Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détermination du dosage optimal du positionnement couché sur le ventre dans la petite enfance (Tummytime)

2 mai 2017 mis à jour par: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University

Détermination du dosage optimal de la position ventrale pour faciliter le développement moteur et la composition corporelle dans la petite enfance

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé longitudinal conçu pour déterminer la dose de « temps passé sur le ventre » quotidienne nécessaire dans la petite enfance pour influencer le développement moteur idéal et la composition corporelle saine. Les nourrissons seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de « temps sur le ventre » : un groupe prescrit de 0 à 30 minutes par jour ; un groupe prescrit 31 à 60 minutes par jour ; et, un groupe prescrit 61 minutes ou plus par jour. Les familles seront encouragées à atteindre le maximum de minutes prescrites pour leur groupe et tiendront un journal de leur temps quotidien sur le ventre. Les nourrissons participants seront évalués à domicile pour le développement moteur et la composition corporelle au début de l'étude et à nouveau tous les mois pendant 12 mois, à 15 mois et à 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le positionnement sur le ventre ou le « temps sur le ventre » dans la petite enfance est considéré comme important pour soutenir le développement moteur précoce, améliorer la force globale et prévenir l'aplatissement de l'arrière de la tête. L'American Academy of Pediatrics déclare qu'"une certaine quantité de position couchée, ou 'temps sur le ventre', pendant que le nourrisson est éveillé et observé est recommandée pour aider à prévenir le développement de l'aplatissement de l'occiput et pour faciliter le développement de la ceinture scapulaire supérieure. nécessaire pour atteindre en temps voulu certaines étapes motrices." Cependant, des recommandations spécifiques sur le dosage approprié du positionnement sur le ventre ne sont pas disponibles. En l'absence de ces recommandations spécifiques, de nombreux nourrissons peuvent ne pas passer suffisamment de temps sur le ventre pour un développement moteur en temps opportun. De plus, un « temps passé sur le ventre » insuffisant est lié à un risque accru d'obésité au début de la vie. Compte tenu de l'incidence croissante de l'obésité chez les nourrissons, les efforts de prévention primaire doivent commencer tôt pour réduire ce risque.

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé longitudinal conçu pour déterminer la dose de « temps passé sur le ventre » quotidienne nécessaire dans la petite enfance pour influencer le développement moteur idéal et la composition corporelle saine. Les nourrissons seront assignés au hasard à l'un des trois groupes de « temps sur le ventre » : un groupe prescrit de 0 à 30 minutes par jour ; un groupe prescrit 31 à 60 minutes par jour ; et, un groupe prescrit 61 minutes ou plus par jour. Les familles seront encouragées à atteindre le maximum de minutes prescrites pour leur groupe et tiendront un journal de leur temps quotidien sur le ventre. Les nourrissons participants seront évalués à domicile pour le développement moteur et la composition corporelle au début de l'étude et à nouveau tous les mois pendant 12 mois, à 15 mois et à 18 mois. Une fois qu'un participant peut faire la transition indépendamment vers et hors de la position assise, la famille ne sera plus responsable de l'exécution d'activités délibérées de « temps sur le ventre » ou de la journalisation, mais le développement moteur mensuel et la composition corporelle continueront d'être surveillés jusqu'à ce que le participant ait 18 mois. de l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons nés à terme avec un développement typique

Critère d'exclusion:

  • naissance prématurée avant 37 semaines de gestation ; état médical ou diagnostic connu ; toute complication qui limite la pleine participation aux activités d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0 à 30 min/jour de temps sur le ventre
Groupe chargé de s'engager dans une accumulation de 0 à 30 minutes d'activités délibérées sur le ventre quotidiennement depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au moment où le nourrisson peut faire la transition indépendamment vers et hors de la position assise
temps de jeu délibéré et supervisé avec le bébé sur le ventre (ventre) lorsqu'il est éveillé
Autres noms:
  • positionnement sur le ventre
Expérimental: 31-60 min/jour de temps sur le ventre
Groupe chargé de s'engager dans une accumulation de 31 à 60 minutes d'activités délibérées sur le ventre quotidiennement depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au moment où le nourrisson peut faire la transition indépendamment vers et hors de la position assise
temps de jeu délibéré et supervisé avec le bébé sur le ventre (ventre) lorsqu'il est éveillé
Autres noms:
  • positionnement sur le ventre
Expérimental: > 61 min/jour de temps sur le ventre
Groupe chargé de s'engager dans une accumulation de 61 minutes ou plus d'activités délibérées sur le ventre quotidiennement depuis l'entrée dans l'étude jusqu'au moment où le nourrisson peut faire la transition indépendamment vers et hors de la position assise
temps de jeu délibéré et supervisé avec le bébé sur le ventre (ventre) lorsqu'il est éveillé
Autres noms:
  • positionnement sur le ventre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement moteur dans le temps (conception longitudinale)
Délai: entrée à l'étude jusqu'à l'âge de 18 mois
Habiletés motrices déterminées par les Bayley Motor Scales, 3e édition
entrée à l'étude jusqu'à l'âge de 18 mois
Indice pondéral dans le temps (plan longitudinal)
Délai: entrée à l'étude jusqu'à l'âge de 18 mois
Estimation de la composition corporelle des nourrissons (poids en kg/taille en mètres cubes)
entrée à l'étude jusqu'à l'âge de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TTDSUNYMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Développement moteur du nourrisson

Essais cliniques sur Heure de manger

S'abonner