Последующее наблюдение за когортой пациентов с двустворчатым клапаном аорты
9 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Проспективное наблюдение за когортой пациентов с двустворчатым клапаном аорты: многоцентровое исследование
Двустворчатый аортальный клапан (ДАК) является врожденным заболеванием, соответствующим наличию 2 сигмовидных костей вместо 3.
Это наиболее распространенная врожденная аномалия сердца, поражающая от 0,5 до 2% населения. Общее правило.
БВА может быть связан со структурным повреждением восходящей аорты, что подвергает пациентов с БВА риску развития аневризмы восходящей аорты и острых аортальных травм.
Недавние данные из литературы показали, что естественное течение БВА характеризуется возможным развитием выраженной вальвулопатии и/или аневризмы восходящей аорты, часто требующей хирургического лечения.
Тем не менее, естественное течение заболевания двустворчатого клапана остается плохо изученным, а прогностические факторы прогрессирования тяжелой вальвулопатии и/или аневризматической дилатации восходящей аорты еще предстоит определить.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
232
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с двустворчатым клапаном аорты, обследованные в лаборатории эхокардиографии в одном из участвующих центров, будут систематически допущены к участию в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, обследованные в лаборатории эхокардиографии, объективным исследованием которых был двустворчатый клапан аортального клапана.
- Bicuspidia может быть ранее известна
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Пациенты, которым до обследования в эхокардиографической лаборатории уже были проведены операции на двустворчатых клапанах или восходящей аорте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ 10-летней летальности в кардиохирургии у пациента с премоляром
Временное ограничение: 10 лет
|
Анализ естественной истории Bicuspidia
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2012_843_0014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .