Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem konventionel vs. endoskopisk lumbal diskektomi

17. december 2018 opdateret af: H A Othman, Assiut University

Håndtering af lumbal posterolateral diskusprolaps på enkelt niveau: sammenlignende undersøgelse mellem konventionel og endoskopisk lumbal diskektomi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af konventionel lumbal discektomi og den nyligt anvendte teknik i vores afdeling; endoskopisk lumbal discektomi på neurokirurgisk afdeling Assiut universitetshospitaler, så vi kan tilbyde vores patienter den bedste service på en opdateret og minimalt invasiv måde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal discektomi er en af ​​de mest almindelige operationer, der udføres på verdensplan for lænderelaterede symptomer. Lumbal diskusprolaps udgør kun 5 % af alle lændesmerter, men er den mest almindelige årsag til udstrålende nerverodssmerter, iskias.

Mixter og Barr beskrev den første kirurgiske procedure til at fjerne den hernierede lumbale diskus i 1934 gennem en laminektomi og durotomi, med senere forbedring af Semmes, som beskrev, hvordan man nærmer sig diskusprolapsen gennem hemilaminektomi og tilbagetrækning af duralsækken. Dette blev populært som den "klassiske discektomiteknik.

I løbet af sidste halvdel af det 19. århundrede blev der udviklet flere teknikker til at fjerne diskusprolaps med minimal invasivitet. Den første diskusprolapsudskæring ved hjælp af et mikroskop (mikrodiskektomi) blev udført af Yasargil i 1977, hvilket var den kirurgiske standardprocedure på det tidspunkt. I 1993 beskrev Mayer og Brock og derefter i 1997 Smith og Foley endoskopiske diskektomiteknikker. Med disse minimalt invasive teknikker påviste forfatterne nedsat bløddelsmanipulation, operationstid, blodtab og hospitalsophold, hvilket muliggjorde tidlig restitution.

I denne undersøgelse forsøger vi at evaluere kliniske og radiologiske resultater af perkutan endoskopisk translaminar discektomi på vores hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt niveau, postero-lateral, denovo lumbal diskusprolaps, inklusive dem med migrerede og/eller sekvestrerede diske.
  • L4,5 & L5,S1 diskusprolaps
  • Svigt af konservativ ledelse efter 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • central, langt lateral, recidiverende og/eller diskusprolaps på flere niveauer.
  • Lateral recess stenose eller spondylolistese.
  • tilstedeværelse af neurologisk underskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel
Patienter i denne arm vil have konventionel åben lumbal discektomioperation.
Procedure: Konventionel åben lumbal discektomi
Fjernelse af enkeltniveau lumbal diskusprolaps gennem konventionel discektomi.
Aktiv komparator: Endoskopisk
Patienter i denne arm vil have en perkutan endoskopisk translaminær lumbal discektomioperation ved hjælp af Easy Go-systemendoskopi
Procedure: Perkutan endoskopisk translaminar lumbal discektomi.
Fjernelse af enkeltniveau Lumbal diskusprolaps ved hjælp af endoskop.
Enhed: Easy Go system endoskopi
Dette system vil blive brugt til at fjerne diskusprolaps i endoskopisk gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af præoperative lændesmerter og radikulære smerter.
Tidsramme: Op til ti måneder efter operationen.
Forbedring af præoperative lænderygsmerter og radikulære smerter. Kliniske resultater vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale.
Op til ti måneder efter operationen.
Funktionel forbedring
Tidsramme: Op til ti måneder efter operationen.
Funktionel forbedring ved hjælp af modificerede MacNabs kriterier
Op til ti måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsophold.
Tidsramme: op til en uge.
Tid tilbragt på hospitalet efter operationen.
op til en uge.
Periprocedureel komplikation.
Tidsramme: Op til to uger.
Såsom neurologisk underskud, cerebro-spinalvæske (CSF) lækage, sårinfektion...osv.
Op til to uger.
Blodtab
Tidsramme: intraoperativt.
Mængden af ​​blodtab intraoperativt.
intraoperativt.
lumbo-sakral MR
Tidsramme: Op til seks måneder
Demonstration af eventuel gentagelse af diskusprolaps.
Op til seks måneder
Driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
driftens varighed
Intraoperativt
Sårlængde
Tidsramme: Intraoperativt
Længde af incision nødvendig af kirurgen for at fuldføre hver tilgang
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDODISC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner