Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos és az endoszkópos lumbális diszcectomia összehasonlítása

2018. december 17. frissítette: H A Othman, Assiut University

Az ágyéki postero-laterális egyszintű porckorongsérv kezelése: A hagyományos és endoszkópos lumbális diszcectomia összehasonlító vizsgálata

Jelen tanulmány célja a hagyományos lumbális discectomia és az osztályunkon újonnan alkalmazott technika összehasonlítása; endoszkópos ágyéki diszectomia az Assiut Egyetemi Kórházak Idegsebészeti Osztályán, hogy pácienseinknek naprakészen és minimálisan invazív módon a legjobb szolgáltatást tudjuk nyújtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ágyéki diszectomia az egyik leggyakrabban végzett műtét világszerte az ágyéki eredetű tünetek miatt. Az ágyéki porckorongsérv az összes derékfájás problémának csak 5%-át teszi ki, de ez a leggyakoribb oka a kisugárzó ideggyökér-fájdalomnak, az isiásznak.

Mixter és Barr 1934-ben leírta az első sebészeti eljárást a porckorongsérv eltávolítására laminectomián és durotómián keresztül, amelyet később Semmes javított, aki leírta a porckorongsérv megközelítését hemilaminectomián és a duralis zsák visszahúzásán keresztül. Ez a „klasszikus discectomia technika” néven vált népszerűvé.

A 19. század második felében több technikát fejlesztettek ki a porckorongsérv minimális invazivitású eltávolítására. Az első porckorongsérv mikroszkópos kimetszését (mikrodiscectomia) Yasargil végezte 1977-ben, ami akkoriban a szokásos sebészeti eljárás volt. 1993-ban Mayer és Brock, majd 1997-ben Smith és Foley leírta az endoszkópos discectomiás technikákat. Ezekkel a minimálisan invazív technikákkal a szerzők kimutatták, hogy csökken a lágyrész-manipuláció, a műtéti idő, a vérveszteség és a kórházi tartózkodás, lehetővé téve a korai gyógyulást.

Ebben a tanulmányban megpróbáljuk értékelni a perkután endoszkópos transzlamináris discectomia klinikai és radiológiai eredményeit kórházunkban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszintű, postero-laterális, denovo ágyéki porckorongsérv, beleértve a migrált és/vagy elzáródott porckorongokat is.
  • L4,5 &L5,S1 lemez prolapsus
  • A konzervatív kezelés kudarca 12 hét után.

Kizárási kritériumok:

  • centrális, távoli oldalsó, visszatérő és/vagy többszörös szintű porckorongsérv.
  • Oldalsó recess stenosis vagy spondylolisthesis.
  • neurológiai hiány jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos
Az ebben a karban lévő betegek hagyományos, nyílt ágyéki discectomiás műtétet hajtanak végre.
Eljárás: Hagyományos nyílt ágyéki discectomia
Egyszintű ágyéki porckorongsérv eltávolítása hagyományos discectomiával.
Aktív összehasonlító: Endoszkópos
Az ebben a karban lévő betegek percutan endoszkópos transzlamináris ágyéki diszectomiát végeznek Easy Go rendszer endoszkópia segítségével
Eljárás: Percutan endoszkópos transzlamináris ágyéki discectomia.
Egyszintű ágyéki porckorongsérv eltávolítása endoszkóp segítségével.
Eszköz: Easy Go rendszer endoszkópia
Ez a rendszer a porckorongsérv eltávolítására szolgál endoszkópos csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív derékfájás és radikuláris fájdalom enyhítése.
Időkeret: Akár tíz hónappal a műtét után.
A preoperatív derékfájás és a radikuláris fájdalom javulása. A klinikai eredményeket vizuális analóg skála segítségével mérjük.
Akár tíz hónappal a műtét után.
Funkcionális fejlesztés
Időkeret: Akár tíz hónappal a műtét után.
Funkcionális fejlesztés a MacNab módosított kritériumaival
Akár tíz hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás.
Időkeret: legfeljebb egy hétig.
A műtét után kórházban töltött idő.
legfeljebb egy hétig.
Periprocedurális szövődmény.
Időkeret: Akár két hétig.
Ilyen a neurológiai deficit, a cerebro-gerincfolyadék (CSF) szivárgása, a sebfertőzés...stb.
Akár két hétig.
Vérveszteség
Időkeret: intraoperatív.
Az intraoperatív vérveszteség mértéke.
intraoperatív.
lumbo-sacral MRI
Időkeret: Akár hat hónapig
Bármilyen porckorongsérv kiújulásának kimutatása.
Akár hat hónapig
Működési idő
Időkeret: Intraoperatív
a működés időtartama
Intraoperatív
Seb hossza
Időkeret: Intraoperatív
A sebész által az egyes megközelítések elvégzéséhez szükséges metszés hossza
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDODISC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel