- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03135743
Analisi retrospettiva dell'occorrenza sincrona di linfomi e tumori in Piccardia dal 2007 al 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Il cancro è la principale causa di morte nell'uomo e la seconda nelle donne con 85.000 e 63.000 decessi, rispettivamente, nel 2012. Un gruppo di lavoro guidato da Holly L. Howe, PhD, nel 2002 ha definito neoplasia primitiva come l'insorgenza e la diagnosi di due o più neoplasie indipendenti di diversa istologia nello stesso paziente. L'insorgenza di un nuovo tumore è diventata più frequente negli ultimi anni: la prevalenza di neoplasie primarie multiple (NPM) è stimata tra lo 0,73% e l'11,7%. Secondo i dati francesi, il rischio di un secondo tumore nelle persone che hanno già avuto un primo tumore è aumentato del 36% rispetto alla popolazione generale. Diversi studi hanno riportato un aumento del rischio di cancro dopo il trattamento del linfoma, ma attualmente non ci sono studi sull'insorgenza di linfoma e cancro di insorgenza sincrona.
Nel nostro reparto, 19 pazienti hanno presentato cancro e linfoma in modo sincrono, vale a dire 6 mesi tra il 2007 e il 2012.
L'obiettivo principale è dimostrare che esiste un aumento dell'incidenza di tumori nei pazienti con diagnosi di linfoma in modo sincrono. Obiettivi secondari sono la descrizione delle caratteristiche cliniche e biologiche dei pazienti interessati e la formulazione di ipotesi sui meccanismi fisiopatologici coinvolti: linfoproliferazione delle cellule B peritumorali, alterazione del sistema immunitario o riarrangiamento delle BCR.
In una seconda fase, il ricercatore potrebbe proporre uno studio epidemiologico multicentrico utilizzando i dati dei diversi Registri Tumori. Se i risultati sono confermati in una coorte più ampia, potrebbero essere formulate raccomandazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Sono stati diagnosticati per linfoma di Hodgkin o non Hodgkin dal 1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2012
- Conferma diagnostica sia in anatomopatologia che in citologia
- Ritardo massimo di 6 mesi tra le due neoplasie (distinzione sincronica/metacrona)
Criteri di esclusione:
- Emopatia diversa dal linfoma (LLC e linfoma linfocitico esclusi)
- Diagnosi di linfoma al di fuori del periodo di inclusione Metastasi e recidive non sono state considerate come tumori secondari, ma come recidive della prima neoplasia
- I carcinomi cutanei a cellule squamose non sono stati considerati tumori secondari a causa dell'assenza di dati di incidenza disponibili (rete FRANCIM)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'insorgenza di tumori e linfomi entro 6 mesi tra il 2007 e il 2012
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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