- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03135743
Retrospektiv analyse af synkron forekomst af lymfomer og kræft i Picardie fra 2007 til 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Kræft er den førende dødsårsag hos mænd og den næstførste årsag til kvinder med henholdsvis 85.000 og 63.000 dødsfald i 2012. En arbejdsgruppe ledet af Holly L. Howe, PhD, definerede i 2002 primær neoplasi såsom forekomsten og diagnosen af to eller flere uafhængige neoplasmer med forskellig histologi hos den samme patient. Forekomsten af en ny kræftsygdom er blevet hyppigere i de senere år: forekomsten af multipel primær neoplasi (NPM) anslås mellem 0,73 % og 11,7 %. Ifølge de franske data er risikoen for anden kræftsygdom hos personer, der allerede har haft en første kræftsygdom, øget med 36 % sammenlignet med den generelle befolkning. Adskillige undersøgelser har rapporteret en stigning i risikoen for kræft efter behandling af lymfom, men der er i øjeblikket ingen undersøgelser af forekomsten af lymfekræft og kræft med synkron forekomst.
I vores afdeling præsenterede 19 patienter kræft og lymfom synkront, det vil sige 6 måneder mellem 2007 og 2012.
Hovedformålet er at vise, at der er en stigning i forekomsten af cancer hos patienter diagnosticeret for lymfom synkront. Sekundære formål er at beskrive de pågældende patienters kliniske og biologiske karakteristika og at formulere hypoteser om de involverede fysiopatologiske mekanismer: peritumoral B-celle lymfoproliferation, ændring af immunsystemet eller omarrangering af BCR.
I et andet trin kunne efterforskeren foreslå en epidemiologisk multicenterundersøgelse ved hjælp af data fra de forskellige kræftregistre. Hvis resultaterne bekræftes i en større kohorte, kan der fremsættes anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ældre end 18
- Er blevet diagnosticeret for Hodgkins eller non-Hodgkins lymfom fra 1. januar 2007 til 31. december 2012
- Diagnostisk bekræftelse enten i anatomopatologi eller i cytologi
- Forsinkelse på maksimalt 6 måneder mellem de to neoplasmer (synkronisk / metakron skelnen)
Ekskluderingskriterier:
- Anden hæmopati end lymfom (CLL og lymfocytisk lymfom udelukket)
- Diagnose af lymfom uden for inklusionsperioden Metastaser og recidiv blev ikke betragtet som sekundære kræftformer, men som tilbagefald af den første neoplasi
- Kutane pladecellecarcinomer blev ikke betragtet som sekundær cancer på grund af fraværet af tilgængelige incidensdata (FRANCIM-netværk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af forekomsten af kræft og lymfom inden for 6 måneder mellem 2007 og 2012
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .