- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03135743
Análisis retrospectivo de la ocurrencia sincrónica de linfomas y cánceres en Picardía de 2007 a 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
El cáncer es la primera causa de muerte en el hombre y la segunda causa de muerte en la mujer con 85.000 y 63.000 muertes, respectivamente, en 2012. Un grupo de trabajo dirigido por Holly L. Howe, PhD, en 2002 definió la neoplasia primaria como la aparición y el diagnóstico de dos o más neoplasias independientes de diferente histología en el mismo paciente. La aparición de un nuevo cáncer se ha vuelto más frecuente en los últimos años: la prevalencia de neoplasia primaria múltiple (NMP) se estima entre 0,73% y 11,7%. Según los datos franceses, el riesgo de un segundo cáncer en personas que ya han tenido un primer cáncer aumenta en un 36 % en comparación con la población general. Varios estudios informaron un aumento en el riesgo de cáncer después del tratamiento del linfoma, pero actualmente no hay estudios sobre la aparición de linfoma y cáncer de aparición sincrónica.
En nuestro servicio, 19 pacientes presentaron cáncer y linfoma sincrónicamente, es decir 6 meses entre 2007 y 2012.
El objetivo principal es demostrar que existe un aumento en la incidencia de cánceres en pacientes diagnosticados de linfoma sincrónicamente. Los objetivos secundarios son describir las características clínicas y biológicas de los pacientes afectados y formular hipótesis sobre los mecanismos fisiopatológicos implicados: linfoproliferación de células B peritumorales, alteración del sistema inmunitario o reordenamiento del BCR.
En un segundo paso, el investigador podría proponer un estudio epidemiológico multicéntrico utilizando datos de los diferentes Registros de Cáncer. Si los resultados se confirman en una cohorte más grande, se podrían hacer recomendaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Haber sido diagnosticado de linfoma de Hodgkin o no Hodgkin desde el 1 de enero de 2007 hasta el 31 de diciembre de 2012
- Confirmación diagnóstica ya sea en anatomopatología o en citología
- Demora de 6 meses máximo entre las dos neoplasias (Distinción sincrónica/metacrónica)
Criterio de exclusión:
- Hemopatía distinta del linfoma (excluidos LLC y linfoma linfocítico)
- Diagnóstico de linfoma fuera del período de inclusión Las metástasis y las recidivas no se consideraron cánceres secundarios, sino recidivas de la primera neoplasia
- Los carcinomas cutáneos de células escamosas no se consideraron cáncer secundario debido a la ausencia de datos de incidencia disponibles (red FRANCIM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la ocurrencia de cáncer y linfoma en 6 meses entre 2007 y 2012
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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