Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan konventionell och endoskopisk lumbal diskektomi

17 december 2018 uppdaterad av: H A Othman, Assiut University

Hantering av lumbal posterolateral diskbråck på en nivå: jämförande studie mellan konventionell och endoskopisk lumbal diskektomi

Denna studie syftar till att jämföra resultaten av konventionell lumbal diskektomi och den nyligen använda tekniken på vår avdelning; endoskopisk lumbal diskektomi på neurokirurgisk avdelning Assiut universitetssjukhus, så att vi kan erbjuda våra patienter den bästa servicen på ett uppdaterat och minimalt invasivt sätt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lumbal diskektomi är en av de vanligaste operationerna som utförs i världen för ländryggsrelaterade symtom. Diskbråck i ländryggen står för endast 5% av alla problem med ländryggssmärta men är den vanligaste orsaken till utstrålande nervrotssmärta, ischias.

Mixter och Barr beskrev det första kirurgiska ingreppet för att avlägsna diskbråcket i ländryggen 1934 genom en laminektomi och durotomi, med senare förbättring av Semmes, som beskrev hur man närmade sig diskbråcket genom hemilaminektomi och retraktion av duralsäcken. Detta blev populärt som den "klassiska diskektomitekniken.

Under senare hälften av 1800-talet utvecklades fler tekniker för att ta bort diskbråcket med minimal invasivitet. Den första diskbråcksexcisionen med hjälp av ett mikroskop (mikrodiskektomi) utfördes av Yasargil 1977, vilket var standardingreppet vid den tiden. År 1993 beskrev Mayer och Brock och sedan 1997 Smith och Foley endoskopisk diskektomiteknik. Med dessa minimalt invasiva tekniker visade författarna minskad mjukvävnadsmanipulation, operationstid, blodförlust och sjukhusvistelse, vilket möjliggjorde tidig återhämtning.

I denna studie försöker vi utvärdera kliniska och radiologiska utfall av perkutan endoskopisk translaminär diskektomi på vårt sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enkelnivå, postero-lateral, denovo lumbal diskbråck inklusive de med migrerade och/eller sekvestrerade diskar.
  • L4,5 &L5,S1 diskframfall
  • Misslyckande med konservativ hantering efter 12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • centralt, långt lateralt, återkommande och/eller diskbråck på flera nivåer.
  • Lateral recess stenos eller spondylolistes.
  • förekomst av neurologiskt underskott.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell
Patienter i denna arm kommer att genomgå en konventionell öppen ländryggsdiskektomi.
Avlägsnande av diskbråck i ländryggen på en nivå genom konventionell diskektomi.
Aktiv komparator: Endoskopisk
Patienter i denna arm kommer att ha perkutan endoskopisk translaminär lumbal diskektomioperation med Easy Go-systemendoskopi
Avlägsnande av diskbråck i ländryggen på en nivå med hjälp av endoskop.
Detta system kommer att användas för att ta bort diskbråck i endoskopisk grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av preoperativ ländryggssmärta och radikulär smärta.
Tidsram: Upp till tio månader efter operationen.
Förbättring av preoperativ ländryggssmärta och radikulär smärta. Kliniska utfall kommer att mätas med hjälp av Visual Analogue Scale.
Upp till tio månader efter operationen.
Funktionsförbättring
Tidsram: Upp till tio månader efter operationen.
Funktionsförbättring med hjälp av modifierade MacNabs kriterier
Upp till tio månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelse.
Tidsram: upp till en vecka.
Tid tillbringad på sjukhus efter operation.
upp till en vecka.
Periprocedurell komplikation.
Tidsram: Upp till två veckor.
Såsom neurologiskt underskott, Cerebro-Spinalvätska (CSF) läcka, sårinfektion...etc.
Upp till två veckor.
Blodförlust
Tidsram: intraoperativt.
Mängd blodförlust intraoperativt.
intraoperativt.
lumbo-sakral MRI
Tidsram: Upp till sex månader
Demonstration av eventuellt återkommande diskbråck.
Upp till sex månader
Drifttid
Tidsram: Intraoperativ
operationens varaktighet
Intraoperativ
Sårlängd
Tidsram: Intraoperativ
Längden på snittet som krävs av kirurgen för att slutföra varje ingrepp
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Första postat (Faktisk)

2 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera