Aortabillentyű Bicuspidiában szenvedő betegek egy csoportjának nyomon követése
2023. február 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Az aortabillentyű-bicuspidiában szenvedő betegek egy csoportjának leendő nyomon követése: többközpontú vizsgálat
Az aortabillentyű bicuspidia (BVA) egy veleszületett állapot, amely 3 helyett 2 szigmoid jelenlétének felel meg.
Ez a leggyakoribb veleszületett szívelégtelenség, amely a lakosság 0,5-2%-át érinti. Általános szabály.
A BVA összefüggésbe hozható a felszálló aorta szerkezeti károsodásával, ami a BVA-betegeket a felszálló aorta aneurizma és akut aortabalesetek kialakulásának kockázatának teszi ki.
A legújabb szakirodalmi adatok azt mutatják, hogy a BVA természetes anamnézisét jelentős szívbillentyű-elégtelenség és/vagy felszálló aorta aneurizma, gyakran sebészi kezelést igénylő kialakulása jellemzi.
A bicuspidalis betegség természetes története azonban továbbra is kevéssé ismert, és a súlyos valvulopathiába és/vagy a felszálló aorta aneurizmális dilatációjába való progresszió prognosztikai tényezőit még meg kell határozni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
232
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyik részt vevő központ echokardiográfiás laboratóriumában megvizsgált aorta bicuspidiában szenvedő betegek szisztematikusan részt vehetnek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az echokardiográfiás laboratóriumban vizsgált összes beteg, akinek a vizsgálata az aortabillentyű kéthúsbillentyűje volt
- A Bicuspidia korábban ismert lehetett
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Olyan betegek, akik már átestek kéthús műtéten vagy felszálló aortán az echokardiográfiás laboratóriumi vizsgálat előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
10 éves mortalitás elemzése szívsebészetben kéthúsú betegnél
Időkeret: 10 év
|
A Bicuspidia természetrajzának elemzése
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. október 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2012_843_0014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .