AAA의 고급 MRI
이 연구는 고급 MRI 시퀀스가 복부 대동맥류(AAA)에 대한 견고하고 임상적으로 관련된 정보를 제공할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. MRI 시퀀스는 AAA 내부의 혈류, AAA 혈관 벽의 미세 혈관 구조 및 AAA 내부의 관내 혈전과 관련된 결과를 연구합니다.
이러한 MRI 시퀀스의 견고성은 실행 가능성 및 재현성 테스트를 통해 결정됩니다. 주요 결과와 질병 중증도 간의 연관성을 연구하여 임상적 관련성을 평가합니다. 질병 중증도는 AAA 직경으로 표현됩니다.
이러한 매개 변수가 질병 중증도와 상당히 관련되어 있으므로 질병 진행의 향후 지표가 될 수 있다는 것이 우리의 가설입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 전향적 연구는 복부 대동맥류(AAA)가 있는 성인의 MRI 시퀀스의 타당성, 재현성 및 임상적 관련성을 평가합니다.
MRI 시퀀스 및 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 4차원(4D) 유동 MRI 및 벽 전단 응력(WSS)
- DCE(Dynamic Contrast-Enhanced) MRI 및 운동 수송 상수(Ktrans)
- T1 및 T2 매핑(T1 및 T2 완화 시간)
타당성은 주요 결과를 계산할 수 있는 고품질 이미지 생성으로 테스트됩니다. 스캔 간, 내부 및 관찰자 간 가변성을 계산하여 재현성을 테스트합니다. AAA 직경으로 표현되는 질병 중증도와 주요 결과 사이의 연관성을 평가하여 임상적 관련성을 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Department of Vascular Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 최대 동맥류 직경이 30mm 이상인 복부 대동맥류
제외 기준:
- MRI에 대한 금기 사항
- 심각하게 감소된 신장 기능(eGFR < 30)
- 정맥 조영제에 대한 이전 알레르기 반응
- 부신 AAA
- 신장주위 AAA
- 이전 동맥류 수리
- 염증성 동맥류
- 진균성 또는 기타 감염성 동맥류
- 혈관염
- 결합 조직 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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최적화 단계
MRI 시퀀스의 최적화를 위해 처음 5명의 환자가 포함됩니다.
이는 표준 프로토콜이 다양한 크기의 AAA에서 작동하도록 하기 위한 것입니다.
이러한 환자는 한 번만 스캔됩니다.
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연구 단계
이 단계는 최적화 단계 후에 시작됩니다. 이 단계에서는 타당성, 재현성 및 MRI 매개변수와 AAA 간의 질병 중증도와의 연관성을 평가하고자 합니다. 이 20명의 환자는 1주 ± 5일 간격으로 두 번 스캔됩니다. 각 시퀀스에 대해 2개의 스캔이 있는 20명의 환자가 있거나 연구 단계에서 최대 30명의 환자가 스캔되었을 때 연구가 완료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벽 전단 응력(WSS)
기간: MRI 스캔 시간
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4D 흐름 MRI의 주요 결과
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MRI 스캔 시간
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운동 수송 상수(Ktrans)
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 주요 결과
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MRI 스캔 시간
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T1 휴식 시간
기간: MRI 스캔 시간
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T1 매핑의 기본 결과
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MRI 스캔 시간
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T2 이완 시간
기간: MRI 스캔 시간
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T2 매핑의 기본 결과
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MRI 스캔 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류 내부의 최고 유속
기간: MRI 스캔 시간
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4D 흐름 MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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최대 벽 전단 응력의 위치
기간: MRI 스캔 시간
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4D 흐름 MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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동맥류 입구의 유속
기간: MRI 스캔 시간
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4D 흐름 MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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흐름 패턴
기간: MRI 스캔 시간
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4D 흐름 MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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진동 전단 지수
기간: MRI 스캔 시간
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4D 흐름 MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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역 환류 속도 상수(kep)
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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조영제 흡수 곡선 아래 영역
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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피크 향상 비율
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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워시인 슬로프
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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피크 시간(TTP)
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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평균 운송 시간(MTT)
기간: MRI 스캔 시간
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DCE-MRI의 이차 결과
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MRI 스캔 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ron Balm, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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