新型鼻罩氧合和通气与结肠镜检查期间护理标准的比较
新型鼻罩氧合和通气与结肠镜检查期间护理标准的比较：一项前瞻性随机试验
经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 已被证明可有效缓解 OSA 患者的上呼吸道阻塞，因为它在下咽部形成了一个气动支架，可减少阻塞并允许持续供氧。 在成人受试者全身麻醉诱导期间，鼻通气也被证明比口鼻联合通气更有效。 然而，尚不清楚鼻罩是否可以安全地用于结肠镜检查患者的氧合和通气。
SuperNO2VA™ 装置是一种新型市售鼻罩，可提供经鼻 CPAP 和鼻罩通气。 本研究的目的是比较使用新型鼻罩 SuperNO2VA™ 和鼻插管标准护理在结肠镜检查期间氧合和通气的效果。
研究概览
详细说明
结肠镜检查已成为患者管理的重要组成部分，尤其是在结直肠癌预防领域。 2012 年美国进行了约 1500 万次结肠镜检查。 来自美国和欧洲国家的数据表明，大多数调查是在镇静的帮助下进行的。 由于镇静会导致严重的呼吸抑制，从而导致缺氧，尤其是在更可能接受结肠镜检查的肥胖和老年人群中，通常通过鼻插管向患者提供氧气以将缺氧的风险降至最低。
经鼻持续气道正压通气 (nCPAP) 已被证明可有效缓解 OSA 患者的上呼吸道阻塞，因为它在下咽部形成了一个气动支架，可减少阻塞并允许持续供氧。 在成人受试者全身麻醉诱导期间，鼻通气也被证明比口鼻联合通气更有效。 然而，尚不清楚鼻罩是否可以安全地用于结肠镜检查患者的氧合和通气。
SuperNO2VA™ 装置是一种新型市售鼻罩，可提供经鼻 CPAP 和鼻罩通气。 本研究的目的是比较使用新型鼻罩 SuperNO2VA™ 和鼻插管标准护理在结肠镜检查期间氧合和通气的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 体重指数 30-50
- ASA 1-3 计划进行镇静结肠镜检查
排除标准：
- 未经治疗的缺血性心脏病
- 急性和慢性呼吸系统疾病，包括慢性阻塞性肺病和哮喘
- 紧急程序
- 计划使用有创气道（即：声门上装置、LMA 等）
- 孕妇
- 鼻腔或口腔疾病导致鼻呼吸或口呼吸困难
- 病人拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：通过鼻插管吸氧（护理标准）
麻醉师将按照范德比尔特大学医学中心常规护理标准，通过鼻插管供氧。
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根据范德比尔特大学医学中心的常规护理实践标准，氧气将通过鼻插管供应给患者。
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实验性的：通过 SuperNO2VA 鼻罩吸氧
麻醉师会将 SuperNO2VA (Revolutionary Medical, Inc) 的电路端口连接到麻醉机，将氧气流速调至 10 升/分钟，并将 APL 阀设置为 10 cm H2O。
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麻醉师会将 SuperNO2VA (Revolutionary Medical, Inc) 的电路端口连接到麻醉机，将氧气流速调至 10 升/分钟，并将 APL 阀设置为 10 cm H2O。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次干预的时间
大体时间：通常5分钟
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从标准异丙酚推注和/或异丙酚输注开始到首次气道管理干预开始的时间段。
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通常5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受气道管理干预的受试者数量
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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接受气道管理干预措施的受试者人数，包括引体向上和/或下巴推力、口腔和/或鼻腔气道插入、面罩通气、气管插管 (ETT) 插管或喉罩气道 (LMA) 插入
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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干预持续时间
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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干预持续时间
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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氧饱和度读数 - 中值
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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氧饱和度读数 - 中值
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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氧饱和度 - 最低读数
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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氧饱和度 - 最低读数
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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氧饱和度读数低于 90% 的参与者人数
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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氧饱和度读数低于 90% 的参与者人数
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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潮气量 (VT)
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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潮气量 (VT) 定义为吸气和呼气之间置换的空气量。
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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呼吸率 (RR)
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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呼吸率 (RR)
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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每分钟通气量 (MV)
大体时间：结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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每分钟通气量 (MV)
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结肠镜检查程序的持续时间（通常为 30 分钟）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Koffi M Kla, M.D.、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 170488
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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