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열소작술, 플라스틱 클램핑 및 외과적 포경수술 기법의 장단기 합병증에 대한 고찰

2017년 4월 26일 업데이트: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

소아기에 적용된 포경수술 기법에 따른 장단기 합병증의 비교

포경수술은 터키의 시골 주립 병원에서 근무하는 외과의에게 상당한 작업량이므로 구현하기 쉽고 합병증이 적은 포경수술 기술의 사용이 널리 보급되고 있습니다. 본 연구에서는 열소작술, 플라스틱 클램핑, 재래식(개방 수술) 포경수술의 장단기 합병증을 서로 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받아 헬싱키 선언 규칙에 따라 수행되었습니다. 2014년 5월부터 2015년 5월까지 Hakkari State Hospital과 Yüksekova State Hospital 소아외과에 포경수술을 신청한 남성 환자들을 병원등록시스템을 이용하여 후향적으로 분석하였다. 연령군, 수반되는 병리, 마취 기술, 수술 기간, 합병증 비율 및 포경 수술 기술 측면에서 환자를 평가했습니다. 연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경으로 전송되었고 Statistical Package for Social Sciences Version 19.0의 도움으로 평가되었습니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 데이터를 평가하는 데 사용되었으며 Mann-Whitney U 테스트는 양적 변수를 평가하는 데 사용되었습니다. 데이터의 분포는 수술 시간 비교의 경우 Shapiro-Wilk test와 같은 정규성 검정 중 하나를 사용하여 검정하였다. Kruskal Wallis 테스트는 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 그룹 비교에서 비모수 테스트에 사용되었습니다. Dunn 테스트는 다른 그룹이 결정될 때 사후 테스트로 사용되었습니다. 피

포경수술은 수술실 또는 포경수술실에서 무균 상태에서 소아과 의사와 의료 보조원이 수행했습니다.

Bupivacaine과 Prilocaine으로 다른 모든 환자에게 음경 차단 및 국소 침윤 마취(음경 고리 차단, 음경 배신경 차단)를 시행했습니다. 포경수술 방법으로는 개복수술, 열소작술, 플라스틱 클램프(Alisklamp) 방법이 사용되었다.

고전적인 포경 수술에서는 포피를 클램프로 매달았습니다. 외피와 2차 점막을 가위로 절단하였다. 출혈 개입 후 피부-점막 무결성은 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 보장되었습니다. 의료 드레싱이 이루어졌습니다.

Alisklamp는 플라스틱 클램프 기술에 사용되었습니다. 클램프 크기는 환자의 음경 직경에 따라 선택되었습니다. 집게를 귀두에 삽입한 후 피부와 점막을 적당한 크기로 잡아당겨 고정하였다. 란셋을 사용하여 클램프의 원위부에서 피부와 점막을 절제했습니다. 수술 후 4일째 클램프를 제거하였다.

열소작 방법에서는 6가지 온도 설정이 있는 디지털 열소작 장치를 사용했습니다. 포경수술은 외과적 포경수술과 같은 방식으로 시행되었다. 열 소작 장치를 사용하여 절단 및 출혈 개입 만 수행되었습니다. 아이의 나이와 귀두의 굵기에 따라 적절한 열 조절을 하여 절단을 하였다. 열 소작 장치로 출혈 조절을 수행한 다음 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 피부-점막 무결성을 보장했습니다.

포경 수술 후 일상적인 따뜻한 좌식 수영장과 매일 의료 드레싱이 권장되었습니다. 또한, 포경 환자에게 상피 반흔 크림을 바르는 것이 권장되었다. 수술 후 10일째에 모든 환자를 일상적인 통제를 위해 모집했습니다. 합병증이 있는 환자를 장기간 추적 관찰했습니다. 합병증이 치료되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2062

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:열소작술, Alisklamp 및 외과적 포경수술 기법으로 포경수술

-

제외기준 : 기타포경수술(타라, 모겐클램프...) 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열 소작술
열소작 방법에서는 6가지 온도 설정이 가능한 디지털 열소작 장치(Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medikal, Adana, Turkey)를 사용하였다. 포경수술은 외과적 포경수술과 같은 방식으로 시행되었다. 열 소작 장치를 사용하여 절단 및 출혈 개입 만 수행되었습니다. 아이의 나이와 귀두의 굵기에 따라 적절한 열 조절을 하여 절단을 하였다. 열소작기로 출혈 조절을 한 후 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 피부-점막 완전성을 확보했습니다.
다른 이름들:
  • 실험적
활성 비교기: 플라스틱 클램핑
Alisklamp (Alisklamp, Abagrup Health Services Ltd, Ankara, Turkey)는 플라스틱 클램프 기술에 사용되었습니다. 클램프 크기는 환자의 음경 직경에 따라 선택되었습니다. 집게를 귀두에 삽입한 후 피부와 점막을 적당한 크기로 잡아당겨 고정하였다. 란셋을 사용하여 클램프의 원위부에서 피부와 점막을 절제했습니다. 수술 후 4일째 클램프 제거
다른 이름들:
  • 활성 비교기
  • 알리스클램프
가짜 비교기: 외과적 포경수술
고전적인 포경 수술에서는 포피를 클램프로 매달았습니다. 외피와 2차 점막을 가위로 절단하였다. 출혈 개입 후, 피부-점막 무결성은 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합되었습니다. 의료 드레싱이 이루어졌습니다.
다른 이름들:
  • 가짜 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)
할례 기술의 다양성은 더 실용적이고 저렴하며 안전하고 덜 복잡한 기술을 찾기 때문입니다. 이 연구에서는 터키의 서로 다른 두 병원에서 세 가지 다른 기술(thermocautery, alisklamp 및 외과 포경 수술)을 사용하여 소아과 전문의가 수행한 포경 수술의 합병증을 후향적으로 조사했습니다.
2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 처리 시간
기간: 2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)
병원등록시스템을 이용하여 집단별 수술시간을 후향적으로 분석하였다.
2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2011-KAEK-2. 2016/3:35

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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