马拉维曼戈切孕期饮食咨询对婴儿出生体重的影响
马拉维曼戈切区 Nankumba 的一项整群随机对照试验方案,用于衡量孕期饮食咨询对婴儿出生体重的影响
高新生儿死亡率是马拉维早年大量死亡的原因;因此成为马拉维消除儿童死亡的障碍。 从 2000 年到 2011 年,马拉维五岁以下儿童死亡率总体下降了 23%。 在生命的第二年和第五年之间,减少幅度更大,为 28%。 然而,在新生儿期减少了一半,为 14%。 发展中国家的新生儿死亡是由于早产或低出生体重、新生儿感染、产伤相关病症和先天性异常造成的。
低出生体重会使新生儿期死亡风险增加四倍。 即使低出生体重婴儿存活下来,他们发育不良的免疫功能也会使他们在生命早期面临更高的发病率。 迄今为止,在低收入国家,孕产妇营养对出生体重的影响最大。 有强有力的证据表明,健康和饮食咨询可有效改善儿童营养状况。 因此,我们建议通过向马拉维怀孕期间的母亲提供低成本干预、基于社区的健康和营养咨询来测试改善出生体重的有效性。
另一方面,在马拉维,提供个性化饮食咨询可能会受到医疗保健人员短缺的阻碍。 目前卫生人力不包括营养师。 使用非专业卫生工作者 (LHW) 已被确定为应对资源匮乏环境中卫生人力短缺挑战的有效策略之一。
正是在此基础上,计划进行一项研究,旨在培养非专业卫生工作者在怀孕期间向母亲提供基于社区的营养咨询,并衡量其在马拉维背景下改善出生体重的有效性。 该研究包括最初的 i) 形成性研究,然后是 ii) 横断面调查。 这两项子研究的结果被用于制定营养咨询干预措施。 最后 iii) 现在将进行一项集群随机对照试验 (cRCT),旨在测量干预措施对出生体重(体重、身长、手臂和腹围)的影响,这在本协议中进行了详细说明。
研究概览
详细说明
高新生儿死亡率是马拉维早年大量死亡的原因;因此成为马拉维消除儿童死亡的障碍。 从 2000 年到 2011 年,马拉维五岁以下儿童死亡率总体下降了 23%。 在生命的第二年和第五年之间,减少幅度更大,为 28%。 然而,在新生儿期减少了一半,为 14%。 发展中国家的新生儿死亡是由于早产或低出生体重、新生儿感染、产伤相关病症和先天性异常造成的。
低出生体重会使新生儿期死亡风险增加四倍。 即使低出生体重婴儿存活下来,他们发育不良的免疫功能也会使他们在生命早期面临更高的发病率。 迄今为止,在低收入国家,孕产妇营养对出生体重的影响最大。 有强有力的证据表明,健康和饮食咨询可有效改善儿童营养状况。 因此,我们建议通过向马拉维怀孕期间的母亲提供低成本干预、基于社区的健康和营养咨询来测试改善出生体重的有效性。
另一方面,在马拉维,提供个性化饮食咨询可能会受到医疗保健人员短缺的阻碍。 目前卫生人力不包括营养师。 使用非专业卫生工作者 (LHW) 已被确定为应对资源匮乏环境中卫生人力短缺挑战的有效策略之一。
正是在此基础上,计划进行一项研究,旨在培养非专业卫生工作者在怀孕期间向母亲提供基于社区的营养咨询,并衡量其在马拉维背景下改善出生体重的有效性。 该研究包括最初的 i) 形成性研究,然后是 ii) 横断面调查。 这两项子研究的结果被用于制定营养咨询干预措施。 最后 iii) 现在将进行一项集群随机对照试验 (cRCT),旨在测量干预措施对出生体重(体重、身长、手臂和腹围)的影响,这在本协议中进行了详细说明。
将从 Mangochi 区的 Nankumba Traditional Authority (TA) 地区招募 300 名妊娠≥12 周但≤16 周的孕妇。 他们将获得基于社区的饮食咨询,旨在改善饮食摄入量以满足他们的营养需求。
研究结果的测量将如下:在研究结束时收集婴儿出生体重,同时在入组时评估膳食摄入量(包括饮食观念)、人体测量状况和生化营养状况,以及在研究结束前的两个额外时间点终点。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Mangochi、马拉维
- Monkey bay community hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠≥ 6 周但≤ 17 周
- 在研究期间可用。
- 有意在未来 6 个月内居住在研究区域
- 打算在研究区内的医疗机构分娩
- 同意参与(以签名或指纹表示)
排除标准:
- 病重,母亲卧床不起
- 多胞胎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
基于社区的产前咨询
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产前咨询将侧重于新生儿护理的准备工作和鼓励设施分娩。
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实验性的:干涉
以社区为基础的饮食咨询
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产前咨询将侧重于新生儿护理的准备工作和鼓励设施分娩。
饮食咨询将通过小组会议(包括烹饪示范)和外行卫生工作者的家访向母亲提供。
咨询将推广营养丰富且当地可用的食物,以及一般更好的食物制备方法。
要推广的食物的选择将基于之前对该地区孕妇饮食摄入量的线性规划结果以及与婴儿出生大小相关的食物分析结果(相同数据)。
线性规划的目标是在最常食用的食物中找到一种食物组合模型,以更好地满足怀孕期间所需的摄入量。
此外,还将促进坚持妊娠期铁补充剂。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿出生体重
大体时间:1小时
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婴儿出生后一小时内测量的出生体重
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
婴儿出生身长
大体时间:1小时
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婴儿出生后一小时内测量的身长
|
1小时
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婴儿出生头围
大体时间:1小时
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婴儿出生后一小时内测量的头围
|
1小时
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婴儿出生腹围
大体时间:1小时
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婴儿出生后一小时内测量腹围
|
1小时
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孕期体重指数
大体时间:在 8-22 周;妊娠35周
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体重,身高,期间
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在 8-22 周;妊娠35周
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妊娠血糖水平
大体时间:在 8-22 周;妊娠35周
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以毫克每分升测量的血糖
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在 8-22 周;妊娠35周
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妊娠血红蛋白计数
大体时间:在 8-22 周;妊娠35周
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血红蛋白计数(克/分升)
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在 8-22 周;妊娠35周
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孕期皮褶厚度
大体时间:在 8-22 周;妊娠35周
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皮褶厚度(肩胛下肌、二头肌、三头肌、髂上肌)
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在 8-22 周;妊娠35周
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孕期食物摄入量
大体时间:在 8-22 周;妊娠35周
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过去 24 小时的量化食物摄入量
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在 8-22 周;妊娠35周
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健康食品知识
大体时间:在 8-22 周;妊娠35周
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对食物的看法、饮食习惯
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在 8-22 周;妊娠35周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Penjani R Kamudoni, PhD、University of Oslo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Katenga-Kaunda LZ, Iversen PO, Kamudoni PR, Holmboe-Ottesen G, Fjeld HE. Food-based nutrition counselling and education intervention for improved diets of pregnant women in rural Malawi: a qualitative study of factors influencing dietary behaviour change. Public Health Nutr. 2022 Sep;25(9):2436-2447. doi: 10.1017/S1368980022000593. Epub 2022 Apr 4.
- Katenga-Kaunda LZ, Kamudoni PR, Holmboe-Ottesen G, Fjeld HE, Mdala I, Shi Z, Iversen PO. Enhancing nutrition knowledge and dietary diversity among rural pregnant women in Malawi: a randomized controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Sep 22;21(1):644. doi: 10.1186/s12884-021-04117-5.
- Ziyenda Katenga-Kaunda L, Iversen PO, Holmboe-Ottesen G, Fjeld H, Mdala I, Kamudoni PR. Dietary intake and processes of behaviour change in a nutrition education intervention for pregnant women in rural Malawi: a cluster-randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2020 Sep;23(13):2345-2354. doi: 10.1017/S1368980020000294. Epub 2020 May 18.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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