Opfølgning af en kohorte af patienter med aortaklapbicuspidia
9. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Prospektiv opfølgning af en kohorte af patienter med aortaklapbicuspidia: multicenterundersøgelse
Aortaklappen bicuspidia (BVA) er en medfødt tilstand, der svarer til tilstedeværelsen af 2 sigmoider i stedet for 3.
Dette er den mest almindelige medfødte hjerteanomali, der påvirker 0,5 til 2% af befolkningen. Den generelle regel.
BVA kan være forbundet med strukturelle skader på den ascenderende aorta, som udsætter BVA-patienter for en risiko for udvikling af ascenderende aortaaneurisme og akutte aorta-ulykker.
Nylige data fra litteraturen har afsløret, at den naturlige historie af BVA er præget af en mulig udvikling hen imod signifikant valvulopati og/eller en ascenderende aortaaneurisme, der ofte kræver kirurgisk behandling.
Imidlertid er den naturlige historie af bicuspid sygdom stadig dårligt forstået, og de prognostiske faktorer for progression til svær valvulopati og/eller aneurismedilatation af den ascenderende aorta er endnu ikke fastlagt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
232
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aorta bicuspidia undersøgt i ekkokardiografilaboratoriet på et af de deltagende centre vil systematisk være berettiget til at deltage i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter undersøgt i ekkokardiografilaboratoriet, hvis objektive undersøgelse var en bikuspidalklap i aortaklappen
- Bicuspidia kan tidligere være kendt
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Patienter, der allerede havde gennemgået bikuspidalkirurgi eller ascendens aorta, før de blev undersøgt på ekkokardiografilaboratoriet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af 10 års dødelighed ved hjertekirurgi hos en patient med bicuspid
Tidsramme: 10 år
|
Analyse af Bicuspidias naturhistorie
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. oktober 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2012_843_0014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .