이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기존의 요추 추간판 절제술과 내시경적 요추 추간판 절제술의 비교

2018년 12월 17일 업데이트: H A Othman, Assiut University

요추 후외측 단층 추간판 탈출증의 관리: 기존의 요추 추간판 절제술과 내시경적 요추 추간판 절제술의 비교 연구

본 연구는 기존의 요추 추간판 절제술의 결과와 본 과에서 새로이 사용된 기술을 비교하는 것을 목적으로 합니다. Assiut 대학병원 신경외과의 내시경 요추 추간판 절제술을 통해 환자에게 업데이트된 최소 침습 방식으로 최상의 서비스를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 추간판 절제술은 요추 관련 증상에 대해 전 세계적으로 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 요추 추간판 탈출증은 전체 요통 문제의 5%에 불과하지만 방사신경근 통증인 좌골신경통의 가장 흔한 원인입니다.

Mixter와 Barr는 1934년 추궁 절제술과 경막 절개술을 통해 허리 디스크를 제거하는 최초의 수술 절차를 설명했으며 나중에 Semmes는 hemilaminectomy와 dural sac의 후퇴를 통해 허리 디스크에 접근하는 방법을 설명했습니다. 이것은 "고전적인 추간판 절제술"로 대중화되었습니다.

19세기 후반에는 최소한의 침습으로 탈출된 디스크를 제거하기 위해 더 많은 기술이 개발되었습니다. 1977년 Yasargil이 현미경을 이용한 최초의 탈장 추간판 절제술(현미경 추간판 절제술)을 시행했으며, 이는 1993년 Mayer와 Brock, 그리고 1997년 Smith와 Foley가 내시경 추간판 절제술을 기술했습니다. 이러한 최소 침습 기술을 통해 저자는 연조직 조작, 수술 시간, 출혈 및 입원 기간이 감소하여 조기 회복이 가능함을 입증했습니다.

본 연구에서는 우리 병원에서 시행한 경피적 내시경 경층판 추간판 절제술의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이동 및/또는 고립된 디스크가 있는 단일 레벨, 후외측, 데노보 요추 디스크 탈출증.
  • L4,5 &L5,S1 디스크 탈출증
  • 12주만에 보수경영 실패.

제외 기준:

  • 중앙, 먼 측면, 재발성 및/또는 다단계 추간판 탈출증.
  • 측면 오목한 협착증 또는 척추전방전위증.
  • 신경학적 결손의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인
이 팔에 있는 환자는 전통적인 요추 추간판 절제 수술을 받게 됩니다.
절차: 기존의 개방형 요추 추간판 절제술
기존 추간판 절제술을 통한 단일 레벨 요추 추간판 탈출증 제거.
활성 비교기: 내시경
이 팔의 환자는 Easy Go 시스템 내시경을 사용하여 경피적 내시경 경층 요추 추간판 절제술을 받게 됩니다.
절차: 경피적 내시경 경층 요추 추간판 절제술.
내시경을 이용한 단층 요추 추간판 탈출증 제거
장치: Easy Go 시스템 내시경 검사
이 시스템은 내시경 그룹에서 탈출된 디스크를 제거하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 요통 및 신경근 통증 개선
기간: 수술 후 최대 10개월.
수술 전 요통 및 신경근 통증 개선. 임상적 결과는 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정함.
수술 후 최대 10개월.
기능 개선
기간: 수술 후 최대 10개월.
수정된 MacNab의 기준을 사용한 기능 개선
수술 후 최대 10개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원.
기간: 최대 일주일.
수술 후 병원에서 보낸 시간.
최대 일주일.
절차적 합병증.
기간: 최대 2주.
신경학적 결손, 뇌척수액(CSF) 누출, 상처 감염 등.
최대 2주.
출혈
기간: 수술 중.
수술 중 실혈량.
수술 중.
요천골 MRI
기간: 최대 6개월
추간판 탈출증 재발의 시연.
최대 6개월
작동 시간
기간: 수술 중
작동 기간
수술 중
상처 길이
기간: 수술 중
각 접근법을 완료하기 위해 외과의가 필요로 하는 절개 길이
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDODISC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

요추 추간판 탈출증에 대한 임상 시험

기존의 개방형 요추 추간판 절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다