Aortabillentyű Bicuspidiában szenvedő betegek egy csoportjának nyomon követése
2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az aortabillentyű-bicuspidiában szenvedő betegek egy csoportjának leendő nyomon követése: többközpontú vizsgálat
Az aortabillentyű bicuspidia (BVA) egy veleszületett állapot, amely 3 helyett 2 szigmoid jelenlétének felel meg.
Ez a leggyakoribb veleszületett szívelégtelenség, amely a lakosság 0,5-2%-át érinti. Általános szabály.
A BVA összefüggésbe hozható a felszálló aorta szerkezeti károsodásával, ami a BVA-betegeket a felszálló aorta aneurizma és akut aortabalesetek kialakulásának kockázatának teszi ki.
A legújabb szakirodalmi adatok azt mutatják, hogy a BVA természetes anamnézisét jelentős szívbillentyű-elégtelenség és/vagy felszálló aorta aneurizma, gyakran sebészi kezelést igénylő kialakulása jellemzi.
A bicuspidalis betegség természetes története azonban továbbra is kevéssé ismert, és a súlyos valvulopathiába és/vagy a felszálló aorta aneurizmális dilatációjába való progresszió prognosztikai tényezőit még meg kell határozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
232
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christophe TRIBOUILLOY, PhD
- Telefonszám: +33322455885
- E-mail: tribouilloy.christophe@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
Kapcsolatba lépni:
- Christophe TRIBOUILLOY, PhD
- Telefonszám: +33322455885
- E-mail: tribouilloy.christophe@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyik részt vevő központ echokardiográfiás laboratóriumában megvizsgált aorta bicuspidiában szenvedő betegek szisztematikusan részt vehetnek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az echokardiográfiás laboratóriumban vizsgált összes beteg, akinek a vizsgálata az aortabillentyű kéthúsbillentyűje volt
- A Bicuspidia korábban ismert lehetett
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Olyan betegek, akik már átestek kéthús műtéten vagy felszálló aortán az echokardiográfiás laboratóriumi vizsgálat előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 éves mortalitás elemzése szívsebészetben kéthúsú betegnél
Időkeret: 10 év
|
A Bicuspidia természetrajzának elemzése
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2035. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2012_843_0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .