소장 폐쇄에서 조기 수술적 치료와 48시간 보존적 치료의 비교 (COTACSO)
2023년 3월 29일 업데이트: Alexander E. Tyagunov, Pirogov Russian National Research Medical University
급성 소장 폐쇄에서 조기 수술적 치료(12시간)와 48시간 보존적 치료의 비교
본 연구에서는 유착성 소장폐색증에 대해 12시간 보존적 치료와 48시간 보존적 치료 후 조기 수술 결과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
입원 시 환자는 복부 X-레이, 일반 및 생화학 혈액 검사 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 받습니다.
응급 수술 적응증을 배제한 후 환자에게 수용성 조영제를 투여합니다.
보존적 치료는 입원 후 12시간까지 시행합니다.
12시간 이내에 소장 폐색이 해결된 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
보존적 치료의 폐색 해제 기준 1.
통증 없음 2. 결장에 가스가 찬 모양 3. 팽만감 감소 4. 결장 조영.
그 후 방해가 해결되지 않으면 무작위화가 수행됩니다.
첫 번째 그룹은 수술을 받습니다.
두 번째 그룹은 48시간까지 수용성 조영제 평가로 보존적 치료를 받는다.
두 번째 그룹에서는 보존적 치료가 효과적이지 않은 경우 수술을 시행합니다.
조기 및 후기 수술의 결과와 그룹에서의 보존적 치료 결과를 비교하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander E Tyagunov, MD. Prof
- 전화번호: +79165022324
- 이메일: tyagunov1@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Alexander V Sazhin, PhD
- 전화번호: +79163904180
- 이메일: Sazhin-AV@yandex.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Moscow Clinical Hospital 1
-
연락하다:
- Taras Nechay, PhD
- 전화번호: +79268146829
- 이메일: tnechay@mail.ru
-
수석 연구원:
- Igor Lebedev, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
유착성 소장 폐쇄 환자
제외 기준:
조기 수술 후 소장 폐색 환원 불가능한 탈장 교살 또는 복막염 증상 의식 장애 불안정한 혈역학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 조기 수술
응급수술 적응증 제외 후 입원일로부터 12시간까지 보존적 치료를 시행합니다.
각 환자는 입원 시 혈액 검사, 혈액 젖산 검사, 혈액 생화학 검사, 복부 엑스레이 검사, 초음파 검사 및 CT 검사를 받습니다.
각 환자는 입원 후 3시간 이내에 수용성 조영제를 투여받습니다.
입원 후 12시간 이내에 폐쇄의 임상적 및 방사선학적 징후가 있는 경우 수술을 시행합니다.
외과 적 치료의 첫 번째 단계에서 복강경 접착 용해가 수행됩니다.
복강경 수술로 폐쇄의 원인을 제거할 수 없는 경우 개복술을 시행합니다.
|
비디오 복강경 수술 방법:
장 폐쇄의 원인을 제거할 가능성이 없는 경우 복강경으로 개복술을 시행합니다.
수용성 조영제로 흉부(1)와 복부(2-5회)의 X-레이.
정맥 조영제를 이용한 복부 컴퓨터 단층 촬영
복부초음파(2회)
일반혈액검사 및 생화학혈액검사 1일 2회
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활성 비교기: 늦은 수술
응급수술 적응증 제외 후 입원일로부터 48시간까지 보존적 치료를 시행합니다.
각 환자는 입원 시 혈액 검사, 혈액 젖산 검사, 혈액 생화학 검사, 복부 엑스레이 검사, 초음파 검사 및 CT 검사를 받습니다.
각 환자는 입원 3시간 후 수용성 조영제를 투여받습니다.
섭취 후 36시간(입원 후 48시간)에 결장에 폐쇄가 있고 조영제가 없는 경우 수술을 시행합니다.
외과 적 치료의 첫 번째 단계에서 복강경 접착 용해가 수행됩니다.
복강경 수술로 폐쇄의 원인을 제거할 수 없는 경우 개복술을 시행합니다.
|
비디오 복강경 수술 방법:
장 폐쇄의 원인을 제거할 가능성이 없는 경우 복강경으로 개복술을 시행합니다.
수용성 조영제로 흉부(1)와 복부(2-5회)의 X-레이.
정맥 조영제를 이용한 복부 컴퓨터 단층 촬영
복부초음파(2회)
일반혈액검사 및 생화학혈액검사 1일 2회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보존적 치료 후 폐색 해제된 환자 수
기간: 두 번째 그룹 - 48시간
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보존적 치료에 성공한 환자의 수
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두 번째 그룹 - 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보존적 치료 및 수술 재입원율
기간: 12 개월
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12개월 재입학률
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12 개월
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30일 사망
기간: 30 일
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입원 후 30일 이내에 사망한 환자 수
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30 일
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합병증 비율
기간: 30 일
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그룹의 합병증 비율 수
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30 일
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장 절제술의 양
기간: 156시간
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그룹으로 장 절제술을 받은 환자 수
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156시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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