Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hason fekvő helyzet optimális adagjának meghatározása korai csecsemőkorban (Tummytime)

2017. május 2. frissítette: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University

A hason fekvés optimális adagjának meghatározása a mozgásfejlődés és a testösszetétel elősegítése érdekében korai csecsemőkorban

A javasolt vizsgálat egy longitudinális, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja a korai csecsemőkorban szükséges napi „hasidő” adagolása az ideális mozgásfejlődés és az egészséges testösszetétel befolyásolásához. A csecsemőket véletlenszerűen besorolják a három „hasidő” csoport egyikébe: egy csoport, amelynek napi 0-30 perce van; egy csoport napi 31-60 percet ír elő; és egy csoport napi 61 vagy több percet írt elő. A családokat arra ösztönzik, hogy teljesítsék a csoportjuk számára előírt maximális percszámot, és naplót vezetnek a napi hasidőről. A részt vevő csecsemőket otthonukban megvizsgálják a mozgásfejlődés és a testösszetétel szempontjából a vizsgálatba való belépéskor, majd havonta 12 hónapon keresztül, 15 hónapos korban és 18 hónapos korban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai csecsemőkorban a hason fekvés vagy „hasidő” fontos a korai motoros fejlődés támogatása, az általános erő javítása és a fej hátsó részének ellaposodásának megakadályozása érdekében. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia kijelenti, hogy "a csecsemő ébrenléte és megfigyelése során bizonyos mértékű hason fekvés vagy "hasidő" ajánlott a nyakszirt ellaposodásának megelőzésére és a felső vállöv fejlődésének elősegítésére. bizonyos motoros mérföldkövek időben történő eléréséhez szükséges." Azonban nem állnak rendelkezésre konkrét ajánlások a hason fekvő helyzet megfelelő adagolására vonatkozóan. Ezeknek a konkrét ajánlásoknak a hiányában előfordulhat, hogy sok csecsemő nem tölt elegendő „hasidőt” a megfelelő mozgásfejlődéshez. Ezenkívül az elégtelen „hasidő” összefüggésben áll a korai életszakasz megnövekedett elhízás kockázatával. Tekintettel a csecsemők elhízásának növekvő előfordulására, az elsődleges megelőző erőfeszítéseket korán el kell kezdeni ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében.

A javasolt vizsgálat egy longitudinális, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja a korai csecsemőkorban szükséges napi „hasidő” adagolása az ideális mozgásfejlődés és az egészséges testösszetétel befolyásolásához. A csecsemőket véletlenszerűen besorolják a három „hasidő” csoport egyikébe: egy csoport, amelynek napi 0-30 perce van; egy csoport napi 31-60 percet ír elő; és egy csoport napi 61 vagy több percet írt elő. A családokat arra ösztönzik, hogy teljesítsék a csoportjuk számára előírt maximális percszámot, és naplót vezetnek a napi hasidőről. A részt vevő csecsemőket otthonukban megvizsgálják a mozgásfejlődés és a testösszetétel szempontjából a vizsgálatba való belépéskor, majd havonta 12 hónapon keresztül, 15 hónapos korban és 18 hónapos korban. Amint a résztvevő önállóan át tud lépni ülő helyzetbe és onnan, a család többé nem lesz felelős a szándékos „hasidő” tevékenységekért vagy a naplózásért, de a havi motoros fejlődést és testösszetételt továbbra is figyelemmel kísérik a résztvevő 18 hónapos koráig. életkorának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tipikus fejlődésű teljes korú csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • koraszülés a 37. terhességi hét előtt; ismert egészségügyi állapot vagy diagnózis; bármilyen komplikáció, amely korlátozza a beavatkozási tevékenységekben való teljes részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0-30 perc/nap hasidő
A csoport feladata, hogy naponta 0-30 percnyi, szándékos hasidőszakos tevékenységet vegyen fel a vizsgálatba való belépéstől addig az időpontig, amikor a csecsemő önállóan át tud ülni és ki tud ülni.
szándékos, felügyelt játékidő a babával az elülső részén (hasán), amikor ébren van
Más nevek:
  • hajlamos pozicionálás
Kísérleti: 31-60 perc/nap hasidő
A csoport feladata, hogy napi 31-60 percnyi, szándékos hasidőszakos tevékenységet vegyen fel a vizsgálatba való belépéstől addig az időpontig, amikor a csecsemő önállóan tud ülésre és onnan kiszállni.
szándékos, felügyelt játékidő a babával az elülső részén (hasán), amikor ébren van
Más nevek:
  • hajlamos pozicionálás
Kísérleti: >61 perc/nap hasidő
A csoport feladata, hogy napi 61 vagy több percnyi szándékos hasidőszakos tevékenységet vegyen fel a vizsgálatba való belépéstől addig az időpontig, amikor a csecsemő önállóan át tud állni és ki tud ülni.
szándékos, felügyelt játékidő a babával az elülső részén (hasán), amikor ébren van
Más nevek:
  • hajlamos pozicionálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motorfejlődés idővel (hosszirányú kialakítás)
Időkeret: tanulmányi belépés 18 hónapos korig
Motoros készségek a Bayley Motor Scales 3. kiadása szerint
tanulmányi belépés 18 hónapos korig
Ponderal Index idővel (hosszirányú elrendezés)
Időkeret: tanulmányi belépés 18 hónapos korig
A csecsemők testösszetételének becslése (súly kg/magasság méterben köbméterben)
tanulmányi belépés 18 hónapos korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TTDSUNYMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csecsemőmotoros fejlődés

Klinikai vizsgálatok a Hasidő

Iratkozz fel