- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03135743
Retrospektiv analys av synkron förekomst av lymfom och cancer i Picardie från 2007 till 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Cancer är den vanligaste dödsorsaken hos män och den näst vanligaste orsaken till kvinnor med 85 000 respektive 63 000 dödsfall under 2012. En arbetsgrupp ledd av Holly L. Howe, PhD, definierade 2002 primär neoplasi såsom förekomst och diagnos av två eller flera oberoende neoplasmer med olika histologi hos samma patient. Förekomsten av en ny cancer har blivit vanligare de senaste åren: prevalensen av multipel primär neoplasi (NPM) uppskattas till mellan 0,73 % och 11,7 %. Enligt franska uppgifter ökar risken för andra cancersjukdom hos personer som redan har haft en första cancersjukdom med 36 % jämfört med befolkningen i allmänhet. Flera studier har rapporterat en ökad risk för cancer efter behandling av lymfom men det finns för närvarande inga studier på förekomsten av lymfom och cancer med synkron förekomst.
På vår avdelning uppvisade 19 patienter cancer och lymfom synkront, det vill säga 6 månader mellan 2007 och 2012.
Huvudsyftet är att visa att det finns en ökning av incidensen av cancer hos patienter som diagnostiserats för lymfom synkront. Sekundära mål är att beskriva de kliniska och biologiska egenskaperna hos de berörda patienterna och att formulera hypoteser om de inblandade fysiopatologiska mekanismerna: peritumoral B-cellslymfoproliferation, förändring av immunsystemet eller omarrangemang av BCR.
I ett andra steg skulle utredaren kunna föreslå en epidemiologisk multicenterstudie med data från de olika cancerregistren. Om resultaten bekräftas i en större kohort kan rekommendationer göras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara äldre än 18
- Har fått diagnosen Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom från 1 januari 2007 till 31 december 2012
- Diagnostisk bekräftelse antingen inom anatomopatologi eller i cytologi
- Fördröjning på maximalt 6 månader mellan de två neoplasmerna (synkronisk / metakron distinktion)
Exklusions kriterier:
- Andra hemopati än lymfom (KLL och lymfocytiskt lymfom uteslutna)
- Diagnos av lymfom utanför inklusionsperioden Metastaser och recidiv betraktades inte som sekundära cancerformer, utan som återfall av den första neoplasin
- Kutana skivepitelcancer ansågs inte vara sekundär cancer på grund av frånvaron av tillgängliga incidensdata (FRANCIM-nätverket)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av förekomsten av cancer och lymfom inom 6 månader mellan 2007 och 2012
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .