Perinteisen vs. Endoskooppisen lannerangan diskektomian vertailu
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: H A Othman, Assiut University
Lannerangan postero-lateraalisen yksitasoisen levytyrän hoito: vertaileva tutkimus perinteisen ja endoskooppisen lannenikaman diskektomian välillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaisen lannerangan diskektomian tuloksia osastollamme äskettäin käytettyyn tekniikkaan; Endoskooppinen lannerangan disectomia neurokirurgian osastolla Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa, jotta voimme tarjota potilaillemme parasta palvelua päivitetyllä ja minimaalisesti invasiivisella tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneleikkaus on yksi yleisimmistä lannerangaan liittyvistä oireista maailmanlaajuisesti tehdyistä leikkauksista. Lannelevytyrä on vain 5 % kaikista alaselän kipuongelmista, mutta se on yleisin säteilevän hermojuurikivun, iskias, syy.
Mixter ja Barr kuvasivat ensimmäisen kirurgisen toimenpiteen lannelevytyrän poistamiseksi vuonna 1934 laminektomialla ja durotomialla. Myöhemmin Semmes paransi sitä, kun hän kuvaili levytyrän lähestymistä hemilamineektomian ja kovakalvopussin vetäytymisen kautta. Tästä tuli suosittu "klassinen diskektomiatekniikka".
1800-luvun jälkipuoliskolla kehitettiin lisää tekniikoita levytyrän poistamiseksi minimaalisella invasiivisuudella. Yasargil suoritti ensimmäisen levytyrän leikkauksen mikroskoopilla (mikrodiskektomia) vuonna 1977, joka oli tuolloin tavallinen kirurginen toimenpide. Vuonna 1993 Mayer ja Brock ja sitten vuonna 1997 Smith ja Foley kuvasivat endoskooppisia diskektomiatekniikoita. Näillä minimaalisesti invasiivisilla tekniikoilla kirjoittajat osoittivat vähentyneen pehmytkudosten manipuloinnin, leikkausajan, verenhukan ja sairaalahoidon, mikä mahdollisti varhaisen toipumisen.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan sairaalamme perkutaanisen endoskooppisen translaminaarisen diskektomian kliinisiä ja radiologisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksitasoinen, posterolateraalinen, denovo lannerangan välilevytyrä, mukaan lukien sellaiset, joissa on siirtyneet ja/tai sekvestroituneet välilevyt.
- L4,5 &L5,S1 levyn prolapsi
- Konservatiivisen hoidon epäonnistuminen 12 viikon kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- Keski-, kaukana lateraali-, toistuva ja/tai monitasoinen levytyrä.
- Lateraalinen syvennystenoosi tai spondylolisteesi.
- neurologisen puutteen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
Tämän käsivarren potilaille tehdään tavanomainen avoin lannerangan diskektomia.
|
Yksitasoisen lannelevytyrän poistaminen tavanomaisella diskektomian avulla.
|
|
Active Comparator: Endoskooppinen
Tämän käsivarren potilaille tehdään perkutaaninen endoskooppinen translaminaarinen lannerangan diskektomia Easy Go -järjestelmän endoskopiaa käyttäen
|
Yksitasoisen lannelevytyrän poisto endoskoopilla.
Tätä järjestelmää käytetään välilevytyrän poistamiseen endoskooppisessa ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen alaselkäkivun ja radikulaarikivun parantaminen.
Aikaikkuna: Jopa kymmenen kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Preoperatiivisen alaselkäkivun ja radikulaarikivun parantaminen. Kliiniset tulokset mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
|
Jopa kymmenen kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen parantaminen
Aikaikkuna: Jopa kymmenen kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toiminnan parantaminen muokatuilla MacNabin kriteereillä
|
Jopa kymmenen kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu.
Aikaikkuna: jopa viikkoon.
|
Leikkauksen jälkeen sairaalassa vietetty aika.
|
jopa viikkoon.
|
|
Periproceduraalinen komplikaatio.
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa.
|
Kuten neurologinen puutos, aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuoto, haavatulehdus jne.
|
Jopa kaksi viikkoa.
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen.
|
Verenhukan määrä leikkauksen aikana.
|
intraoperatiivinen.
|
|
lumbo-sakraalinen MRI
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
|
Välilevytyrän uusiutumisen osoitus.
|
Jopa kuusi kuukautta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
toiminnan kesto
|
Intraoperatiivinen
|
|
Haavan pituus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Viillon pituus, jonka kirurgi tarvitsee kunkin lähestymistavan suorittamiseen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson JN, Waddell G. Surgical interventions for lumbar disc prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;2007(2):CD001350. doi: 10.1002/14651858.CD001350.pub4.
- Gotfryd A, Avanzi O. A systematic review of randomised clinical trials using posterior discectomy to treat lumbar disc herniations. Int Orthop. 2009 Feb;33(1):11-7. doi: 10.1007/s00264-008-0559-2. Epub 2008 May 24.
- Evaniew N, Khan M, Drew B, Kwok D, Bhandari M, Ghert M. Minimally invasive versus open surgery for cervical and lumbar discectomy: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Oct 1;2(4):E295-305. doi: 10.9778/cmajo.20140048. eCollection 2014 Oct.
- Jiang W, Sun B, Sheng Q, Song X, Zheng Y, Wang L. Feasibility and efficacy of percutaneous lateral lumbar discectomy in the treatment of patients with lumbar disc herniation: a preliminary experience. Biomed Res Int. 2015;2015:378612. doi: 10.1155/2015/378612. Epub 2015 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDODISC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .