A limfómák és a rák szinkron előfordulásának retrospektív elemzése Picardiában 2007 és 2012 között (LYMPHOSYNCHRO)
2012-ben 85 000, illetve 63 000 halálozással a rák a vezető halálok a férfiaknál, a második a nőknél. A Holly L. Howe (PhD) által vezetett munkacsoport 2002-ben meghatározta az elsődleges neopláziát, mint például két vagy több egymástól független, különböző szövettani neoplazma előfordulását és diagnosztizálását ugyanabban a betegben. Az utóbbi években egyre gyakoribbá vált egy új rák előfordulása: a multiplex primer neoplázia (NPM) prevalenciáját 0,73% és 11,7% közé becsülik. A francia adatok szerint a második rák kockázata azoknál az embereknél, akiknek már volt első rákos megbetegedése, 36%-kal nő az általános népességhez képest. Számos tanulmány számolt be a rák kockázatának növekedéséről a limfóma kezelését követően, de jelenleg nincs tanulmány a limfóma és a szinkron előfordulású rák előfordulásáról.
Osztályunkon 19 beteg jelentkezett szinkronban, azaz 2007 és 2012 között 6 hónapon keresztül daganatos megbetegedésben és limfómában.
A fő cél annak bemutatása, hogy nő a rákos megbetegedések előfordulása azoknál a betegeknél, akiknél szinkronban limfómát diagnosztizáltak. Másodlagos célkitűzések az érintett betegek klinikai és biológiai jellemzőinek leírása, valamint hipotézisek megfogalmazása az érintett fiziopatológiai mechanizmusokról: a tumor körüli B-sejt limfoproliferáció, az immunrendszer megváltozása vagy a BCR átrendeződése.
Második lépésben a kutató többközpontú epidemiológiai vizsgálatot javasolhat a különböző rákregiszterekből származó adatok felhasználásával. Ha az eredmények egy nagyobb kohorszban megerősítést nyernek, ajánlásokat lehet tenni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek lenni
- 2007. január 1. és 2012. december 31. között Hodgkin vagy non-Hodgkin limfóma miatt diagnosztizáltak
- Diagnosztikai megerősítés akár az anatomopatológiában, akár a citológiában
- Maximum 6 hónapos késés a két daganat között (szinkron/metakron megkülönböztetés)
Kizárási kritériumok:
- A limfómától eltérő hemopátia (kivéve a CLL-t és a limfocitás limfómát)
- A limfóma diagnózisa az inklúziós perióduson kívül A metasztázisokat és a recidívákat nem másodlagos rákoknak, hanem az első neoplázia visszaesésének tekintették
- A bőr laphámsejtes karcinómáit nem tekintették másodlagos ráknak, mivel nem álltak rendelkezésre előfordulási adatok (FRANCIM hálózat)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rák és limfóma előfordulásának elemzése 2007 és 2012 között 6 hónapon belül
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .