- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03136224
열소작술, 플라스틱 클램핑 및 외과적 포경수술 기법의 장단기 합병증에 대한 고찰
소아기에 적용된 포경수술 기법에 따른 장단기 합병증의 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받아 헬싱키 선언 규칙에 따라 수행되었습니다. 2014년 5월부터 2015년 5월까지 Hakkari State Hospital과 Yüksekova State Hospital 소아외과에 포경수술을 신청한 남성 환자들을 병원등록시스템을 이용하여 후향적으로 분석하였다. 연령군, 수반되는 병리, 마취 기술, 수술 기간, 합병증 비율 및 포경 수술 기술 측면에서 환자를 평가했습니다. 연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경으로 전송되었고 Statistical Package for Social Sciences Version 19.0의 도움으로 평가되었습니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 데이터를 평가하는 데 사용되었으며 Mann-Whitney U 테스트는 양적 변수를 평가하는 데 사용되었습니다. 데이터의 분포는 수술 시간 비교의 경우 Shapiro-Wilk test와 같은 정규성 검정 중 하나를 사용하여 검정하였다. Kruskal Wallis 테스트는 데이터가 정상적으로 분포되지 않은 경우 그룹 비교에서 비모수 테스트에 사용되었습니다. Dunn 테스트는 다른 그룹이 결정될 때 사후 테스트로 사용되었습니다. 피
포경수술은 수술실 또는 포경수술실에서 무균 상태에서 소아과 의사와 의료 보조원이 수행했습니다.
Bupivacaine과 Prilocaine으로 다른 모든 환자에게 음경 차단 및 국소 침윤 마취(음경 고리 차단, 음경 배신경 차단)를 시행했습니다. 포경수술 방법으로는 개복수술, 열소작술, 플라스틱 클램프(Alisklamp) 방법이 사용되었다.
고전적인 포경 수술에서는 포피를 클램프로 매달았습니다. 외피와 2차 점막을 가위로 절단하였다. 출혈 개입 후 피부-점막 무결성은 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 보장되었습니다. 의료 드레싱이 이루어졌습니다.
Alisklamp는 플라스틱 클램프 기술에 사용되었습니다. 클램프 크기는 환자의 음경 직경에 따라 선택되었습니다. 집게를 귀두에 삽입한 후 피부와 점막을 적당한 크기로 잡아당겨 고정하였다. 란셋을 사용하여 클램프의 원위부에서 피부와 점막을 절제했습니다. 수술 후 4일째 클램프를 제거하였다.
열소작 방법에서는 6가지 온도 설정이 있는 디지털 열소작 장치를 사용했습니다. 포경수술은 외과적 포경수술과 같은 방식으로 시행되었다. 열 소작 장치를 사용하여 절단 및 출혈 개입 만 수행되었습니다. 아이의 나이와 귀두의 굵기에 따라 적절한 열 조절을 하여 절단을 하였다. 열 소작 장치로 출혈 조절을 수행한 다음 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 피부-점막 무결성을 보장했습니다.
포경 수술 후 일상적인 따뜻한 좌식 수영장과 매일 의료 드레싱이 권장되었습니다. 또한, 포경 환자에게 상피 반흔 크림을 바르는 것이 권장되었다. 수술 후 10일째에 모든 환자를 일상적인 통제를 위해 모집했습니다. 합병증이 있는 환자를 장기간 추적 관찰했습니다. 합병증이 치료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:열소작술, Alisklamp 및 외과적 포경수술 기법으로 포경수술
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제외기준 : 기타포경수술(타라, 모겐클램프...) 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 소작술
열소작 방법에서는 6가지 온도 설정이 가능한 디지털 열소작 장치(Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medikal, Adana, Turkey)를 사용하였다.
포경수술은 외과적 포경수술과 같은 방식으로 시행되었다.
열 소작 장치를 사용하여 절단 및 출혈 개입 만 수행되었습니다.
아이의 나이와 귀두의 굵기에 따라 적절한 열 조절을 하여 절단을 하였다.
열소작기로 출혈 조절을 한 후 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 피부-점막 완전성을 확보했습니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 플라스틱 클램핑
Alisklamp (Alisklamp, Abagrup Health Services Ltd, Ankara, Turkey)는 플라스틱 클램프 기술에 사용되었습니다.
클램프 크기는 환자의 음경 직경에 따라 선택되었습니다.
집게를 귀두에 삽입한 후 피부와 점막을 적당한 크기로 잡아당겨 고정하였다.
란셋을 사용하여 클램프의 원위부에서 피부와 점막을 절제했습니다.
수술 후 4일째 클램프 제거
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 외과적 포경수술
고전적인 포경 수술에서는 포피를 클램프로 매달았습니다.
외피와 2차 점막을 가위로 절단하였다.
출혈 개입 후, 피부-점막 무결성은 5/0 흡수성 봉합사를 사용하여 봉합되었습니다.
의료 드레싱이 이루어졌습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)
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할례 기술의 다양성은 더 실용적이고 저렴하며 안전하고 덜 복잡한 기술을 찾기 때문입니다.
이 연구에서는 터키의 서로 다른 두 병원에서 세 가지 다른 기술(thermocautery, alisklamp 및 외과 포경 수술)을 사용하여 소아과 전문의가 수행한 포경 수술의 합병증을 후향적으로 조사했습니다.
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2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 처리 시간
기간: 2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)
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병원등록시스템을 이용하여 집단별 수술시간을 후향적으로 분석하였다.
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2014년 5월 및 2015년 5월(1년 주기로 포경)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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