- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03135743
Lymfoomien ja syöpien synkronisen esiintymisen retrospektiivinen analyysi pikardiassa vuosina 2007–2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Syöpä on miesten ja toiseksi yleisin kuolinsyy naisilla 85 000 ja 63 000 kuolinsyyllä vuonna 2012. PhD Holly L. Howen johtama työryhmä määritteli vuonna 2002 primaarisen neoplasian, kuten kahden tai useamman itsenäisen eri histologian kasvaimen esiintymisen ja diagnoosin samassa potilaassa. Uuden syövän esiintyminen on yleistynyt viime vuosina: multippelin primaarisen neoplasian (NPM) esiintyvyyden arvioidaan olevan 0,73–11,7 %. Ranskan tietojen mukaan toisen syövän riski ihmisillä, joilla on jo ensimmäinen syöpä, on kasvanut 36 % verrattuna koko väestöön. Useat tutkimukset ovat raportoineet syöpäriskin lisääntymisestä lymfooman hoidon jälkeen, mutta tällä hetkellä ei ole tutkimuksia lymfooman ja synkronisen esiintymisen syövän esiintymisestä.
Osastollamme 19 potilasta sairastui syöpää ja lymfoomaa synkronisesti eli 6 kuukautta vuosina 2007-2012.
Päätavoitteena on osoittaa, että syöpien ilmaantuvuus lisääntyy potilailla, joilla on synkronisesti diagnosoitu lymfooma. Toissijaisena tavoitteena on kuvata kyseessä olevien potilaiden kliiniset ja biologiset ominaisuudet ja esittää hypoteeseja asiaan liittyvistä fysiopatologisista mekanismeista: kasvaimen perimäinen B-solujen lymfoproliferaatio, immuunijärjestelmän muutos tai BCR:n uudelleenjärjestely.
Toisessa vaiheessa tutkija voisi ehdottaa epidemiologista monikeskustutkimusta, jossa käytetään tietoja eri syöpärekistereistä. Jos tulokset vahvistetaan suuremmassa kohortissa, suosituksia voidaan tehdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla vanhempi kuin 18
- Sinulla on diagnosoitu Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooma 1. tammikuuta 2007–31. joulukuuta 2012
- Diagnostinen vahvistus joko anatomopatologiassa tai sytologiassa
- Kahden kasvaimen välinen korkeintaan 6 kuukauden viive (synkroninen / metakroninen ero)
Poissulkemiskriteerit:
- Muu hemopatia kuin lymfooma (ei CLL ja lymfosyyttinen lymfooma)
- Lymfooman diagnoosi inkluusiojakson ulkopuolella Etäpesäkkeitä ja uusiutumista ei pidetty sekundaarisina syöpinä, vaan ensimmäisen neoplasian uusiutumisina
- Ihon levyepiteelisyöpää ei pidetty toissijaisena syövänä, koska saatavilla ei ollut ilmaantuvuustietoja (FRANCIM-verkosto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Analyysi syövän ja lymfooman esiintymisestä 6 kuukauden sisällä vuosina 2007–2012
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .