Confronto tra discectomia lombare convenzionale ed endoscopica
Gestione dell'ernia del disco lombare postero-laterale a livello singolo: studio comparativo tra discectomia lombare convenzionale ed endoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La discectomia lombare è una delle operazioni più comuni eseguite in tutto il mondo per i sintomi correlati alla lombare. L'ernia del disco lombare rappresenta solo il 5% di tutti i problemi di lombalgia, ma è la causa più comune di dolore radiante alla radice nervosa, la sciatica.
Mixter e Barr descrissero la prima procedura chirurgica per rimuovere l'ernia del disco lombare nel 1934 attraverso una laminectomia e durotomia, con successivo miglioramento da parte di Semmes, che descrisse l'avvicinamento all'ernia del disco attraverso l'emilaminectomia e la retrazione del sacco durale. Questo è diventato popolare come la "tecnica discectomia classica.
Durante la seconda metà del XIX secolo, furono sviluppate più tecniche per rimuovere l'ernia del disco con un'invasività minima. La prima escissione di ernia del disco utilizzando un microscopio (microdiscectomia) è stata eseguita da Yasargil nel 1977, che all'epoca era la procedura chirurgica standard. Nel 1993, Mayer e Brock e poi nel 1997, Smith e Foley hanno descritto le tecniche di discectomia endoscopica. Con queste tecniche minimamente invasive, gli autori hanno dimostrato una riduzione della manipolazione dei tessuti molli, del tempo operatorio, della perdita di sangue e della degenza ospedaliera, consentendo un recupero precoce.
In questo studio cerchiamo di valutare gli esiti clinici e radiologici della discectomia translaminare endoscopica percutanea presso il nostro ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ernia del disco lombare denovo a livello singolo, postero-laterale, compresi quelli con dischi migrati e/o sequestrati.
- Prolasso del disco L4,5 e L5, S1
- Fallimento della gestione conservativa dopo 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- ernia del disco centrale, laterale, ricorrente e/o a più livelli.
- Stenosi del recesso laterale o spondilolistesi.
- presenza di deficit neurologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Convenzionale
I pazienti in questo braccio saranno sottoposti a un'operazione di discectomia lombare aperta convenzionale.
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Rimozione dell'ernia del disco lombare a livello singolo mediante discectomia convenzionale.
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Comparatore attivo: Endoscopico
I pazienti in questo braccio saranno sottoposti a discectomia lombare translaminare endoscopica percutanea utilizzando l'endoscopia del sistema Easy Go
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Rimozione dell'ernia del disco lombare a livello singolo mediante endoscopio.
Questo sistema verrà utilizzato per rimuovere l'ernia del disco nel gruppo endoscopico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della lombalgia preoperatoria e del dolore radicolare.
Lasso di tempo: Fino a dieci mesi dopo l'intervento.
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Miglioramento della lombalgia preoperatoria e del dolore radicolare. I risultati clinici saranno misurati utilizzando la scala analogica visiva.
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Fino a dieci mesi dopo l'intervento.
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Miglioramento funzionale
Lasso di tempo: Fino a dieci mesi dopo l'intervento.
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Miglioramento funzionale utilizzando i criteri di MacNab modificati
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Fino a dieci mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera.
Lasso di tempo: fino a una settimana.
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Tempo trascorso in ospedale post operatorio.
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fino a una settimana.
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Complicanza periprocedurale.
Lasso di tempo: Fino a due settimane.
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Come deficit neurologico, perdita di liquido cerebro-spinale (CSF), infezione della ferita... ecc.
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Fino a due settimane.
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Perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio.
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Quantità di perdita di sangue intraoperatoria.
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intraoperatorio.
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RM lombo-sacrale
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
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Dimostrazione di eventuali recidive di ernia del disco.
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Fino a sei mesi
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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durata dell'operazione
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Intraoperatorio
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Lunghezza della ferita
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Lunghezza dell'incisione necessaria al chirurgo per completare ogni approccio
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Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gibson JN, Waddell G. Surgical interventions for lumbar disc prolapse. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;2007(2):CD001350. doi: 10.1002/14651858.CD001350.pub4.
- Gotfryd A, Avanzi O. A systematic review of randomised clinical trials using posterior discectomy to treat lumbar disc herniations. Int Orthop. 2009 Feb;33(1):11-7. doi: 10.1007/s00264-008-0559-2. Epub 2008 May 24.
- Evaniew N, Khan M, Drew B, Kwok D, Bhandari M, Ghert M. Minimally invasive versus open surgery for cervical and lumbar discectomy: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2014 Oct 1;2(4):E295-305. doi: 10.9778/cmajo.20140048. eCollection 2014 Oct.
- Jiang W, Sun B, Sheng Q, Song X, Zheng Y, Wang L. Feasibility and efficacy of percutaneous lateral lumbar discectomy in the treatment of patients with lumbar disc herniation: a preliminary experience. Biomed Res Int. 2015;2015:378612. doi: 10.1155/2015/378612. Epub 2015 Jan 28.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- ENDODISC
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