Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de optimale dosering van buikligging in de vroege kindertijd (Tummytime)

2 mei 2017 bijgewerkt door: Erin Wentz PT PhD PCS, State University of New York - Upstate Medical University

Bepaling van de optimale dosering van buikligging om de motorische ontwikkeling en lichaamssamenstelling in de vroege kinderjaren te vergemakkelijken

De voorgestelde studie is een longitudinale, gerandomiseerde controlestudie die is ontworpen om de dosering van de dagelijkse 'buiktijd' te bepalen die in de vroege kinderjaren nodig is om de ideale motorische ontwikkeling en een gezonde lichaamssamenstelling te beïnvloeden. Baby's worden willekeurig toegewezen aan een van de drie 'tummy time'-groepen: een groep voorgeschreven 0 tot 30 minuten per dag; een groep voorgeschreven 31 tot 60 minuten per dag; en een groep schreef 61 of meer minuten per dag voor. Gezinnen worden aangemoedigd om de maximale voorgeschreven minuten voor hun groep te bereiken en houden een logboek bij van hun dagelijkse buiktijd. Deelnemende baby's worden thuis beoordeeld op motorische ontwikkeling en lichaamssamenstelling bij aanvang van het onderzoek en opnieuw elke maand gedurende 12 maanden, op de leeftijd van 15 maanden en op de leeftijd van 18 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Buikligging of 'buiktijd' in de vroege kinderjaren wordt aanbevolen als belangrijk om de vroege motorische ontwikkeling te ondersteunen, de algehele kracht te verbeteren en afplatting van de achterkant van het hoofd te voorkomen. De American Academy of Pediatrics stelt dat "een zekere mate van buikligging, of 'buiktijd', terwijl het kind wakker is en wordt geobserveerd, wordt aanbevolen om de ontwikkeling van afplatting van het achterhoofd te helpen voorkomen en om de ontwikkeling van de bovenste schoudergordel te vergemakkelijken. noodzakelijk voor het tijdig bereiken van bepaalde motorische mijlpalen." Specifieke aanbevelingen voor de juiste dosering van buikligging zijn echter niet beschikbaar. Als deze specifieke aanbevelingen ontbreken, is het mogelijk dat veel baby's niet voldoende 'buiktijd' hebben voor een tijdige motorische ontwikkeling. Bovendien wordt onvoldoende 'buiktijd' in verband gebracht met een verhoogd risico op obesitas op jonge leeftijd. Gezien de toenemende incidentie van obesitas bij zuigelingen, moeten primaire preventieve inspanningen vroeg worden gestart om dit risico te verminderen.

De voorgestelde studie is een longitudinale, gerandomiseerde controlestudie die is ontworpen om de dosering van de dagelijkse 'buiktijd' te bepalen die in de vroege kinderjaren nodig is om de ideale motorische ontwikkeling en een gezonde lichaamssamenstelling te beïnvloeden. Baby's worden willekeurig toegewezen aan een van de drie 'tummy time'-groepen: een groep voorgeschreven 0 tot 30 minuten per dag; een groep voorgeschreven 31 tot 60 minuten per dag; en een groep schreef 61 of meer minuten per dag voor. Gezinnen worden aangemoedigd om de maximale voorgeschreven minuten voor hun groep te bereiken en houden een logboek bij van hun dagelijkse buiktijd. Deelnemende baby's worden thuis beoordeeld op motorische ontwikkeling en lichaamssamenstelling bij aanvang van het onderzoek en opnieuw elke maand gedurende 12 maanden, op de leeftijd van 15 maanden en op de leeftijd van 18 maanden. Zodra een deelnemer zelfstandig in en uit de zittende positie kan gaan, is het gezin niet langer verantwoordelijk voor het uitvoeren van opzettelijke 'buiktijd'-activiteiten of het loggen, maar wordt de maandelijkse motorische ontwikkeling en lichaamssamenstelling gemonitord totdat de deelnemer 18 maanden is oud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen baby's met typische ontwikkeling

Uitsluitingscriteria:

  • vroeggeboorte vóór 37 weken zwangerschap; bekende medische aandoening of diagnose; eventuele complicaties die volledige deelname aan de interventieactiviteiten beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 0 tot 30 min/dag buiktijd
Groep belast met het uitvoeren van een opeenstapeling van 0 tot 30 minuten per dag opzettelijke buiktijdactiviteiten vanaf het begin van het onderzoek tot het moment waarop het kind zelfstandig in en uit zitten kan gaan
Gedragsmatig: Tijd om je baby op de buik te leggen
opzettelijke, gecontroleerde speeltijd met de baby op zijn of haar buik (buik) als hij of zij wakker is
Andere namen:
  • buikligging
Experimenteel: 31-60 min/dag buiktijd
Groep belast met het uitvoeren van een accumulatie van 31 tot 60 minuten aan opzettelijke buiktijdactiviteiten per dag vanaf het begin van de studie tot het moment waarop het kind zelfstandig in en uit zitten kan gaan
Gedragsmatig: Tijd om je baby op de buik te leggen
opzettelijke, gecontroleerde speeltijd met de baby op zijn of haar buik (buik) als hij of zij wakker is
Andere namen:
  • buikligging
Experimenteel: >61 min/dag buiktijd
Groep belast met het uitvoeren van een accumulatie van 61 of meer minuten aan opzettelijke buiktijdactiviteiten per dag vanaf het begin van de studie tot het moment waarop het kind zelfstandig in en uit zitten kan gaan
Gedragsmatig: Tijd om je baby op de buik te leggen
opzettelijke, gecontroleerde speeltijd met de baby op zijn of haar buik (buik) als hij of zij wakker is
Andere namen:
  • buikligging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische ontwikkeling in de tijd (longitudinaal ontwerp)
Tijdsspanne: studie toegang tot 18 maanden oud
Motorische vaardigheden zoals bepaald door de Bayley Motor Scales, 3e editie
studie toegang tot 18 maanden oud
Ponderal Index in de tijd (longitudinaal ontwerp)
Tijdsspanne: studie toegang tot 18 maanden oud
Schatting van de lichaamssamenstelling bij zuigelingen (gewicht in kg/lengte in meters in blokjes)
studie toegang tot 18 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TTDSUNYMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motorische ontwikkeling van baby's

Klinische onderzoeken op Tijd om je baby op de buik te leggen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren