- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135743
Retrospektywna analiza synchronicznego występowania chłoniaków i nowotworów w Pikardii w latach 2007-2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Rak jest główną przyczyną śmierci mężczyzn i drugą przyczyną zgonów kobiet, odpowiednio 85 000 i 63 000 zgonów w 2012 roku. Grupa robocza kierowana przez dr Holly L. Howe w 2002 roku zdefiniowała nowotwór pierwotny, taki jak występowanie i rozpoznanie dwóch lub więcej niezależnych nowotworów o różnej histologii u tego samego pacjenta. Występowanie nowego nowotworu stało się w ostatnich latach częstsze: częstość występowania wielu pierwotnych nowotworów (NPM) szacuje się między 0,73% a 11,7%. Według danych francuskich ryzyko drugiego raka u osób, które miały już pierwszego raka, jest zwiększone o 36% w porównaniu z populacją ogólną. W kilku badaniach odnotowano wzrost ryzyka raka po leczeniu chłoniaka, ale obecnie nie ma badań dotyczących występowania chłoniaka i raka o występowaniu synchronicznym.
W naszym oddziale 19 pacjentów prezentowało synchronicznie raka i chłoniaka, czyli 6 miesięcy między 2007 a 2012 rokiem.
Głównym celem jest wykazanie, że obserwuje się wzrost zachorowalności na nowotwory złośliwe u pacjentów z synchronicznym rozpoznaniem chłoniaka. Celem drugorzędnym jest opisanie klinicznej i biologicznej charakterystyki danych pacjentów oraz sformułowanie hipotez dotyczących zaangażowanych mechanizmów fizjopatologicznych: okołonowotworowa limfoproliferacja limfocytów B, zmiana układu odpornościowego lub rearanżacja BCR.
Na drugim etapie badacz może zaproponować wieloośrodkowe badanie epidemiologiczne z wykorzystaniem danych z różnych rejestrów nowotworów. Jeśli wyniki zostaną potwierdzone w większej kohorcie, można sformułować zalecenia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie starszym niż 18 lat
- u których zdiagnozowano chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego w okresie od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2012 r.
- Potwierdzenie diagnostyczne w anatomopatologii lub cytologii
- Opóźnienie maksymalnie 6 miesięcy między dwoma nowotworami (rozróżnienie synchroniczny / metachroniczny)
Kryteria wyłączenia:
- Hemopatia inna niż chłoniak (z wyłączeniem PBL i chłoniaka limfocytowego)
- Rozpoznanie chłoniaka poza okresem włączenia Przerzuty i nawroty nie były traktowane jako nowotwory wtórne, lecz jako nawroty pierwszego nowotworu
- Raki płaskonabłonkowe skóry nie zostały uznane za nowotwory wtórne ze względu na brak dostępnych danych dotyczących zachorowalności (sieć FRANCIM)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza zachorowań na nowotwory złośliwe i chłoniaki w okresie 6 miesięcy w latach 2007-2012
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada