Acompanhamento de uma Coorte de Pacientes com Bicúspides da Valva Aórtica
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Acompanhamento Prospectivo de uma Coorte de Pacientes com Bicúspide da Valva Aórtica: Estudo Multicêntrico
A bicúspide da válvula aórtica (BVA) é uma condição congênita que corresponde à presença de 2 sigmóides em vez de 3.
Esta é a anomalia congênita cardíaca mais comum afetando 0,5 a 2% da população A regra geral.
O BVA pode estar associado a danos estruturais na aorta ascendente, o que expõe os pacientes com BVA ao risco de desenvolver aneurisma da aorta ascendente e acidentes agudos da aorta.
Dados recentes da literatura têm revelado que a história natural do BVA é marcada por uma possível evolução para valvulopatia significativa e/ou aneurisma da aorta ascendente muitas vezes com necessidade de tratamento cirúrgico.
No entanto, a história natural da doença bicúspide permanece pouco compreendida e os fatores prognósticos para progressão para valvulopatia grave e/ou dilatação aneurismática da aorta ascendente permanecem por determinar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
232
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com bicúspide aórtica examinados no laboratório de ecocardiografia de um dos centros participantes serão sistematicamente elegíveis para participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes examinados no laboratório de ecocardiografia cujo exame objetivo foi uma válvula bicúspide da válvula aórtica
- Bicuspidia pode ser anteriormente conhecido
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Pacientes que já haviam sido submetidos a cirurgia bicúspide ou aorta ascendente antes de serem examinados no laboratório de ecocardiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da mortalidade em 10 anos em cirurgia cardíaca em paciente com
Prazo: 10 anos
|
Analisando a história natural de Bicuspidia
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de outubro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2012_843_0014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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