대장내시경 중 새로운 비강 마스크와 표준 치료를 통한 산소 공급 및 환기 비교
새로운 비강 마스크와 대장 내시경 중 관리 기준에 따른 산소 공급 및 환기 비교: 전향적 무작위 시험
비강 지속 양압(nCPAP)은 폐쇄를 줄이고 지속적인 산소 공급을 허용하는 하인두에 공압 스텐트를 생성하기 때문에 OSA 환자의 상기도 폐쇄를 효과적으로 완화하는 것으로 나타났습니다. 비강 환기는 또한 성인 피험자에게 전신 마취를 유도하는 동안 구강-비강 환기를 결합한 것보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 비강 마스크가 대장내시경 검사를 받는 환자의 산소 공급과 환기에 안전하게 사용될 수 있는지는 확실하지 않습니다.
SuperNO2VA™ 장치는 비강 CPAP 및 비강 마스크 환기를 모두 제공하는 새로운 상용 비강 마스크입니다. 이 연구의 목적은 새로운 비강 마스크인 SuperNO2VA™를 사용한 대장내시경 검사와 비강 캐뉼라를 사용한 표준 치료 중 산소화 및 환기의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경은 특히 대장암 예방 분야에서 환자 관리의 필수적인 부분이 되었습니다. 2012년 미국에서 약 1,500만 건의 대장내시경 검사가 실시되었습니다. 미국 및 유럽 국가의 데이터에 따르면 대부분의 조사는 진정제의 도움으로 수행됩니다. 진정제는 저산소증을 유발하는 상당한 호흡 억제를 유발할 수 있으므로, 특히 대장 내시경 검사를 받을 가능성이 더 높은 비만 및 노인 인구에서 저산소증의 위험을 최소화하기 위해 일반적으로 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 산소를 공급합니다.
비강 지속 양압(nCPAP)은 폐쇄를 줄이고 지속적인 산소 공급을 허용하는 하인두에 공압 스텐트를 생성하기 때문에 OSA 환자의 상기도 폐쇄를 효과적으로 완화하는 것으로 나타났습니다. 비강 환기는 또한 성인 피험자에게 전신 마취를 유도하는 동안 구강-비강 환기를 결합한 것보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 비강 마스크가 대장내시경 검사를 받는 환자의 산소 공급과 환기에 안전하게 사용될 수 있는지는 확실하지 않습니다.
SuperNO2VA™ 장치는 비강 CPAP 및 비강 마스크 환기를 모두 제공하는 새로운 상용 비강 마스크입니다. 이 연구의 목적은 새로운 비강 마스크인 SuperNO2VA™를 사용한 대장내시경 검사와 비강 캐뉼라를 사용한 표준 치료 중 산소화 및 환기의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 30-50의 BMI
- ASA 1-3 진정제로 대장내시경 검사 예정
제외 기준:
- 치료되지 않은 허혈성 심장병
- COPD 및 천식을 포함한 급성 및 만성 호흡기 장애
- 긴급 절차
- 침습성 기도(예: 성문 상부 장치, LMA 등)의 계획된 사용
- 임산부
- 비강 호흡 또는 입 호흡의 어려움을 초래하는 비강 또는 구강 질환
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 캐뉼라를 통한 산소(표준 치료)
마취 제공자는 Vanderbilt University Medical Center의 일상적인 치료 표준에 따라 산소 유속으로 비강 캐뉼라를 통해 산소를 공급합니다.
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Vanderbilt University Medical Center의 일상적인 치료 기준에 따라 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 산소를 공급합니다.
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실험적: SuperNO2VA 비강 마스크를 통한 산소 공급
마취 제공자는 SuperNO2VA(Revolutionary Medical, Inc) 회로 포트를 마취기에 연결하고 산소 유속을 10L/min으로 설정하고 APL 밸브를 10cm H2O로 설정합니다.
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마취 제공자는 SuperNO2VA(Revolutionary Medical, Inc) 회로 포트를 마취기에 연결하고 산소 유속을 10L/min으로 설정하고 APL 밸브를 10cm H2O로 설정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 개입까지의 시간
기간: 보통 5분
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표준 치료 프로포폴 볼루스 시작 및/또는 프로포폴 주입 시작부터 기도 관리를 위한 첫 개입 시작 시간까지의 기간.
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보통 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 관리를 위한 개입을 받는 피험자 수
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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턱 위로 및/또는 턱 밀어내기, 구강 및/또는 비강 기도 삽입, 마스크 환기, 기관내관(ETT) 삽관 또는 후두 마스크 기도(LMA) 삽입을 포함하여 기도 관리를 위한 개입을 받는 피험자 수
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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개입 기간
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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개입 기간
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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산소 포화도 판독값 - 중앙값
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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산소 포화도 판독값 - 중앙값
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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산소 포화도 - 최저 판독값
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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산소 포화도 - 최저 판독값
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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산소 포화도가 90% 미만인 참가자 수
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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산소 포화도가 90% 미만인 참가자 수
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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일회 호흡량(VT)
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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일회 호흡량(VT)은 들숨과 날숨 사이에 대체된 공기의 부피로 정의됩니다.
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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호흡수(RR)
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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호흡수(RR)
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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분당 환기(MV)
기간: 대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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미세환기(MV)
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대장내시경 검사 소요 시간(보통 30분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Koffi M Kla, M.D., Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 170488
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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