Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van een cohort van patiënten met aortaklep bicuspidia

9 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospectieve follow-up van een cohort patiënten met bicuspidia van de aortaklep: multicentrisch onderzoek

De aortaklep bicuspidia (BVA) is een aangeboren aandoening die overeenkomt met de aanwezigheid van 2 sigmoïden in plaats van 3. Dit is de meest voorkomende aangeboren hartafwijking die 0,5 tot 2% van de bevolking treft. De algemene regel. BVA kan in verband worden gebracht met structurele schade aan de stijgende aorta, waardoor BVA-patiënten een risico lopen op het ontwikkelen van een stijgend aorta-aneurysma en acute aorta-ongelukken. Recente gegevens uit de literatuur hebben aangetoond dat het natuurlijke beloop van BVA wordt gekenmerkt door een mogelijke ontwikkeling naar significante valvulopathie en/of een opstijgend aorta-aneurysma dat vaak een chirurgische behandeling vereist. Het natuurlijke beloop van bicuspidalisziekte blijft echter slecht begrepen en de prognostische factoren voor progressie tot ernstige valvulopathie en/of aneurysmale dilatatie van de aorta ascendens moeten nog worden bepaald.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

232

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aorta bicuspidia onderzocht in het echocardiografisch laboratorium van een van de deelnemende centra komen systematisch in aanmerking voor deelname aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten onderzocht in het echocardiografisch laboratorium bij wie het objectieve onderzoek een bicuspidalisklep van de aortaklep was
  • Bicuspidia kan voorheen bekend zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Patiënten die al een bicuspide operatie of aorta ascendens hadden ondergaan voordat ze werden onderzocht in het echocardiografielaboratorium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de mortaliteit na 10 jaar bij hartchirurgie bij een patiënt met bicuspide
Tijdsspanne: 10 jaar
Analyse van de natuurlijke geschiedenis van Bicuspidia
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortaklep, bicuspide

3
Abonneren