건강한 비만 대상자의 에너지 소비에 대한 장기간(72시간) 글루카곤 투여의 효과 (GIO B)

포함 기준:

• 18-55세 포함.
• 체질량 지수(BMI) ≥27 ~ ≤45kg/m2 및 체중 <450lbs.
• 3개월 동안 안정적인 체중(자기 보고된 손실/증가 <5%).

• 미국 당뇨병 협회 지침에 따라 비당뇨병으로 판단됨:

  1. 공복 혈장 포도당 <126mg/dL[7.0mmol/L] 및
  2. HbA1c <6.5% [48mmol/mol]) 및
  3. 병력, 신체 검사(PE), 심전도(ECG) 및 스크리닝 방문 실험실에서 얻은 정상 실험실 값을 기준으로 건강 상태가 양호합니다.
• 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하여 연구 프로그램에 참여하는 데 동의하고 임상시험 제한 사항을 준수할 의사가 있습니다.
• 입원 환자 연구 방문 전 48시간 동안 알코올 소비를 피하려는 의지.
• 입원 환자 연구 방문 전 24시간 동안 카페인 및 카페인 함유 음료의 섭취를 기꺼이 피합니다.
• 입원 환자 연구 방문 전 72시간 동안 격렬한 신체 활동을 기꺼이 피합니다.

제외 기준

• 안정적인 생리학적 호르몬 대체 요법(즉, 갑상선 호르몬, 에스트로겐)을 제외하고 스크리닝 전 3개월 이내에 체중 또는 에너지 대사에 유의하게 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 체중 감소 약물, 비정형 항정신병제)을 사용한 치료.
• 조프란과의 상호작용으로 선별검사 전 1주일 이내에 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 우울증 치료제 또는 아포모르핀으로 치료.
• 비만 수술의 역사.

• 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 현재 간, 신장, 폐, 심장, 종양, 대사, 위장 또는 혈액 질환:

  ㅏ. 비정상적인 간 기능 검사(아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리 포스파타제, 혈청 빌리루빈) >3 × 정상 상한치(ULN), 또는 간경변증의 병력으로 표시되는 간 질환 또는 간 손상.

• 예상 사구체 여과율(eGFR) <60mL/min 또는 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 >35mg/mmol로 표시된 신장 기능 장애.
• Class III 이상의 울혈성 심부전(CHF), 관상동맥 질환, 2도 이상의 심장 블록 또는 임상적으로 유의한 부정맥을 포함하는 중대한 심혈관 질환; 베이스라인 2도 이상의 심장 차단 또는 연장된 QT 증후군(QTc 간격 ≥470msec); 또는 지난 3년 이내의 모든 주요 심혈관 사건(심근경색[MI], 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고[CVA], 협심증 및 CHF로 인한 입원, 일과성 허혈 발작 및 CVA 포함).
• 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병[HbA1c ≥6.5%]), 부적절하게 치료된 갑상선 기능 항진증(정상 범위 미만의 갑상선 자극 호르몬[TSH]) 또는 갑상선 기능 저하증(TSH >ULN <10 U/mL) 진단을 포함한 대사 또는 기타 내분비 장애 및 증상 또는 TSH >10 U/mL), 쿠싱병/증후군, 애디슨병, 성선기능저하증 또는 비만과 관련된 유전적 장애.
• 과민성 장 질환, 재발성 메스꺼움 또는 구토의 병력.
• 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <12g/dL, 여성의 경우 <11g/dL).
• 이상지질혈증 병력: 공복 트리글리세리드(TG) >500 mg/dL 및 저밀도 지단백질(LDL) >250 mg/dL.
• B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 자가 보고된 병력.
• 반복적인 수면 장애의 병력 및/또는 생활 방식이나 직업(예: 변동 근무 일정, 야간 교대 근무 등)에 따라 수면 장애가 발생하기 쉽습니다.
• 지속적인 양압/BiPAP/AutoPAP 사용 유무에 따른 수면 무호흡증 진단.
• 스크리닝 전 3개월 이내 대수술.
• 스크리닝 전 4주 이내의 헌혈.
• 스크리닝 전 4주 이내에 또 다른 조사 시험에 참여. 4주 기간은 이전 시험의 마지막 시험 약물 및/또는 혈액 수집 날짜 및/또는 현재 시험의 시험 약물 스크리닝과 관련된 부작용(AE)에서 파생됩니다.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 불법 약물 또는 니코틴 함유 제품의 사용.
• 정맥 주사(IV) 접근성이 좋지 않습니다.
• 스크리닝 중 혈압 <100/50 mmHg 또는 ≥160/100 mmHg.
• 스크리닝 중 심박수 ≥100 bpm.
• 스크리닝 동안 공복 혈장 포도당 <60mg/dL 또는 ≥126mg/dL.
• 본 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 예정인 여성 피험자는 현재 모유 수유 중이거나 적어도 하나의 피임 방법(경구 피임약, 자궁 내 장치, 이식 또는 주사 가능한 피임약, 금욕).
• 대사 및 당뇨병 중개 연구소(TRI-MD) 직원 또는 직접 관련된 TRI-MD 직원의 직계 친척
• 연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병 또는 상태의 병력.