임신 중 식이 상담이 말라위 망고치의 영아 출생 체중에 미치는 영향
말라위 망고치 지구 난쿰바에서 임신 중 식이 상담이 영아 출생 체중에 미치는 영향을 측정하는 클러스터 무작위 통제 시험 프로토콜
높은 신생아 사망률은 말라위에서 상당한 조기 사망을 초래합니다. 따라서 말라위가 어린이 사망을 근절하는 데 방해가 되었습니다. 2000년부터 2011년까지 말라위에서는 5세 미만 아동 사망률이 전반적으로 23% 감소했습니다. 감소는 생후 2년에서 5년 사이에 28%로 더 상당했습니다. 그러나 신생아기에는 감소율이 절반인 14%였습니다. 개발도상국에서 신생아 사망은 미숙아 또는 저체중아, 신생아 감염, 출생 외상 관련 상태 및 선천성 기형으로 인해 발생합니다.
저체중아 출생 시 신생아기에 사망할 위험이 4배 증가합니다. 저체중아 출생 시 생존하더라도 면역 기능이 제대로 발달되지 않아 조기에 이환율이 증가합니다. 산모의 영양은 저소득 국가에서 출생 체중에 대한 임신 환경 중 가장 큰 영향을 나타냅니다. 건강 및 식이 상담이 아동 영양 결과를 개선하는 데 효과적이라는 강력한 증거가 있습니다. 따라서 우리는 말라위에서 임신 중 산모에게 제공되는 지역사회 기반 건강 및 영양 상담을 통해 저비용 중재를 통해 출생 체중을 개선하는 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
반면에 말라위 상황에서 개별화된 식이 상담을 제공하는 것은 의료 인력 부족으로 인해 방해를 받을 수 있습니다. 현재 보건 인력에는 영양사가 포함되지 않습니다. 일반 의료 종사자(LHW)의 사용은 자원이 부족한 환경에서 의료 인력 부족 문제를 해결하기 위한 효과적인 전략 중 하나로 확인되었습니다.
이를 바탕으로 임신 중 산모에게 지역사회 기반 영양 상담을 제공하는 평신도 의료 종사자를 개발하고 말라위 상황에서 출생 체중을 개선하는 효과를 측정하는 것을 목표로 하는 연구가 계획되었습니다. 이 연구는 초기 i) 형성 연구와 ii) 단면 조사로 구성되었습니다. 이 두 하위 연구의 결과는 영양 상담 개입을 개발하는 데 활용되었습니다. 마지막으로 iii) 출생 시 크기(체중, 길이, 팔 및 복부 둘레)에 대한 개입의 효과를 측정하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)이 이제 수행될 것이며 이 프로토콜에서 자세히 설명됩니다.
연구 개요
상세 설명
높은 신생아 사망률은 말라위에서 상당한 조기 사망을 초래합니다. 따라서 말라위가 어린이 사망을 근절하는 데 방해가 되었습니다. 2000년부터 2011년까지 말라위에서는 5세 미만 아동 사망률이 전반적으로 23% 감소했습니다. 감소는 생후 2년에서 5년 사이에 28%로 더 상당했습니다. 그러나 신생아기에는 감소율이 절반인 14%였습니다. 개발도상국에서 신생아 사망은 미숙아 또는 저체중아, 신생아 감염, 출생 외상 관련 상태 및 선천성 기형으로 인해 발생합니다.
저체중아 출생 시 신생아기에 사망할 위험이 4배 증가합니다. 저체중아 출생 시 생존하더라도 면역 기능이 제대로 발달되지 않아 조기에 이환율이 증가합니다. 산모의 영양은 저소득 국가에서 출생 체중에 대한 임신 환경 중 가장 큰 영향을 나타냅니다. 건강 및 식이 상담이 아동 영양 결과를 개선하는 데 효과적이라는 강력한 증거가 있습니다. 따라서 우리는 말라위에서 임신 중 산모에게 제공되는 지역사회 기반 건강 및 영양 상담을 통해 저비용 중재를 통해 출생 체중을 개선하는 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
반면에 말라위 상황에서 개별화된 식이 상담을 제공하는 것은 의료 인력 부족으로 인해 방해를 받을 수 있습니다. 현재 보건 인력에는 영양사가 포함되지 않습니다. 일반 의료 종사자(LHW)의 사용은 자원이 부족한 환경에서 의료 인력 부족 문제를 해결하기 위한 효과적인 전략 중 하나로 확인되었습니다.
이를 바탕으로 임신 중 산모에게 지역사회 기반 영양 상담을 제공하는 평신도 의료 종사자를 개발하고 말라위 상황에서 출생 체중을 개선하는 효과를 측정하는 것을 목표로 하는 연구가 계획되었습니다. 이 연구는 초기 i) 형성 연구와 ii) 단면 조사로 구성되었습니다. 이 두 하위 연구의 결과는 영양 상담 개입을 개발하는 데 활용되었습니다. 마지막으로 iii) 출생 시 크기(체중, 길이, 팔 및 복부 둘레)에 대한 개입의 효과를 측정하기 위한 클러스터 무작위 통제 시험(cRCT)이 이제 수행될 것이며 이 프로토콜에서 자세히 설명됩니다.
임신 12주 이상 16주 이하인 300명의 임산부가 Mangochi 지역의 Nankumba Traditional Authority(TA) 지역에서 모집됩니다. 그들은 그들의 영양 요구를 충족시키기 위해 식이 섭취를 개선하는 것을 목표로 하는 지역 사회 기반 식이 상담을 제공받을 것입니다.
연구 결과의 측정은 다음과 같습니다: 유아의 출생 시 체중은 연구가 끝날 때 수집되며 식이 섭취(식이 인식 포함), 인체 측정 상태 및 생화학적 영양 상태는 등록 시 평가되며, 종점.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Mangochi, 말라위
- Monkey Bay Community Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 ≥ 6주 ~ ≤ 17주 임신
- 스터디 기간 동안 가능합니다.
- 향후 6개월 동안 연구 지역에 거주할 의향
- 연구 지역 내 의료 시설에서 출산할 의향
- 참여 동의(서명 또는 지문으로 표시)
제외 기준:
- 어머니가 침대에 누워있는 중병
- 다태아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
지역사회 기반 산전 상담
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산전 상담은 신생아 관리를 위한 준비와 시설 기반 분만을 위한 격려에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 간섭
지역사회 기반 식이 상담
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산전 상담은 신생아 관리를 위한 준비와 시설 기반 분만을 위한 격려에 중점을 둘 것입니다.
식이 상담은 그룹 세션(요리 시연 포함)과 일반 의료 종사자의 가정 방문을 통해 어머니에게 전달됩니다.
상담을 통해 영양가 있고 현지에서 구할 수 있는 음식과 일반적으로 더 나은 음식 준비 방법을 홍보할 것입니다.
홍보할 식품의 선택은 해당 지역 임산부의 식이 섭취에 대한 사전 조사의 선형 프로그래밍 결과와 영아 출생 크기와 관련된 식품 분석 결과(동일한 데이터)를 기반으로 합니다.
선형 프로그래밍의 목표는 가장 자주 소비되는 음식 중에서 임신 중 필요한 섭취량을 더 잘 충족하는 음식 조합 모델을 찾는 것이었습니다.
또한 임신 중 철분 보충제의 순응도 촉진됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영아 출생시 체중
기간: 1 시간
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출생 후 1시간 이내에 측정한 영아 출생 시 체중
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아 출생 길이
기간: 1 시간
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출생 후 1시간 이내에 측정된 영아 출생 길이
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1 시간
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영아 출생 머리 둘레
기간: 1 시간
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출생 후 1시간 이내에 측정한 영아 머리둘레
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1 시간
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영아 출생 복부 둘레
기간: 1 시간
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출생 후 1시간 이내에 측정한 영아 출산 복부둘레
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1 시간
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임신 체질량 지수
기간: 8-22주; 임신 35주
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몸무게, 키, 동안
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8-22주; 임신 35주
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임신 혈당 수치
기간: 8-22주; 임신 35주
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데시리터당 밀리그램으로 측정된 혈당
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8-22주; 임신 35주
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임신 헤모글로빈 수치
기간: 8-22주; 임신 35주
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데시리터당 그램 단위의 헤모글로빈 수
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8-22주; 임신 35주
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임신 피부 주름 두께
기간: 8-22주; 임신 35주
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피부주름 두께(견갑하근, 이두박근, 삼두근, 상악근)
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8-22주; 임신 35주
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임신 음식 섭취
기간: 8-22주; 임신 35주
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지난 24시간 동안 정량화된 음식 섭취량
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8-22주; 임신 35주
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건강식품에 대한 지식
기간: 8-22주; 임신 35주
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음식에 대한 인식, 식습관
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8-22주; 임신 35주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Penjani R Kamudoni, PhD, University of Oslo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Katenga-Kaunda LZ, Iversen PO, Kamudoni PR, Holmboe-Ottesen G, Fjeld HE. Food-based nutrition counselling and education intervention for improved diets of pregnant women in rural Malawi: a qualitative study of factors influencing dietary behaviour change. Public Health Nutr. 2022 Sep;25(9):2436-2447. doi: 10.1017/S1368980022000593. Epub 2022 Apr 4.
- Katenga-Kaunda LZ, Kamudoni PR, Holmboe-Ottesen G, Fjeld HE, Mdala I, Shi Z, Iversen PO. Enhancing nutrition knowledge and dietary diversity among rural pregnant women in Malawi: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 22;21(1):644. doi: 10.1186/s12884-021-04117-5.
- Ziyenda Katenga-Kaunda L, Iversen PO, Holmboe-Ottesen G, Fjeld H, Mdala I, Kamudoni PR. Dietary intake and processes of behaviour change in a nutrition education intervention for pregnant women in rural Malawi: a cluster-randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2345-2354. doi: 10.1017/S1368980020000294. Epub 2020 May 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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