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Comparaison entre la discectomie lombaire conventionnelle et endoscopique

17 décembre 2018 mis à jour par: H A Othman, Assiut University

Prise en charge de la hernie discale lombaire postéro-latérale à un seul niveau : étude comparative entre la discectomie lombaire conventionnelle et endoscopique

Cette étude vise à comparer les résultats de la discectomie lombaire conventionnelle et la technique nouvellement utilisée dans notre service ; discectomie lombaire endoscopique dans le département de neurochirurgie des hôpitaux universitaires d'Assiut, afin que nous puissions offrir à nos patients le meilleur service de manière actualisée et peu invasive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La discectomie lombaire est l'une des opérations les plus courantes pratiquées dans le monde pour les symptômes liés aux lombaires. La hernie discale lombaire ne représente que 5% de tous les problèmes de lombalgie, mais est la cause la plus fréquente de douleur radiculaire radiculaire, la sciatique.

Mixter et Barr ont décrit la première intervention chirurgicale pour retirer la hernie discale lombaire en 1934 par une laminectomie et une durotomie, avec une amélioration ultérieure par Semmes, qui a décrit l'approche de la hernie discale par hémilaminectomie et rétraction du sac dural. Cela s'est popularisé sous le nom de "technique de discectomie classique".

Au cours de la seconde moitié du 19e siècle, d'autres techniques ont été développées pour retirer la hernie discale avec un minimum d'invasivité. La première excision de hernie discale au microscope (microdiscectomie) a été réalisée par Yasargil en 1977, qui était la procédure chirurgicale standard à l'époque. En 1993, Mayer et Brock puis en 1997, Smith et Foley ont décrit les techniques de discectomie endoscopique. Avec ces techniques peu invasives, les auteurs ont démontré une diminution de la manipulation des tissus mous, du temps opératoire, de la perte de sang et du séjour à l'hôpital, permettant une récupération précoce.

Dans cette étude, nous essayons d'évaluer les résultats cliniques et radiologiques de la discectomie translaminaire endoscopique percutanée dans notre hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hernie discale lombaire de novo, postéro-latérale, à un seul niveau, y compris celles avec des disques migrés et/ou séquestrés.
  • Prolapsus discal L4,5 & L5, S1
  • Échec de la prise en charge conservatrice après 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • hernie discale centrale, très latérale, récurrente et/ou à plusieurs niveaux.
  • Sténose du récessus latéral ou spondylolisthésis.
  • présence d'un déficit neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conventionnel
Les patients de ce bras subiront une opération conventionnelle de discectomie lombaire ouverte.
Enlèvement d'une hernie discale lombaire à un seul niveau par discectomie conventionnelle.
Comparateur actif: Endoscopique
Les patients de ce bras subiront une opération de discectomie lombaire translaminaire endoscopique percutanée à l'aide du système Easy Go Endoscopy
Enlèvement d'une hernie discale lombaire à un niveau à l'aide d'un endoscope.
Ce système sera utilisé pour retirer une hernie discale en groupe endoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des lombalgies préopératoires et des douleurs radiculaires.
Délai: Jusqu'à dix mois après l'opération.
Amélioration de la lombalgie préopératoire et de la douleur radiculaire. Les résultats cliniques seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Jusqu'à dix mois après l'opération.
Amélioration fonctionnelle
Délai: Jusqu'à dix mois après l'opération.
Amélioration fonctionnelle en utilisant les critères modifiés de MacNab
Jusqu'à dix mois après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital.
Délai: jusqu'à une semaine.
Temps passé à l'hôpital après l'opération.
jusqu'à une semaine.
Complication périprocédurale.
Délai: Jusqu'à deux semaines.
Tels que déficit neurologique, fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR), infection de plaie... etc.
Jusqu'à deux semaines.
Perte de sang
Délai: peropératoire.
Quantité de sang perdu pendant l'opération.
peropératoire.
IRM lombo-sacrée
Délai: Jusqu'à six mois
Démonstration de toute récidive de hernie discale.
Jusqu'à six mois
Temps opératoire
Délai: Peropératoire
durée de fonctionnement
Peropératoire
Longueur de la plaie
Délai: Peropératoire
Longueur d'incision nécessaire au chirurgien pour effectuer chaque approche
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohammad T Ahmed, Professor, Head of Neurosurgery Department, Assiut University Hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2017

Première publication (Réel)

2 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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