Retrospektivní analýza synchronního výskytu lymfomů a rakovin v Pikardii v letech 2007 až 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Rakovina je hlavní příčinou úmrtí u mužů a druhou nejčastější příčinou u žen s 85 000 a 63 000 úmrtími v roce 2012. Pracovní skupina vedená Holly L. Howe, PhD, v roce 2002 definovala primární neoplazii, jako je výskyt a diagnóza dvou nebo více nezávislých novotvarů různé histologie u stejného pacienta. Výskyt nového karcinomu je v posledních letech častější: prevalence mnohočetné primární neoplazie (NPM) se odhaduje mezi 0,73 % a 11,7 %. Podle francouzských údajů je riziko druhé rakoviny u lidí, kteří již měli první rakovinu, zvýšeno o 36 % ve srovnání s běžnou populací. Několik studií uvádí zvýšení rizika rakoviny po léčbě lymfomu, ale v současné době neexistují žádné studie o výskytu lymfomu a rakoviny se synchronním výskytem.
Na našem oddělení mělo 19 pacientů rakovinu a lymfom synchronně, tedy 6 měsíců v letech 2007 až 2012.
Hlavním cílem je ukázat, že u pacientů synchronně diagnostikovaných pro lymfom dochází ke zvýšení incidence nádorových onemocnění. Sekundárními cíli je popsat klinické a biologické charakteristiky dotčených pacientů a formulovat hypotézy o zahrnutých fyziopatologických mechanismech: peritumorální B-buněčná lymfoproliferace, změna imunitního systému nebo přeuspořádání BCR.
Ve druhém kroku by výzkumný pracovník mohl navrhnout multicentrickou epidemiologickou studii využívající údaje z různých registrů rakoviny. Pokud se výsledky potvrdí ve větší kohortě, mohla by být vydána doporučení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2012 jim byl diagnostikován Hodgkinův nebo non-Hodgkinův lymfom
- Diagnostické potvrzení buď v anatomopatologii nebo v cytologii
- Zpoždění mezi dvěma novotvary maximálně 6 měsíců (synchronní / metachronní rozlišení)
Kritéria vyloučení:
- Hemopatie jiná než lymfom (vyjma CLL a lymfocytárního lymfomu)
- Diagnostika lymfomu mimo období zařazení Metastázy a recidivy nebyly považovány za sekundární nádory, ale za relapsy první neoplazie
- Kožní spinocelulární karcinomy nebyly považovány za sekundární karcinom kvůli absenci dostupných údajů o incidenci (síť FRANCIM)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza výskytu rakoviny a lymfomu během 6 měsíců v letech 2007 až 2012
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .