- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03135743
Retrospektive Analyse des synchronen Auftretens von Lymphomen und Krebs in der Picardie von 2007 bis 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Krebs ist mit 85.000 bzw. 63.000 Todesfällen im Jahr 2012 die häufigste Todesursache bei Männern und die zweithäufigste bei Frauen. Eine Arbeitsgruppe unter der Leitung von Holly L. Howe, PhD, definierte 2002 primäre Neoplasien wie das Auftreten und die Diagnose von zwei oder mehr unabhängigen Neoplasien unterschiedlicher Histologie bei demselben Patienten. Das Auftreten einer neuen Krebserkrankung ist in den letzten Jahren häufiger geworden: Die Prävalenz multipler primärer Neoplasien (NPM) wird auf 0,73 % bis 11,7 % geschätzt. Nach den französischen Daten ist das Risiko einer zweiten Krebserkrankung bei Menschen, die bereits eine erste Krebserkrankung hatten, im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung um 36 % erhöht. Mehrere Studien haben über einen Anstieg des Krebsrisikos nach der Behandlung von Lymphomen berichtet, aber es gibt derzeit keine Studien zum Auftreten von Lymphomen und Krebs mit gleichzeitigem Auftreten.
In unserer Abteilung stellten sich 19 Patienten Krebs und Lymphom synchron vor, das heißt 6 Monate zwischen 2007 und 2012.
Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass es bei Patienten, bei denen gleichzeitig ein Lymphom diagnostiziert wurde, zu einer Zunahme der Krebsinzidenz kommt. Sekundäre Ziele sind die Beschreibung der klinischen und biologischen Charakteristika der betroffenen Patienten und die Formulierung von Hypothesen zu den beteiligten physiopathologischen Mechanismen: peritumorale B-Zell-Lymphoproliferation, Veränderung des Immunsystems oder Umlagerung der BCR.
In einem zweiten Schritt könnte der Prüfer eine multizentrische epidemiologische Studie unter Verwendung von Daten aus den verschiedenen Krebsregistern vorschlagen. Wenn sich die Ergebnisse in einer größeren Kohorte bestätigen, könnten Empfehlungen ausgesprochen werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 sein
- Wurden vom 1. Januar 2007 bis zum 31. Dezember 2012 auf Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert
- Diagnostische Bestätigung entweder in der Anatomopathologie oder in der Zytologie
- Verzögerung von maximal 6 Monaten zwischen den beiden Neubildungen (Synchron-/Metachron-Unterscheidung)
Ausschlusskriterien:
- Andere Hämopathie als Lymphom (ausgenommen CLL und lymphozytisches Lymphom)
- Diagnose von Lymphomen außerhalb der Einschlusszeit Metastasen und Rezidive wurden nicht als sekundäre Krebserkrankungen, sondern als Rezidive der ersten Neoplasie betrachtet
- Kutane Plattenepithelkarzinome wurden aufgrund des Fehlens verfügbarer Inzidenzdaten nicht als sekundärer Krebs angesehen (FRANCIM-Netzwerk)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Analyse des Auftretens von Krebs und Lymphomen innerhalb von 6 Monaten zwischen 2007 und 2012
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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