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Retrospektive Analyse des synchronen Auftretens von Lymphomen und Krebs in der Picardie von 2007 bis 2012 (LYMPHOSYNCHRO)

19. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Krebs ist mit 85.000 bzw. 63.000 Todesfällen im Jahr 2012 die häufigste Todesursache bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen. Eine Arbeitsgruppe unter der Leitung von Holly L. Howe, PhD, definierte 2002 primäre Neoplasien wie das Auftreten und die Diagnose von zwei oder mehr unabhängigen Neoplasien unterschiedlicher Histologie bei demselben Patienten. Das Auftreten einer neuen Krebserkrankung ist in den letzten Jahren häufiger geworden: Die Prävalenz multipler primärer Neoplasien (NPM) wird auf 0,73 % bis 11,7 % geschätzt. Nach den französischen Daten ist das Risiko einer zweiten Krebserkrankung bei Menschen, die bereits eine erste Krebserkrankung hatten, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung um 36 % erhöht. Mehrere Studien haben über einen Anstieg des Krebsrisikos nach der Behandlung von Lymphomen berichtet, aber es gibt derzeit keine Studien zum Auftreten von Lymphomen und Krebs mit gleichzeitigem Auftreten.

In unserer Abteilung stellten sich 19 Patienten Krebs und Lymphom synchron vor, das heißt 6 Monate zwischen 2007 und 2012.

Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass es bei Patienten, bei denen gleichzeitig ein Lymphom diagnostiziert wurde, zu einer Zunahme der Krebsinzidenz kommt. Sekundäre Ziele sind die Beschreibung der klinischen und biologischen Charakteristika der betroffenen Patienten und die Formulierung von Hypothesen zu den beteiligten physiopathologischen Mechanismen: peritumorale B-Zell-Lymphoproliferation, Veränderung des Immunsystems oder Umlagerung der BCR.

In einem zweiten Schritt könnte der Prüfer eine multizentrische epidemiologische Studie unter Verwendung von Daten aus den verschiedenen Krebsregistern vorschlagen. Wenn sich die Ergebnisse in einer größeren Kohorte bestätigen, könnten Empfehlungen ausgesprochen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Studie zu Daten und Elementen des menschlichen Körpers (anatomisch-pathologische Klinge) über einen Zeitraum von 6 Jahren bei Patienten mit synchronem Lymphom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 sein
  • Wurden vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2012 auf Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert
  • Diagnostische Bestätigung entweder in der Anatomopathologie oder in der Zytologie
  • Verzögerung von maximal 6 Monaten zwischen den beiden Neubildungen (Synchron-/Metachron-Unterscheidung)

Ausschlusskriterien:

  • Andere Hämopathie als Lymphom (ausgenommen CLL und lymphozytisches Lymphom)
  • Diagnose von Lymphomen außerhalb der Einschlusszeit Metastasen und Rezidive wurden nicht als sekundäre Krebserkrankungen, sondern als Rezidive der ersten Neoplasie betrachtet
  • Kutane Plattenepithelkarzinome wurden aufgrund des Fehlens verfügbarer Inzidenzdaten nicht als sekundärer Krebs angesehen (FRANCIM-Netzwerk)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse des Auftretens von Krebs und Lymphomen innerhalb von 6 Monaten zwischen 2007 und 2012
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

20. August 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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