- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03135743
2007년부터 2012년까지 Picardy에서 림프종과 암 동시 발생에 대한 후향적 분석 (LYMPHOSYNCHRO)
암은 2012년에 각각 85,000명과 63,000명이 사망하여 남성의 주요 사망 원인과 여성의 두 번째 주요 사망 원인입니다. 2002년에 Holly L. Howe 박사가 이끄는 실무 그룹은 동일한 환자에서 서로 다른 조직학의 두 개 이상의 독립적인 신생물의 발생 및 진단과 같은 원발성 신생물을 정의했습니다. 새로운 암의 발생은 최근 몇 년 동안 더 빈번해졌습니다. 다발성 원발성 신생물(NPM)의 유병률은 0.73%에서 11.7% 사이로 추정됩니다. 프랑스 데이터에 따르면 이미 첫 번째 암에 걸린 사람들의 두 번째 암 위험은 일반 인구에 비해 36% 증가합니다. 여러 연구에서 림프종 치료 후 암 위험 증가가 보고되었지만 현재 림프종 발생과 동시에 발생하는 암에 대한 연구는 없습니다.
우리 부서에서는 19명의 환자가 2007년에서 2012년 사이에 6개월 동안 암과 림프종을 동시에 내원했습니다.
주요 목표는 동시에 림프종 진단을 받은 환자의 암 발병률이 증가한다는 것을 보여주는 것입니다. 2차 목표는 관련 환자의 임상적 및 생물학적 특성을 설명하고 관련된 생리병리학적 메커니즘에 대한 가설을 세우는 것입니다: 종양 주위 B 세포 림프증식, 면역 체계의 변경 또는 BCR의 재배열.
두 번째 단계에서 연구자는 다양한 암 등록부의 데이터를 사용하여 다기관 역학 연구를 제안할 수 있습니다. 더 큰 코호트에서 결과가 확인되면 권장 사항을 만들 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 2007년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 호지킨 또는 비호지킨 림프종 진단을 받은 자
- 해부학 병리학 또는 세포학에서 진단 확인
- 두 신생물 사이 최대 6개월 지연(동시성/이시성 구분)
제외 기준:
- 림프종 이외의 혈액병증(CLL 및 림프구성 림프종 제외)
- 포함 기간 이외의 림프종 진단 전이 및 재발은 이차 암으로 간주되지 않고 첫 번째 종양의 재발로 간주됩니다.
- 피부 편평 세포 암종은 발생률 데이터가 없기 때문에 이차 암으로 간주되지 않았습니다(FRANCIM 네트워크).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2007~2012년 6개월 이내 암 및 림프종 발생 분석
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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