Comparación entre discectomía lumbar convencional y endoscópica
Manejo de la hernia discal posterolateral lumbar a un solo nivel: estudio comparativo entre discectomía lumbar convencional y endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La discectomía lumbar es una de las operaciones más comunes realizadas en todo el mundo para los síntomas relacionados con la zona lumbar. La hernia de disco lumbar representa solo el 5% de todos los problemas de dolor lumbar, pero es la causa más común de dolor radicular de la raíz nerviosa, la ciática.
Mixter y Barr describieron el primer procedimiento quirúrgico para extirpar el disco lumbar herniado en 1934 a través de una laminectomía y durotomía, con mejora posterior por Semmes, quien describió el abordaje del disco herniado mediante hemilaminectomía y retracción del saco dural. Esto se popularizó como la "técnica de discectomía clásica".
Durante la segunda mitad del siglo XIX, se desarrollaron más técnicas para extirpar la hernia de disco con una invasión mínima. Yasargil realizó la primera escisión de una hernia de disco utilizando un microscopio (microdiscectomía) en 1977, que era el procedimiento quirúrgico estándar en ese momento. En 1993, Mayer y Brock y luego en 1997, Smith y Foley describieron las técnicas de discectomía endoscópica. Con estas técnicas mínimamente invasivas, los autores demostraron una disminución de la manipulación de los tejidos blandos, el tiempo operatorio, la pérdida de sangre y la estancia hospitalaria, lo que permitió una recuperación temprana.
En este estudio intentamos evaluar los resultados clínicos y radiológicos de la discectomía translaminar endoscópica percutánea en nuestro hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia de disco lumbar de novo, posterolateral, de un solo nivel, incluidas aquellas con discos migrados y/o secuestrados.
- Prolapso de disco L4,5 y L5,S1
- Fracaso del manejo conservador a las 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- hernia discal central, lateral lejana, recurrente y/o de múltiples niveles.
- Estenosis del receso lateral o espondilolistesis.
- presencia de déficit neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Convencional
Los pacientes de este brazo se someterán a una operación de discectomía lumbar abierta convencional.
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Eliminación de hernia de disco lumbar de un solo nivel mediante discectomía convencional.
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Comparador activo: Endoscópico
Los pacientes en este brazo se someterán a una operación de discectomía lumbar translaminar endoscópica percutánea utilizando el sistema de endoscopia Easy Go.
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Eliminación de hernia de disco lumbar de un solo nivel mediante endoscopio.
Este sistema se utilizará para extraer hernias discales en grupo endoscópico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la lumbalgia preoperatoria y del dolor radicular.
Periodo de tiempo: Hasta diez meses después de la operación.
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Mejora del dolor lumbar preoperatorio y del dolor radicular. Los resultados clínicos se medirán mediante la escala analógica visual.
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Hasta diez meses después de la operación.
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Mejora Funcional
Periodo de tiempo: Hasta diez meses después de la operación.
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Mejora funcional utilizando criterios de MacNab modificados
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Hasta diez meses después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital.
Periodo de tiempo: hasta una semana.
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Tiempo de permanencia en el postoperatorio hospitalario.
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hasta una semana.
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Complicación periprocedimiento.
Periodo de tiempo: Hasta dos semanas.
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Tales como déficit neurológico, fuga de líquido cefalorraquídeo (LCR), infección de heridas... etc.
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Hasta dos semanas.
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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Cantidad de sangre perdida intraoperatoria.
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intraoperatorio
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resonancia magnética lumbosacra
Periodo de tiempo: Hasta seis meses
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Demostración de cualquier recurrencia de hernia de disco.
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Hasta seis meses
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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duración de la operación
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Intraoperatorio
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Longitud de la herida
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Longitud de la incisión que necesita el cirujano para completar cada abordaje
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibson JN, Waddell G. Surgical interventions for lumbar disc prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;2007(2):CD001350. doi: 10.1002/14651858.CD001350.pub4.
- Gotfryd A, Avanzi O. A systematic review of randomised clinical trials using posterior discectomy to treat lumbar disc herniations. Int Orthop. 2009 Feb;33(1):11-7. doi: 10.1007/s00264-008-0559-2. Epub 2008 May 24.
- Evaniew N, Khan M, Drew B, Kwok D, Bhandari M, Ghert M. Minimally invasive versus open surgery for cervical and lumbar discectomy: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Oct 1;2(4):E295-305. doi: 10.9778/cmajo.20140048. eCollection 2014 Oct.
- Jiang W, Sun B, Sheng Q, Song X, Zheng Y, Wang L. Feasibility and efficacy of percutaneous lateral lumbar discectomy in the treatment of patients with lumbar disc herniation: a preliminary experience. Biomed Res Int. 2015;2015:378612. doi: 10.1155/2015/378612. Epub 2015 Jan 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- ENDODISC
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