- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135743
Análise retrospectiva da ocorrência síncrona de linfomas e cânceres na Picardia de 2007 a 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
O câncer é a principal causa de morte no homem e a segunda principal causa de morte em mulheres, com 85.000 e 63.000 mortes, respectivamente, em 2012. Um grupo de trabalho liderado por Holly L. Howe, PhD, em 2002 definiu neoplasia primária como a ocorrência e diagnóstico de duas ou mais neoplasias independentes de histologia diferente no mesmo paciente. A ocorrência de um novo câncer tornou-se mais frequente nos últimos anos: a prevalência de neoplasia primária múltipla (NPM) é estimada entre 0,73% e 11,7%. De acordo com os dados franceses, o risco de um segundo câncer em pessoas que já tiveram um primeiro câncer aumenta em 36% em comparação com a população em geral. Vários estudos relataram um aumento no risco de câncer após o tratamento do linfoma, mas atualmente não há estudos sobre a ocorrência de linfoma e câncer de ocorrência síncrona.
Em nosso serviço, 19 pacientes apresentaram câncer e linfoma de forma síncrona, ou seja, 6 meses entre 2007 e 2012.
O objetivo principal é mostrar que há um aumento na incidência de cânceres em pacientes diagnosticados por linfoma de forma síncrona. Os objetivos secundários são descrever as características clínicas e biológicas dos pacientes em questão e formular hipóteses sobre os mecanismos fisiopatológicos envolvidos: linfoproliferação peritumoral de células B, alteração do sistema imunológico ou rearranjo do BCR.
Em uma segunda etapa, o investigador poderia propor um estudo epidemiológico multicêntrico usando dados dos diferentes Registros de Câncer. Se os resultados forem confirmados em uma coorte maior, recomendações podem ser feitas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Foram diagnosticados para linfoma de Hodgkin ou não-Hodgkin de 1º de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2012
- Confirmação diagnóstica quer em anatomopatologia quer em citologia
- Atraso máximo de 6 meses entre as duas neoplasias (distinção sincrônica/metacrônica)
Critério de exclusão:
- Hemopatia diferente de linfoma (excluídos LLC e linfoma linfocítico)
- Diagnóstico de linfoma fora do período de inclusão Metástases e recidivas não foram consideradas como cânceres secundários, mas como recidivas da primeira neoplasia
- Os carcinomas epidermóides cutâneos não foram considerados câncer secundário devido à ausência de dados de incidência disponíveis (rede FRANCIM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise da ocorrência de câncer e linfoma em 6 meses entre 2007 e 2012
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .