- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03135743
Retrospectieve analyse van synchroon voorkomen van lymfomen en kanker in Picardië van 2007 tot 2012 (LYMPHOSYNCHRO)
Kanker is de belangrijkste doodsoorzaak bij mannen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij vrouwen met respectievelijk 85.000 en 63.000 sterfgevallen in 2012. Een werkgroep onder leiding van Holly L. Howe, PhD, definieerde in 2002 primaire neoplasie zoals het optreden en de diagnose van twee of meer onafhankelijke neoplasmata met verschillende histologie bij dezelfde patiënt. Het optreden van een nieuwe vorm van kanker komt de laatste jaren vaker voor: de prevalentie van multipele primaire neoplasie (NPM) wordt geschat tussen 0,73% en 11,7%. Volgens de Franse gegevens is het risico op tweede kanker bij mensen die al een eerste kanker hebben gehad met 36% verhoogd in vergelijking met de algemene bevolking. Verschillende onderzoeken hebben een verhoogd risico op kanker gemeld na behandeling van lymfoom, maar er zijn momenteel geen studies over het optreden van lymfoom en kanker die synchroon optreedt.
Op onze afdeling presenteerden 19 patiënten kanker en lymfoom synchroon, dat wil zeggen 6 maanden tussen 2007 en 2012.
Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat er een toename is in de incidentie van kanker bij patiënten met synchroon lymfoom. Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de klinische en biologische kenmerken van de betrokken patiënten en het formuleren van hypothesen over de betrokken fysiopathologische mechanismen: peritumorale B-cellymfoproliferatie, verandering van het immuunsysteem of herschikking van de BCR.
In een tweede stap zou de onderzoeker een multicenter epidemiologische studie kunnen voorstellen met behulp van gegevens uit de verschillende Kankerregisters. Als de resultaten worden bevestigd in een groter cohort, kunnen aanbevelingen worden gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18
- Zijn gediagnosticeerd voor Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom van 1 januari 2007 tot 31 december 2012
- Diagnostische bevestiging in anatomopathologie of in cytologie
- Vertraging van maximaal 6 maanden tussen de twee neoplasmata (onderscheid synchroon/metachroon)
Uitsluitingscriteria:
- Andere hemopathie dan lymfoom (exclusief CLL en lymfatisch lymfoom)
- Diagnose van lymfoom buiten de inclusieperiode Metastasen en recidieven werden niet beschouwd als secundaire kankers, maar als recidieven van de eerste neoplasie
- Plaveiselcelcarcinomen van de huid werden niet beschouwd als secundaire kanker vanwege het ontbreken van beschikbare incidentiegegevens (FRANCIM-netwerk)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analyse van het optreden van kanker en lymfoom binnen 6 maanden tussen 2007 en 2012
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .