- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03135743
Analyse rétrospective des occurrences synchrones des lymphomes et des cancers en Picardie de 2007 à 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Le cancer est la première cause de mortalité chez l'homme et la deuxième chez la femme avec respectivement 85 000 et 63 000 décès en 2012. Un groupe de travail dirigé par Holly L. Howe, PhD, a défini en 2002 la néoplasie primaire comme la survenue et le diagnostic de deux ou plusieurs néoplasmes indépendants d'histologie différente chez le même patient. La survenue d'un nouveau cancer est devenue plus fréquente ces dernières années : la prévalence des néoplasies primitives multiples (NPM) est estimée entre 0,73 % et 11,7 %. Selon les données françaises, le risque de second cancer chez les personnes ayant déjà eu un premier cancer est augmenté de 36 % par rapport à la population générale. Plusieurs études ont rapporté une augmentation du risque de cancer après traitement du lymphome mais il n'existe actuellement aucune étude sur la survenue de lymphomes et de cancers de survenue synchrone.
Dans notre service, 19 patients ont présenté un cancer et un lymphome de façon synchrone, soit 6 mois entre 2007 et 2012.
L'objectif principal est de montrer qu'il existe une augmentation de l'incidence des cancers chez les patients diagnostiqués pour un lymphome de manière synchrone. Les objectifs secondaires sont de décrire les caractéristiques cliniques et biologiques des patients concernés et de formuler des hypothèses sur les mécanismes physiopathologiques impliqués : lymphoprolifération péri-tumorale des cellules B, altération du système immunitaire ou réarrangement du BCR.
Dans un second temps, l'investigateur pourra proposer une étude épidémiologique multicentrique utilisant les données des différents Registres du Cancer. Si les résultats sont confirmés dans une cohorte plus importante, des recommandations pourraient être faites.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Avoir reçu un diagnostic de lymphome hodgkinien ou non hodgkinien entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2012
- Confirmation diagnostique soit en anatomopathologie soit en cytologie
- Délai de 6 mois maximum entre les deux tumeurs (distinction synchronique / métachrone)
Critère d'exclusion:
- Hémopathie autre que lymphome (CLL et lymphome lymphocytaire exclus)
- Diagnostic de lymphome hors période d'inclusion Les métastases et les récidives n'ont pas été considérées comme des cancers secondaires, mais comme des rechutes de la première néoplasie
- Les carcinomes épidermoïdes cutanés n'ont pas été considérés comme des cancers secondaires du fait de l'absence de données d'incidence disponibles (réseau FRANCIM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de la survenue des cancers et lymphomes dans les 6 mois entre 2007 et 2012
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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