乳児期早期のうつ伏せ姿勢の最適量の決定 (Tummytime)
乳児期早期の運動発達と体組成を促進するうつ伏せ姿勢の最適量の決定
調査の概要
詳細な説明
乳児期早期のうつ伏せの姿勢、つまり「タミータイム」は、早期の運動能力の発達をサポートし、全体的な筋力を向上させ、後頭部が平らになるのを防ぐために重要であると提唱されています。 米国小児科学会は、「後頭部の平坦化の発達を防ぎ、上部肩帯の発達を促進するために、乳児が起きていて観察されている間、一定量のうつ伏せの姿勢、つまり「おなかタイム」を行うことが推奨されている」と述べています。特定の運動マイルストーンをタイムリーに達成するために必要です。」 ただし、腹臥位の適切な投与量に関する具体的な推奨事項はありません。 これらの具体的な推奨事項がない場合、多くの乳児は適時に運動能力を発達させるために十分な「おなかタイム」をとれていない可能性があります。 さらに、「おなかの時間」が不十分であると、幼少期の肥満リスクの上昇につながります。 乳児の肥満の発生率が増加していることを考慮すると、このリスクを軽減するために一次予防の取り組みを早期に開始する必要があります。
提案された研究は、理想的な運動発達と健康な体組成に影響を与えるために、乳児期初期に必要な毎日の「おなかタイム」の量を決定するように設計された縦断的ランダム化対照試験です。 乳児は、3 つの「おなかタイム」グループの 1 つにランダムに割り当てられます。グループは、1 日あたり 0 ～ 30 分と規定されています。グループは1日あたり31〜60分を処方されました。そして、グループは1日あたり61分以上を処方しました。 家族は、グループごとに規定された最長時間を達成することが奨励され、毎日のおなかの時間を記録することになります。 参加した乳児は、研究開始時と、12か月、生後15か月、生後18か月の間、毎月、運動発達と体組成について自宅で評価されます。 参加者が独立して座位への出入りができるようになると、家族は意図的な「おなかタイム」活動や記録を行う責任はなくなりますが、参加者が 18 か月になるまで毎月の運動発達と体組成のモニタリングが継続されます。年齢の。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 定型発達の正期産児
除外基準:
- 妊娠37週未満の早産。既知の病状または診断;介入活動への完全な参加を制限する合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1日0～30分のおなかタイム
グループは、研究に参加してから乳児が独立して座ったり座ったりできるようになるまで、毎日 0 ～ 30 分間の意図的なタミータイム活動を積み重ねることを課題としました。
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赤ちゃんが起きているときに、赤ちゃんを前（お腹）に向けて、意図的に監視されたまま遊ぶ時間を与える
他の名前：
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実験的：1日あたり31～60分のおなかタイム
グループは、研究に参加してから乳児が独立して座ったり座ったりできるようになるまで、毎日 31 ～ 60 分間の意図的なタミータイム活動を積み重ねることを課題としました。
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赤ちゃんが起きているときに、赤ちゃんを前（お腹）に向けて、意図的に監視されたまま遊ぶ時間を与える
他の名前：
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実験的：> 61 分/日のおなかの時間
研究に参加してから乳児が独立して座ったり座ったりできるようになるまで、毎日61分以上の意図的なタミータイム活動を蓄積するよう課せられたグループ
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赤ちゃんが起きているときに、赤ちゃんを前（お腹）に向けて、意図的に監視されたまま遊ぶ時間を与える
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターの長期開発（縦断的設計）
時間枠：研究開始は生後18か月まで
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Bayley Motor Scales 第 3 版によって決定される運動能力
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研究開始は生後18か月まで
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長期にわたる Ponderal Index (縦断的デザイン)
時間枠：研究開始は生後18か月まで
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乳児の体組成の推定値 (体重 kg/身長の立方メートル)
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研究開始は生後18か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TTDSUNYMU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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