- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03139786
Follow-up van een cohort van patiënten met aortaklep bicuspidia
9 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prospectieve follow-up van een cohort patiënten met bicuspidia van de aortaklep: multicentrisch onderzoek
De aortaklep bicuspidia (BVA) is een aangeboren aandoening die overeenkomt met de aanwezigheid van 2 sigmoïden in plaats van 3.
Dit is de meest voorkomende aangeboren hartafwijking die 0,5 tot 2% van de bevolking treft. De algemene regel.
BVA kan in verband worden gebracht met structurele schade aan de stijgende aorta, waardoor BVA-patiënten een risico lopen op het ontwikkelen van een stijgend aorta-aneurysma en acute aorta-ongelukken.
Recente gegevens uit de literatuur hebben aangetoond dat het natuurlijke beloop van BVA wordt gekenmerkt door een mogelijke ontwikkeling naar significante valvulopathie en/of een opstijgend aorta-aneurysma dat vaak een chirurgische behandeling vereist.
Het natuurlijke beloop van bicuspidalisziekte blijft echter slecht begrepen en de prognostische factoren voor progressie tot ernstige valvulopathie en/of aneurysmale dilatatie van de aorta ascendens moeten nog worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
232
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aorta bicuspidia onderzocht in het echocardiografisch laboratorium van een van de deelnemende centra komen systematisch in aanmerking voor deelname aan de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten onderzocht in het echocardiografisch laboratorium bij wie het objectieve onderzoek een bicuspidalisklep van de aortaklep was
- Bicuspidia kan voorheen bekend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënten die al een bicuspide operatie of aorta ascendens hadden ondergaan voordat ze werden onderzocht in het echocardiografielaboratorium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyse van de mortaliteit na 10 jaar bij hartchirurgie bij een patiënt met bicuspide
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Analyse van de natuurlijke geschiedenis van Bicuspidia
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 oktober 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2012_843_0014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aortaklep, bicuspide
-
University of CataniaNog niet aan het wervenAortastenose | Bicuspid-gerelateerde aortopathieItalië