로 옹호됩니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 "영아가 깨어 있고 관찰되고 있는 동안 일정량의 엎드린 자세 또는 '배가 있는 시간'은 뒤통수가 납작해지는 것을 방지하고 상부 견갑대의 발달을 촉진하는 데 도움이 된다고 말합니다. 특정 모터 이정표를 적시에 달성하는 데 필요합니다." 그러나 엎드린 자세의 적절한 복용량에 대한 구체적인 권장 사항은 없습니다. 이러한 특정 권장 사항이 없으면 많은 영아가 시기적절한 운동 발달을 위한 충분한 'tummy time'에 관여하지 않을 수 있습니다. 더욱이 불충분한 '배를 채우는 시간'은 초기에 비만 위험이 높아지는 것과 관련이 있습니다. 유아의 비만 발생률이 증가함에 따라 이러한 위험을 줄이기 위해 일차적 예방 노력을 조기에 시작해야 합니다.

제안된 연구는 이상적인 운동 발달과 건강한 신체 구성에 영향을 미치기 위해 초기 유아기에 필요한 일일 '배를 채우는 시간'의 복용량을 결정하기 위해 설계된 세로 방향의 무작위 통제 시험입니다. 영아는 3개의 '배부른 시간' 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 하루에 31~60분으로 규정된 그룹; 및 하루에 61분 이상을 처방한 그룹. 가족은 그룹에 지정된 최대 시간(분)을 달성하도록 권장되며 매일 배변 시간을 기록합니다. 참여 영아는 연구 시작 시 운동 발달 및 신체 구성에 대해 집에서 평가되며 12개월, 15개월 및 18개월에 매달 다시 평가됩니다. 참가자가 앉은 자세를 독립적으로 전환할 수 있게 되면 가족은 더 이상 고의적인 '배 위 시간' 활동이나 기록을 수행할 책임이 없지만 참가자가 18개월이 될 때까지 매월 운동 발달 및 신체 구성을 계속 모니터링합니다. 시대의.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전형적인 발달을 보이는 만삭아

제외 기준:

  • 임신 37주 이전의 조산; 알려진 의학적 상태 또는 진단 개입 활동에 완전한 참여를 제한하는 모든 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0~30분/일 텀미 타임
그룹은 연구 시작부터 영아가 독립적으로 앉고 앉을 수 있는 시간까지 매일 0~30분의 의도적인 배 시간 활동을 축적하도록 임무를 받았습니다.
아기가 깨어 있을 때 아기를 정면(배)에 두고 의도적으로 감독하는 놀이 시간
다른 이름들:
  • 엎드린 자세
실험적: 31-60분/일
그룹은 연구 시작부터 영아가 독립적으로 앉거나 앉을 수 있는 시간까지 매일 31~60분의 의도적인 배 시간 활동을 축적하도록 임무를 받았습니다.
아기가 깨어 있을 때 아기를 정면(배)에 두고 의도적으로 감독하는 놀이 시간
다른 이름들:
  • 엎드린 자세
실험적: >61분/일 배 시간
그룹은 연구 시작부터 영아가 독립적으로 앉고 앉을 수 있는 시간까지 매일 61분 이상의 고의적인 배 시간 활동 누적에 참여해야 합니다.
아기가 깨어 있을 때 아기를 정면(배)에 두고 의도적으로 감독하는 놀이 시간
다른 이름들:
  • 엎드린 자세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 모터 개발(종단 설계)
기간: 생후 18개월까지 연구 시작
Bayley Motor Scales, 3판에 의해 결정되는 운동 능력
생후 18개월까지 연구 시작
시간 경과에 따른 폰데랄 지수(세로 디자인)
기간: 생후 18개월까지 연구 시작
영아의 체성분 추정치(체중(kg)/키(미터)의 세제곱)
생후 18개월까지 연구 시작

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TTDSUNYMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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