热灼术、塑料夹紧和手术包皮环切技术的短期和长期并发症的检查
根据儿童时期应用的包皮环切技术比较短期和长期并发症
研究概览
详细说明
该研究是根据赫尔辛基申报规则进行的,并得到了当地伦理委员会的批准。 使用医院登记系统对 2014 年 5 月至 2015 年 5 月期间在 Hakkari 州立医院和 Yüksekova 州立医院小儿外科诊所申请包皮环切手术的男性患者进行回顾性分析。 根据年龄组、伴随病理、麻醉技术、手术持续时间、并发症发生率和包皮环切技术对患者进行评估。 从研究中获得的数据被传输到计算机环境中,并在社会科学统计软件包 19.0 版的帮助下进行评估。 卡方检验用于评估分类数据,Mann-Whitney U 检验用于评估定量变量。 在比较手术时间的情况下,通过使用一种正态性检验(例如 Shapiro-Wilk 检验)来检验数据的分布。 当数据不是正态分布时,Kruskal Wallis 检验用于组比较中的非参数检验。 当确定不同的组时,Dunn 检验用作事后检验。 P
包皮环切术由儿科外科医生和助理卫生专业人员在手术室或包皮环切室的无菌条件下进行。
使用布比卡因和丙胺卡因对所有其他患者进行阴茎阻滞和局部浸润麻醉(阴茎环阻滞、阴茎背神经阻滞)。 包皮环切术采用开放手术、热灼术和塑料夹 (Alisklamp) 方法。
在经典的包皮环切手术中,包皮是用夹子挂起来的。 使用剪刀剪开外皮,然后剪开粘膜。 出血干预后,使用 5/0 可吸收缝合线确保皮肤粘膜完整性。 医用敷料做好了。
Alisklamp 用于塑料夹具技术。 根据患者阴茎的直径选择夹具尺寸。 将夹子插入龟头,然后将皮肤和粘膜拉至合适大小并夹住。 在柳叶刀的帮助下从夹具的远端部分切除皮肤和粘膜。 术后第4天拆除夹具。
在热烙法中,使用了具有 6 种不同温度设置的数字热烙设备。 包皮环切术以与手术包皮环切术相同的方式进行。 仅通过使用热烧灼装置进行切割和出血干预。 切割是根据孩子的年龄和龟头的厚度进行适当的热调节来进行的。 使用热烧灼装置控制出血,然后使用 5/0 可吸收缝合线确保皮肤粘膜完整性。
包皮环切术后建议常规温坐池和每日医用敷料。 此外,建议包茎患者使用上皮愈合霜。 术后第 10 天,招募所有患者进行常规控制。 对有并发症的患者进行长期随访。 并发症得到治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:通过热灼术、Alisklamp 和手术包皮环切术进行包皮环切术
-
排除标准:排除其他包皮环切技术(Tara、Mogen 钳...)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:热灼术
在热烙法中,使用了具有 6 种不同温度设置的数字热烙设备(Thermo-Med TM 802-B,Thermo Medikal,Adana,Turkey)。
包皮环切术以与手术包皮环切术相同的方式进行。
仅通过使用热烧灼装置进行切割和出血干预。
切割是根据孩子的年龄和龟头的厚度进行适当的热调节来进行的。
使用热烧灼装置控制出血,然后使用 5/0 可吸收缝合线确保皮肤粘膜完整性
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其他名称:
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有源比较器:塑料夹具
Alisklamp(Alisklamp,Abagrup Health Services Ltd,Ankara,Turkey)用于塑料夹技术。
根据患者阴茎的直径选择夹具尺寸。
将夹子插入龟头,然后将皮肤和粘膜拉至合适大小并夹住。
在柳叶刀的帮助下从夹具的远端部分切除皮肤和粘膜。
术后第4天取下夹具
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其他名称:
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假比较器:包皮环切术
在经典的包皮环切手术中,包皮是用夹子挂起来的。
使用剪刀剪开外皮,然后剪开粘膜。
出血干预后,使用 5/0 可吸收缝合线缝合皮肤粘膜完整性。
医用敷料做好了。
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间:2014年5月和2015年5月(割礼一年)
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包皮环切技术的多样性是因为人们在寻找一种更实用、更便宜、更安全、更简单的技术。
在这项研究中,回顾性调查了土耳其两家不同医院的儿科外科医生专家使用三种不同技术(热灼术、alisklamp 和外科包皮环切术)进行包皮环切术的并发症。
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2014年5月和2015年5月(割礼一年)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术处理时间
大体时间:2014年5月和2015年5月(割礼一年)
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利用医院注册系统回顾性分析各组手术处理时间
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2014年5月和2015年5月(割礼一年)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr、Afyon Kocatepe University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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