- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03135743
Ретроспективный анализ синхронного возникновения лимфом и рака в Пикардии с 2007 по 2012 гг. (LYMPHOSYNCHRO)
Рак является ведущей причиной смерти мужчин и второй ведущей причиной смерти женщин: в 2012 году от него умерло 85 000 и 63 000 человек соответственно. Рабочая группа под руководством Холли Л. Хоу, доктора философии, в 2002 году определила первичную неоплазию как возникновение и диагностику двух или более независимых новообразований с разной гистологией у одного и того же пациента. Возникновение нового рака в последние годы участилось: распространенность множественной первичной неоплазии (НПМ) оценивается между 0,73% и 11,7%. Согласно французским данным, риск второго рака у людей, у которых уже был первый рак, увеличивается на 36% по сравнению с населением в целом. В нескольких исследованиях сообщалось об увеличении риска развития рака после лечения лимфомы, но в настоящее время нет исследований о возникновении лимфомы и рака с синхронным возникновением.
В нашем отделении 19 пациентов заболели раком и лимфомой синхронно, то есть за 6 месяцев между 2007 и 2012 годами.
Основная цель состоит в том, чтобы показать, что у пациентов с диагностированной лимфомой наблюдается синхронный рост заболеваемости раком. Второстепенными целями являются описание клинических и биологических характеристик соответствующих пациентов и формулирование гипотез о задействованных физиопатологических механизмах: перитуморальной В-клеточной лимфопролиферации, изменении иммунной системы или перестройке BCR.
На втором этапе исследователь мог бы предложить многоцентровое эпидемиологическое исследование с использованием данных из различных раковых регистров. Если результаты подтвердятся в большей когорте, можно будет дать рекомендации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- У вас была диагностирована лимфома Ходжкина или неходжкинская лимфома с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2012 г.
- Диагностическое подтверждение либо в анатомопатологии, либо в цитологии
- Задержка максимум 6 месяцев между двумя новообразованиями (синхронное/метахронное различие)
Критерий исключения:
- Гемопатия, отличная от лимфомы (за исключением ХЛЛ и лимфоцитарной лимфомы)
- Диагностика лимфомы вне периода включения Метастазы и рецидивы рассматривались не как вторичные раки, а как рецидивы первой неоплазии
- Плоскоклеточный рак кожи не считался вторичным раком из-за отсутствия доступных данных о заболеваемости (сеть FRANCIM).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ возникновения рака и лимфомы за 6 месяцев с 2007 по 2012 гг.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .