Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpökuteroinnin, muovipuristuksen ja kirurgisten ympärileikkaustekniikoiden lyhyt- ja pitkän aikavälin komplikaatioiden tutkiminen

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ahmet Ali Tuncer, Kocatepe University

Lyhyen ja pitkän aikavälin komplikaatioiden vertailu lapsuudessa sovelletun ympärileikkaustekniikan mukaan

Koska ympärileikkaus on merkittävä työtaakka Turkin valtion maaseutusairaaloissa työskenteleville kirurgeille, helppokäyttöisten ja vähän komplikaatioita aiheuttavien ympärileikkaustekniikoiden käyttö on yleistymässä. Tässä tutkimuksessa lämpökautsua, muovikiinnitystä ja tavanomaisia ​​(avokirurgisia) ympärileikkaustekniikoita verrattiin toisiinsa niiden lyhyen ja pitkän aikavälin komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutettiin Helsingin julistussääntöjen mukaisesti paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnällä. Hakkarin valtionsairaalan ja Yüksekovan valtionsairaalan lastenkirurgian klinikoille toukokuun 2014 ja toukokuun 2015 välisenä aikana ympärileikkausleikkausta hakeneet miespotilaat analysoitiin takautuvasti sairaalan rekisterijärjestelmää käyttäen. Potilaat arvioitiin ikäryhmien, niihin liittyvien patologioiden, anestesiatekniikoiden, leikkauksen keston, komplikaatioiden ja ympärileikkaustekniikoiden perusteella. Tutkimuksesta saadut tiedot siirrettiin tietokoneympäristöön ja arvioitiin Statistical Package for Social Sciences -version 19.0 avulla. Kategorisen datan arvioimiseen käytettiin khin neliötestiä ja kvantitatiivisten muuttujien arvioimiseen Mann-Whitney U -testiä. Aineiston jakautumista testattiin käyttämällä yhtä normaaliteettitestiä, kuten Shapiro-Wilk-testiä leikkausajan vertailussa. Kruskal Wallis -testiä käytettiin ei-parametrisiin testeihin ryhmävertailuissa, kun tiedot eivät olleet normaalijakaumassa. Dunn-testiä käytettiin post-hoc-testinä, kun määritettiin eri ryhmiä. P

Lastenkirurgi ja apulaisterveydenhuollon ammattilainen suorittivat ympärileikkauksen steriileissä olosuhteissa leikkaussalissa tai ympärileikkaushuoneessa.

Kaikille muille potilaille, joilla oli bupivakaiinia ja prilokaiinia, suoritettiin peniksen salpaus ja paikallinen infiltraatioanestesia (peniksen rengaskatkos, peniksen selkähermon salpa). Ympärileikkaustekniikoina käytettiin avokirurgia-, lämpökauterointi- ja muovipuristinmenetelmiä (Alisklamp).

Klassisessa kirurgisessa ympärileikkauksessa esinahka ripustettiin kiinnikkeellä. Ulompi iho ja toiseksi limakalvo leikattiin saksilla. Verenvuototoimenpiteen jälkeen ihon ja limakalvon eheys varmistettiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ompeletta. Lääketieteellinen sidos tehtiin.

Alisklampia käytettiin muovipuristintekniikassa. Puristimen koko valittiin potilaan peniksen halkaisijan mukaan. Puristin työnnettiin terssiin ja sitten iho ja limakalvo vedettiin sopivaan kokoon ja kiinnitettiin. Iho ja limakalvo leikattiin puristimen distaalisesta osasta lansetin avulla. Leikkauksen jälkeen puristin poistettiin 4. päivänä.

Termokauterointimenetelmässä käytettiin digitaalista lämpökautsulaitetta, jossa oli 6 eri lämpötila-asetusta. Ympärileikkaus tehtiin samalla tavalla kuin kirurginen ympärileikkaus. Ainoastaan ​​leikkaus- ja verenvuototoimenpiteet tehtiin lämpökautsulaitteella. Leikkaus tehtiin säätämällä sopiva lämpö lapsen iän ja terskan paksuuden mukaan. Verenvuodon hallinta suoritettiin lämpöpuristuslaitteella ja sitten ihon ja limakalvon eheys varmistettiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ompeletta.

Ympärileikkauksen jälkeen suositeltiin rutiininomaista lämmintä uima-allasta ja päivittäistä lääketieteellistä sidosta. Lisäksi fimoosia sairastaville potilaille suositeltiin epithelium cicatrising -voidetta. 10. postoperatiivisena päivänä kaikki potilaat rekrytoitiin rutiinikontrolliin. Potilaita, joilla oli komplikaatioita, seurattiin pitkään. Komplikaatioita hoidettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2062

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: ympärileikkaus Thermocautery-, Alisklamp- ja kirurgisilla ympärileikkaustekniikoilla

-

Poissulkemiskriteerit: Muut ympärileikkaustekniikat (Tara, Mogen clamp...) poissuljettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpökautery
Termokauterointimenetelmässä käytettiin digitaalista lämpökautsulaitetta (Thermo-Med TM 802-B, Thermo Medikal, Adana, Turkki), jossa oli 6 eri lämpötila-asetusta. Ympärileikkaus tehtiin samalla tavalla kuin kirurginen ympärileikkaus. Ainoastaan ​​leikkaus- ja verenvuototoimenpiteet tehtiin lämpökautsulaitteella. Leikkaus tehtiin säätämällä sopiva lämpö lapsen iän ja terskan paksuuden mukaan. Verenvuotojen hallinta suoritettiin lämpöpuristuslaitteella ja sitten ihon ja limakalvon eheys varmistettiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ompeletta
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Active Comparator: Muovinen kiinnitys
Muovipuristintekniikassa käytettiin Alisklampia (Alisklamp, Abagrup Health Services Ltd, Ankara, Turkki). Puristimen koko valittiin potilaan peniksen halkaisijan mukaan. Puristin työnnettiin terssiin ja sitten iho ja limakalvo vedettiin sopivaan kokoon ja kiinnitettiin. Iho ja limakalvo leikattiin puristimen distaalisesta osasta lansetin avulla. Leikkauksen jälkeen puristin poistettiin 4. päivänä
Muut nimet:
  • Aktiivinen vertailija
  • Alisklamp
Huijausvertailija: Kirurginen ympärileikkaus
Klassisessa kirurgisessa ympärileikkauksessa esinahka ripustettiin kiinnikkeellä. Ulompi iho ja toiseksi limakalvo leikattiin saksilla. Verenvuototoimenpiteen jälkeen ihon ja limakalvon eheys ommeltiin käyttämällä 5/0 imeytyvää ommelta. Lääketieteellinen sidos tehtiin.
Muut nimet:
  • huijaus vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 ja toukokuu 2015 (ympärileikkaus 1 vuoden aikana)
Ympärileikkaustekniikoiden monimuotoisuus johtuu käytännöllisemmän, halvemman, turvallisemman ja vähemmän monimutkaisemman tekniikan etsimisestä. Tässä tutkimuksessa tutkittiin takautuvasti lastenkirurgien asiantuntijoiden suorittamien ympärileikkausten komplikaatioita käyttämällä kolmea eri tekniikkaa (lämpökuteria, alisklamp ja kirurginen ympärileikkaus) kahdessa eri sairaalassa Turkissa.
Toukokuu 2014 ja toukokuu 2015 (ympärileikkaus 1 vuoden aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen käsittelyaika
Aikaikkuna: Toukokuu 2014 ja toukokuu 2015 (ympärileikkaus 1 vuoden aikana)
Ryhmien leikkausaikaa analysoitiin takautuvasti sairaalarekisterijärjestelmää käyttäen
Toukokuu 2014 ja toukokuu 2015 (ympärileikkaus 1 vuoden aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmet Ali Tuncer, Asst Prof Dr, Afyon Kocatepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-2. 2016/3:35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympärileikkaus, mies

Kliiniset tutkimukset Lämpökautery

Tilaa