- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03135743
Retrospektiv analyse av synkron forekomst av lymfomer og kreft i Picardie fra 2007 til 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Kreft er den ledende dødsårsaken hos menn og den nest største årsaken til kvinner med henholdsvis 85 000 og 63 000 dødsfall i 2012. En arbeidsgruppe ledet av Holly L. Howe, PhD, definerte i 2002 primær neoplasi som forekomst og diagnose av to eller flere uavhengige neoplasmer med forskjellig histologi hos samme pasient. Forekomsten av en ny kreftsykdom har blitt hyppigere de siste årene: prevalensen av multippel primær neoplasi (NPM) er estimert mellom 0,73 % og 11,7 %. I følge franske data er risikoen for andre kreft hos personer som allerede har hatt en første kreft økt med 36 % sammenlignet med befolkningen generelt. Flere studier har rapportert en økning i risikoen for kreft etter behandling av lymfom, men det er foreløpig ingen studier på forekomst av lymfom og kreft med synkron forekomst.
I vår avdeling presenterte 19 pasienter kreft og lymfom synkront, det vil si 6 måneder mellom 2007 og 2012.
Hovedmålet er å vise at det er en økning i forekomsten av kreft hos pasienter diagnostisert for lymfom synkront. Sekundære mål er å beskrive de kliniske og biologiske egenskapene til de aktuelle pasientene og å formulere hypoteser om de fysiopatologiske mekanismene som er involvert: peritumoral B-celle lymfoproliferasjon, endring av immunsystemet eller omorganisering av BCR.
I et andre trinn kan etterforskeren foreslå en multisenter epidemiologisk studie ved å bruke data fra de forskjellige kreftregistrene. Hvis resultatene bekreftes i en større kohort, kan det gis anbefalinger.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være eldre enn 18
- Har blitt diagnostisert for Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom fra 1. januar 2007 til 31. desember 2012
- Diagnostisk bekreftelse enten i anatomopatologi eller i cytologi
- Forsinkelse på maksimalt 6 måneder mellom de to neoplasmene (synkron/metakron forskjell)
Ekskluderingskriterier:
- Annen hemopati enn lymfom (KLL og lymfatisk lymfom ekskludert)
- Diagnose av lymfom utenfor inklusjonsperioden Metastaser og residiv ble ikke ansett som sekundære kreftformer, men som tilbakefall av den første neoplasien
- Kutane plateepitelkarsinomer ble ikke ansett som sekundær kreft på grunn av fraværet av tilgjengelige forekomstdata (FRANCIM-nettverk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av forekomsten av kreft og lymfom innen 6 måneder mellom 2007 og 2012
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2016_843_0024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .