Varhaislapsuudessa makaavan asennon optimaalisen annostuksen määrittäminen (Tummytime)
Makuu-asennon optimaalisen annostuksen määrittäminen motorisen kehityksen ja kehon koostumuksen helpottamiseksi varhaislapsuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden vatsa-asentoa tai "vatsa-aikaa" suositellaan tärkeäksi varhaisen motorisen kehityksen tukemiseksi, yleisen voiman parantamiseksi ja pään takaosan litistymisen estämiseksi. American Academy of Pediatrics toteaa, että "tietyn verran vatsa-asentoa tai 'vatsa-aikaa', kun vauva on hereillä ja tarkkaillaan, suositellaan estämään niskakyhmyn litistymistä ja helpottamaan ylemmän olkavyön kehitystä. välttämätön tiettyjen moottorien virstanpylväiden saavuttamiseksi ajoissa." Tarkkoja suosituksia makuuasennon sopivasta annostuksesta ei kuitenkaan ole saatavilla. Näiden erityissuositusten puuttuessa monet vauvat eivät välttämättä käytä riittävästi "vatsa-aikaa" oikea-aikaiseen motoriseen kehitykseen. Lisäksi riittämätön "vatsa-aika" liittyy kohonneeseen liikalihavuusriskiin varhaisessa iässä. Koska lihavuuden esiintyvyys imeväisillä lisääntyy, ensisijaiset ennaltaehkäisevät toimet on aloitettava ajoissa tämän riskin vähentämiseksi.
Ehdotettu tutkimus on pitkittäinen, satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu määrittämään päivittäinen "vatsaajan" annos, joka tarvitaan varhaislapsuudessa vaikuttamaan ihanteelliseen motoriikkaan ja terveeseen kehon koostumukseen. Vauvat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta "vatsaajan" ryhmästä: ryhmä, jolle määrätään 0-30 minuuttia päivässä; ryhmälle määrättiin 31-60 minuuttia päivässä; ja ryhmälle määrättiin 61 tai enemmän minuuttia päivässä. Perheitä rohkaistaan saavuttamaan ryhmälleen määrätyt enimmäisminuutit ja pitävät kirjaa päivittäisestä vatsaajastaan. Osallistuvien vauvojen motorinen kehitys ja kehon koostumus arvioidaan kotonaan tutkimukseen tullessa ja uudelleen joka kuukausi 12 kuukauden ajan, 15 kuukauden iässä ja 18 kuukauden iässä. Kun osallistuja voi itsenäisesti siirtyä istuma-asentoon ja sieltä pois, perhe ei enää ole vastuussa tahallisista "vatsa-ajan" toiminnoista tai kirjaamisesta, vaan kuukausittaista motorisen kehityksen ja kehon koostumuksen seurantaa jatketaan, kunnes osallistuja täyttää 18 kuukautta. iästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikaiset vauvat, joilla on tyypillinen kehitys
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen synnytys ennen 37 raskausviikkoa; tunnettu sairaus tai diagnoosi; kaikki komplikaatiot, jotka rajoittavat täysimääräistä osallistumista interventiotoimiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0-30 min/päivä vatsa-aika
Ryhmä, jonka tehtävänä on osallistua 0–30 minuutin tietoiseen vatsa-ajan toimintaan päivittäin tutkimuksen aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin vauva voi itsenäisesti siirtyä istumaan ja pois
|
harkittu, valvottu leikkiaika vauvan edessä (vatsallaan) hänen ollessaan hereillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 31-60 min/vrk vatsaaika
Ryhmä, jonka tehtävänä on osallistua 31–60 minuutin mittaiseen tarkoitukselliseen vatsa-ajan toimintaan päivittäin tutkimuksen aloittamisesta siihen hetkeen, jolloin vauva voi itsenäisesti siirtyä istumaan ja pois
|
harkittu, valvottu leikkiaika vauvan edessä (vatsallaan) hänen ollessaan hereillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: >61 min/vrk vatsaaika
Ryhmä, jonka tehtävänä on osallistua 61 minuuttia tai enemmän harkittuun vatsa-ajan toimintaan päivittäin tutkimukseen saapumisesta siihen hetkeen, jolloin vauva voi itsenäisesti siirtyä istumaan ja pois
|
harkittu, valvottu leikkiaika vauvan edessä (vatsallaan) hänen ollessaan hereillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen kehitys ajan myötä (pitkittäinen suunnittelu)
Aikaikkuna: opiskelu 18 kuukauden ikään asti
|
Motoriset taidot Bayley Motor Scalesin 3. painoksen mukaan
|
opiskelu 18 kuukauden ikään asti
|
|
Ponderal-indeksi ajan myötä (pitkittäinen malli)
Aikaikkuna: opiskelu 18 kuukauden ikään asti
|
Arvio pikkulasten kehon koostumuksesta (paino kg/pituus metreinä kuutioina)
|
opiskelu 18 kuukauden ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTDSUNYMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan moottorin kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
Kliiniset tutkimukset Vatsan aika
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of TorontoMarch of Dimes, CanadaValmisLiikkuvuuden rajoitus | Tasapainon alentuminenKanada
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
The Hospital for Sick ChildrenTuntematonKoulutus, SimulaatioKanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisUnettomuus, ensisijainenHong Kong
-
Li-jun DingTuntematon
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteValmis
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot