- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03139786
대동맥 판막 이첨판 환자 코호트의 후속 조치
2023년 2월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
대동맥 판막 이첨판 환자 코호트의 전향적 추적: 다기관 연구
대동맥 판막 이첨판(BVA)은 3개 대신 2개의 S상 결절이 존재하는 선천성 질환입니다.
이것은 인구의 0.5~2%에 영향을 미치는 가장 흔한 심장 선천성 기형입니다. 일반적인 규칙입니다.
BVA는 상행 대동맥의 구조적 손상과 관련이 있을 수 있으며, 이는 BVA 환자를 상행 대동맥류 및 급성 대동맥 사고가 발생할 위험에 노출시킵니다.
문헌의 최근 데이터는 BVA의 자연사가 중요한 판막병증 및/또는 종종 외과적 치료를 필요로 하는 상행 대동맥류로 발전할 가능성이 있음을 보여주었습니다.
그러나, 이첨판 질환의 자연 경과는 잘 이해되지 않고 있으며 중증 판막병증 및/또는 상행 대동맥의 동맥류 확장으로의 진행에 대한 예후 인자는 아직 결정되지 않은 상태로 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
232
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터 중 한 곳의 심초음파 실험실에서 검사된 대동맥 이첨증 환자는 체계적으로 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막의 이첨 판막이 객관적인 검사 인 심장 초음파 검사실에서 검사 된 모든 환자
- Bicuspidia는 이전에 알려졌을 수 있습니다.
제외 기준:
- 참여 거부
- 심초음파 검사실에서 검사를 받기 전에 이미 이첨판 수술 또는 상행 대동맥을 시행한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이첨판 환자의 심장수술 10년 사망률 분석
기간: 10 년
|
Bicuspidia의 자연사 분석
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2012_843_0014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .